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Effetto dell'Immaginazione Motoria Graduata sulla Disfunzione della Spalla Post-Mastectomia

19 novembre 2025 aggiornato da: Asmaa Abdallah Mohamed, Cairo University

Effetto dell'Immaginazione Motoria Graduale sulla Disfunzione della Spalla Post-Mastectomia

Una delle complicazioni più comuni dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno è una limitazione funzionale della parte superiore del corpo. Fino al 67% delle pazienti con cancro al seno sperimenta compromissione del braccio o della spalla, inclusi dolore, intorpidimento, perdita di forza e ridotta ampiezza di movimento, dopo l'intervento chirurgico.

L'imagery motorio graduato è efficace nel ridurre l'interferenza del dolore con la funzione utilizzando una sequenza graduata di strategie che includono giudizi destra/sinistra (imagery motorio implicito), movimenti immaginati (imagery motorio esplicito) e terapia con lo specchio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

54 pazienti di sesso femminile con disfunzione della spalla post-mastectomia parteciperanno a questo studio. Le loro età saranno comprese tra i 35 e i 55 anni.

In questo studio le pazienti verranno assegnate casualmente in due gruppi uguali (27 pazienti per ciascun gruppo):

  1. Gruppo A (gruppo di studio):

    Questo gruppo include 27 pazienti che riceveranno l'imagery motoria graduata (GMI) insieme alla fisioterapia convenzionale (comprenderà esercizi come gli esercizi pendolari di Codman in flessione-estensione, abduzione-adduzione e movimento circolare, esercizi di ROM assistiti attivi con bacchetta, stretching capsulare, scala a muro ed esercizi con ruota per spalle). La GMI consiste in un processo in tre fasi. Ogni fase verrà eseguita per due settimane, per 30 minuti in due giorni separati, per un totale di 6 settimane.

  2. Gruppo B (gruppo di controllo):

Questo gruppo include 27 pazienti che riceveranno il trattamento di fisioterapia convenzionale per migliorare il ROM e ridurre il dolore. Comprenderà esercizi come gli esercizi pendolari di Codman in flessione-estensione, abduzione-adduzione e movimento circolare, esercizi di ROM assistiti attivi con bacchetta, stretching capsulare, scala a muro ed esercizi con ruota per spalle, 2 volte/settimana per 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia di età da 35 a 55 anni.
  • Tutti i pazienti sono stati sottoposti a mastectomia unilaterale.
  • Solo pazienti di sesso femminile.
  • I pazienti presentano limitazione dell'articolarità della spalla.
  • I pazienti soffrono di dolore alla spalla da più di 3 mesi (cronico).
  • Dopo 3 mesi dall'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Aver subito doppia mastectomia.
  • Disturbi psicopatologici.
  • Avere altri problemi ortopedici (es. tendinite, lussazione, artrosi, dolore riferito alla spalla).
  • Problemi motori (es. tremore, discinesia).
  • Metastasi.
  • Deficit visivo tale da non poter leggere senza aiuto o con i propri occhiali da lettura.
  • Aver precedentemente ricevuto trattamento GMI.
  • Diabete mellito.
  • Avere problemi neurologici come l'emiplegia.
  • Pazienti con linfedema

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (gruppo di studio)
Questo gruppo include 27 pazienti che riceveranno l'immaginazione motoria graduale (GMI) insieme alla fisioterapia convenzionale (includerà esercizi come gli esercizi pendolari di Codman in flesso-estensione, abduzione-adduzione e movimento circolare, esercizi attivi assistiti di ROM con bastone, stretching capsulare, scala a muro ed esercizi con ruota per spalle). La GMI consiste in un processo in tre fasi. Ogni fase sarà eseguita per due settimane, per 30 minuti in due giorni separati, per un totale di 6 settimane
Altro: Immaginazione Motoria Graduale (GMI)

  1. Giudizi sinistra/destra:

    Include giudizi sinistra/destra di fotografie che raffigurano l'area interessata.

  2. Movimenti immaginati:

    Verranno eseguite visualizzazioni di movimento.

  3. Terapia allo specchio:

Include l'osservazione dei movimenti della parte del corpo non interessata nello specchio, 2 volte/settimana per 6 settimane.

Altro: Programma di fisioterapia
Comprenderà esercizi come gli esercizi pendolari di Codman in flesso-estensione, abduzione-adduzione e movimento circolare, esercizi di mobilità articolare attiva assistita con bastone, stretching capsulare, esercizi con scala a muro e ruota per spalle, 2 volte alla settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
  • Un gruppo di esercizi
Comparatore placebo: Gruppo B (gruppo di controllo)
Questo gruppo include 27 pazienti che riceveranno un trattamento fisioterapico convenzionale per migliorare l'ampiezza di movimento e ridurre il dolore. Comprenderà esercizi come gli esercizi pendolari di Codman in flesso-estensione, abduzione-adduzione e movimento circolare, esercizi attivi assistiti di ampiezza di movimento con una bacchetta, stretching capsulare, esercizi con la scala a parete e con la ruota per spalle, 2 volte/settimana per 6 settimane
Altro: Programma di fisioterapia
Comprenderà esercizi come gli esercizi pendolari di Codman in flesso-estensione, abduzione-adduzione e movimento circolare, esercizi di mobilità articolare attiva assistita con bastone, stretching capsulare, esercizi con scala a muro e ruota per spalle, 2 volte alla settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
  • Un gruppo di esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometro digitale
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane
Un dispositivo che misura i range articolari.
Dal basale a 6 settimane
Dinamometro a impugnatura
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane
Uno strumento valido per misurare la forza di presa in chilogrammi che fornisce una panoramica oggettiva dell'integrità funzionale dell'arto superiore
Dal basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane
Una misura soggettiva validata per il dolore acuto e cronico. I punteggi vengono registrati facendo un segno a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra 0 che significa "nessun dolore" e 10 che significa "dolore peggiore".
Dal basale a 6 settimane
Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane
È un questionario auto-somministrato che mira a misurare il dolore e la disabilità associati alle patologie della spalla, con punteggi più bassi che indicano poco dolore o disabilità e punteggi più alti che indicano maggiore dolore e disabilità
Dal basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005749

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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