Effect van Gegradeerde Motorische Beeldvorming op Schouderdisfunctie na Mastectomie
Effect van Gegradeerde Motorische Beeldvorming op Schouderdysfunctie na Mastectomie
Een van de meest voorkomende complicaties na een borstkankeroperatie is een functionele beperking van het bovenlichaam. Tot 67% van de borstkankerpatiënten ervaart arm- of schouderproblemen, waaronder pijn, gevoelloosheid, krachtverlies en verminderde bewegingsvrijheid, na de operatie.
Gegradeerde motorische beeldvorming is effectief in het verminderen van pijninterferentie met functie door middel van een gestructureerde reeks strategieën, waaronder links/rechts-oordelen (impliciete motorische beeldvorming), voorgestelde bewegingen (expliciete motorische beeldvorming) en spiegeltraining.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
54 vrouwelijke patiënten met schouderdisfunctie na een borstamputatie zullen deelnemen aan deze studie. Hun leeftijden zullen variëren van 35 tot 55 jaar.
In deze studie zullen de patiënten willekeurig worden ingedeeld in twee gelijke groepen (27 patiënten per groep):
Groep A (studiegroep):
Deze groep omvat 27 patiënten die graded motor imagery (GMI) zullen ontvangen samen met de conventionele fysiotherapie (Dit omvat oefeningen zoals Codman's pendule-oefeningen in flexie-extensie, abductie-adductie en cirkelbewegingen, actief ondersteunde ROM-oefeningen met een stok, capsulaire stretching, wandladder- en schouderwieloefeningen). GMI bestaat uit een proces in drie stappen. Elke stap zal gedurende twee weken worden uitgevoerd, gedurende 30 minuten op twee afzonderlijke dagen, in totaal 6 weken.
- Groep B (controle groep):
Deze groep omvat 27 patiënten die conventionele fysiotherapiebehandeling zullen ontvangen om de ROM te verbeteren en pijn te verminderen. Dit omvat oefeningen zoals Codman's pendule-oefeningen in flexie-extensie, abductie-adductie en cirkelbewegingen, actief ondersteunde ROM-oefeningen met een stok, capsulaire stretching, wandladder- en schouderwieloefeningen, 2 keer per week gedurende 6 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsbereik van 35 tot 55 jaar.
- Alle patiënten zijn unilateraal gemastectomeerd.
- Alleen vrouwelijke patiënten.
- Patiënten hebben beperkte schouderbewegingsvrijheid.
- Patiënten hebben langer dan 3 maanden schouderpijn (chronisch).
- Minimaal 3 maanden na de operatie.
Exclusiecriteria:
- Dubbele mastectomie hebben ondergaan.
- Psychopathologische stoornissen.
- Andere orthopedische problemen hebben (bijv. tendinitis, dislocatie, artrose, uitstralende pijn naar de schouder).
- Motorische problemen (bijv. tremor, dyskinesie).
- Uitzaaiingen.
- Visuele beperking waardoor ze niet onbegeleid of met hun leesbril kunnen lezen.
- Eerder GMI-behandeling hebben ontvangen.
- Diabetes mellitus.
- Neurologische problemen hebben zoals hemiplegie.
- Patiënten met lymfoedeem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (studiegroep)
Deze groep omvat 27 patiënten die graded motor imagery (GMI) zullen ontvangen samen met de conventionele fysiotherapie (Dit zal oefeningen omvatten zoals Codman's pendule-oefeningen in flexie-extensie, abductie-adductie en cirkelbewegingen, actief ondersteunde ROM-oefeningen met een stok, capsulaire stretching, wandladder- en schouderwieloefeningen).
GMI bestaat uit een driestappenproces.
Elke stap zal gedurende twee weken worden uitgevoerd, gedurende 30 minuten op twee afzonderlijke dagen, in totaal 6 weken
|
Het omvat observatie van de bewegingen van het niet-aangedane lichaamsdeel in de spiegel, 2 keer per week gedurende 6 weken.
Het zal oefeningen omvatten zoals Codman's pendule-oefeningen in flexie-extensie, abductie-adductie en circulaire beweging, actief ondersteunde ROM-oefeningen met een stok, capsulaire stretching, wandladder- en schouderwieloefeningen, 2 keer per week gedurende 6 weken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment.
It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
|
Het zal oefeningen omvatten zoals Codman's pendule-oefeningen in flexie-extensie, abductie-adductie en circulaire beweging, actief ondersteunde ROM-oefeningen met een stok, capsulaire stretching, wandladder- en schouderwieloefeningen, 2 keer per week gedurende 6 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken
|
Een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn.
Scores worden vastgelegd door een handgeschreven merk op een 10-cm lijn te zetten die een continuüm vertegenwoordigt tussen 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "ergst denkbare pijn."
|
Van baseline tot 6 weken
|
|
Smartphone clinometer application
Tijdsspanne: From baseline to 6 weeks
|
The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
|
From baseline to 6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en Beperkingsindex
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken
|
Is een zelf ingevulde vragenlijst die als doel heeft pijn en beperkingen als gevolg van schouderaandoeningen te meten, waarbij lagere scores wijzen op weinig pijn of beperkingen en hogere scores op meer pijn en beperkingen
|
Van baseline tot 6 weken
|
|
Handheld dynamometer
Tijdsspanne: From baseline to 6 weeks
|
A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
|
From baseline to 6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005749
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .