Effekt av gradert motorisk imaginering på skulderdysfunksjon post mastektomi
Effekt av Gradert Motorisk Imaginasjon på Skulderdysfunksjon Post Mastektomi
En av de vanligste komplikasjonene etter brystkreftoperasjon er en funksjonell begrensning i overkroppen. Opptil 67% av pasienter med brystkreft opplever arm- eller skulderplager, inkludert smerter, nummenhet, styrketap og redusert bevegelsesutslag, etter operasjon.
Gradering av motorisk imaginering er effektiv for å redusere smerteinterferens med funksjon ved hjelp av en gradert sekvens av strategier inkludert venstre/høyre-vurderinger (implisitt motorisk imaginering), forestilte bevegelser (eksplisitt motorisk imaginering) og speilterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
54 kvinnelige pasienter med skulderdysfunksjon etter mastektomi vil delta i denne studien. Alder deres vil være mellom 35 og 55 år.
I denne studien vil pasientene bli tilfeldig tildelt i to like grupper (27 pasienter i hver gruppe):
Gruppe A (studiegruppe):
Denne gruppen inkluderer 27 pasienter som vil motta gradert motorisk billeddannelse (GMI) sammen med konvensjonell fysioterapi (Den vil inkludere øvelser som Codmans pendeløvelser i fleksjon-ekstensjon, abduksjon-adduksjon og sirkulær bevegelse, aktivt assisterte ROM-øvelser med stav, kapselstrekking, veggstige og skulderhjuløvelser). GMI består av en tre-trinns prosess. Hvert trinn vil bli gjennomført i to uker, i 30 minutter på to separate dager, totalt i 6 uker.
- Gruppe B (kontrollgruppe):
Denne gruppen inkluderer 27 pasienter som vil motta konvensjonell fysioterapibehandling for å forbedre ROM og redusere smerter. Den vil inkludere øvelser som Codmans pendeløvelser i fleksjon-ekstensjon, abduksjon-adduksjon og sirkulær bevegelse, aktivt assisterte ROM-øvelser med stav, kapselstrekking, veggstige og skulderhjuløvelser, 2 ganger/uke i 6 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenn fra 35 til 55 år.
- Alle pasienter har gjennomgått ensidig mastektomi.
- Kun kvinnelige pasienter.
- Pasienter har begrensning i skulderens bevegelighet.
- Pasienter har hatt skuldersmerter i mer enn 3 måneder (kronisk).
- Minst 3 måneder etter operasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Har gjennomgått dobbel mastektomi.
- Psykopatologiske lidelser.
- Har andre ortopediske problemer (f.eks. tendinitt, luksasjon, artrose, referert smerte til skulderen).
- Motoriske problemer (f.eks. tremor, dyskinesi).
- Metastaser.
- Synshemming slik at de ikke kunne lese uten hjelp eller med sine lesebriller.
- Har tidligere mottatt GMI-behandling.
- Diabetes mellitus.
- Har nevrologiske problemer som hemiplegi.
- Pasienter med lymfødem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (studiegruppe)
Denne gruppen inkluderer 27 pasienter som vil motta gradert motorisk imaginering (GMI) sammen med konvensjonell fysioterapi (Det vil inkludere øvelser som Codmans pendeløvelser i fleksjon-ekstensjon, abduksjon-adduksjon og sirkulære bevegelser, aktivt assisterte ROM-øvelser med en stav, kapselstrekking, veggstige og skulderhjuløvelser).
GMI består av en tre-trinns prosess.
Hvert trinn vil bli gjennomført i to uker, i 30 minutter på to separate dager, totalt i 6 uker
|
Det inkluderer observasjon av bevegelsene til den uberørte kroppsdelen i speilet, 2 ganger/uke i 6 uker.
Den vil inkludere øvelser som Codmans pendeløvelser i fleksjon-ekstensjon, abduksjon-adduksjon og sirkulær bevegelse, aktivt assisterte bevegelsesøvelser med stav, kapselstrekking, veggstige og skulderhjuløvelser, 2 ganger / uke i 6 uker.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment.
It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
|
Den vil inkludere øvelser som Codmans pendeløvelser i fleksjon-ekstensjon, abduksjon-adduksjon og sirkulær bevegelse, aktivt assisterte bevegelsesøvelser med stav, kapselstrekking, veggstige og skulderhjuløvelser, 2 ganger / uke i 6 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Fra basislinje til 6 uker
|
En validert, subjektiv måling for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom 0 som betyr "ingen smerte" og 10 som betyr "verste smerte."
|
Fra basislinje til 6 uker
|
|
Smartphone clinometer application
Tidsramme: From baseline to 6 weeks
|
The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
|
From baseline to 6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerte- og funksjonsindeks
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker
|
Er et selvadministrert spørreskjema som har som mål å måle smerter og funksjonshemming knyttet til skuldersykdom, der lavere poengsummer indikerer lite smerte eller funksjonshemming og høyere poengsummer indikerer større smerte og funksjonshemming
|
Fra baseline til 6 uker
|
|
Handheld dynamometer
Tidsramme: From baseline to 6 weeks
|
A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
|
From baseline to 6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005749
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .