- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07240129
Efeito da Imagética Motora Graduada na Disfunção do Ombro Pós-Mastectomia
Uma das complicações mais comuns após a cirurgia de cancro da mama é uma limitação funcional da parte superior do corpo. Até 67% das doentes com cancro da mama experienciam comprometimento do braço ou ombro, incluindo dor, dormência, perda de força e amplitude de movimento reduzida, após a cirurgia.
A imagética motora graduada é eficaz na redução da interferência da dor com a função, utilizando uma sequência graduada de estratégias que incluem julgamentos esquerda/direita (imagética motora implícita), movimentos imaginados (imagética motora explícita) e terapia com espelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
54 pacientes do sexo feminino com disfunção do ombro pós-mastectomia participarão neste estudo. As suas idades variarão entre os 35 e os 55 anos.
Neste estudo, as pacientes serão aleatoriamente distribuídas em dois grupos iguais (27 pacientes por grupo):
Grupo A (grupo de estudo):
Este grupo inclui 27 pacientes que receberão imagética motora graduada (GMI) juntamente com fisioterapia convencional (incluirá exercícios como exercícios pendulares de Codman em flexão-extensão, abdução-adesão e movimento circular, exercícios ativos assistidos de ADM com bastão, alongamento capsular, escada de parede e exercícios com roda de ombro). A GMI consiste num processo de três etapas. Cada etapa será realizada durante duas semanas, durante 30 minutos em dois dias separados, totalizando 6 semanas.
- Grupo B (grupo de controlo):
Este grupo inclui 27 pacientes que receberão tratamento fisioterapêutico convencional para melhorar a ADM e diminuir a dor. Incluirá exercícios como exercícios pendulares de Codman em flexão-extensão, abdução-adesão e movimento circular, exercícios ativos assistidos de ADM com bastão, alongamento capsular, escada de parede e exercícios com roda de ombro, 2 vezes por semana durante 6 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Faixa etária dos 35 aos 55 anos.
- Todas as pacientes são mastectomizadas unilateralmente.
- Apenas pacientes do sexo feminino.
- Pacientes com restrição da amplitude de movimento do ombro.
- Pacientes com dor no ombro há mais de 3 meses (crónica).
- Após 3 meses pós-cirurgia.
Critérios de Exclusão:
- Ter mastectomia dupla.
- Perturbações psicopatológicas.
- Ter outros problemas ortopédicos (ex. tendinite, luxação, osteoartrose, dor referida ao ombro).
- Problemas motores (ex. tremor, discinesia).
- Metástases.
- Deficiência visual que impeça a leitura sem ajuda ou com os seus óculos de leitura.
- Ter recebido previamente tratamento GMI.
- Diabetes mellitus.
- Ter problemas neurológicos como hemiplegia.
- Pacientes com linfedema
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (grupo de estudo)
Este grupo inclui 27 pacientes que receberão imagética motora graduada (GMI) juntamente com a fisioterapia convencional (incluirá exercícios como exercícios pendulares de Codman em flexão-extensão, abdução-adoção, e movimento circular, exercícios ativos assistidos de ADM com uma vara, alongamento capsular, escada de parede e exercícios com roda de ombro).
A GMI consiste num processo de três etapas.
Cada etapa será realizada durante duas semanas, durante 30 minutos em dois dias separados, no total de 6 semanas
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Inclui observação dos movimentos da parte do corpo não afetada no espelho, 2 vezes/semana durante 6 semanas.
Incluirá exercícios como os exercícios pendulares de Codman em flexão-extensão, abdução-adoção e movimento circular, exercícios ativos assistidos de amplitude de movimento com uma vara, alongamento capsular, escada de parede e exercícios com roda de ombro, 2 vezes por semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment.
It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
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Incluirá exercícios como os exercícios pendulares de Codman em flexão-extensão, abdução-adoção e movimento circular, exercícios ativos assistidos de amplitude de movimento com uma vara, alongamento capsular, escada de parede e exercícios com roda de ombro, 2 vezes por semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: Desde a linha de base até às 6 semanas
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Uma medida subjetiva validada para dor aguda e crónica.
As pontuações são registadas fazendo uma marca manuscrita numa linha de 10 cm que representa um contínuo entre 0 significa "sem dor" e 10 significa "pior dor possível".
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Desde a linha de base até às 6 semanas
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Smartphone clinometer application
Prazo: From baseline to 6 weeks
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The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
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From baseline to 6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro
Prazo: Da linha de base às 6 semanas
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É um questionário auto-administrado que visa medir a dor e incapacidade associadas a doenças do ombro, em que pontuações mais baixas indicam pouca dor ou incapacidade e pontuações mais elevadas indicam maior dor e incapacidade
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Da linha de base às 6 semanas
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Handheld dynamometer
Prazo: From baseline to 6 weeks
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A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
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From baseline to 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005749
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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