Efekt stupňované motorické imaginace na dysfunkci ramene po mastektomii
Vliv stupňované motorické imaginace na dysfunkci ramene po mastektomii
Jednou z nejčastějších komplikací po operaci rakoviny prsu je funkční omezení horní části těla. Až 67 % pacientek s rakovinou prsu pociťuje po operaci postižení paže nebo ramene, včetně bolesti, necitlivosti, ztráty síly a sníženého rozsahu pohybu.
Stupňovaná motorická imaginace je účinná při snižování interference bolesti s funkcí pomocí stupňované sekvence strategií zahrnujících levopravé úsudky (implicitní motorická imaginace), představované pohyby (explicitní motorická imaginace) a zrcadlovou terapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
54 pacientek s poruchou funkce ramene po mastektomii se zúčastní této studie. Jejich věk bude v rozmezí 35 až 55 let.
V této studii budou pacienti náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (27 pacientek v každé skupině):
Skupina A (studijní skupina):
Tato skupina zahrnuje 27 pacientek, které budou podstupovat stupňovanou motorickou imaginaci (GMI) spolu s konvenční fyzioterapií (bude zahrnovat cviky jako Codmanovy kyvadlové cviky ve flexi-extenzi, abdukci-addukci a kruhovém pohybu, aktivně asistované cviky na rozsah pohybu s tyčí, kapsulární strečink, cvičení na žebříku a cvičení na ramenním kole). GMI se skládá z třístupňového procesu. Každý krok bude prováděn po dobu dvou týdnů, po 30 minut ve dvou samostatných dnech, celkem po dobu 6 týdnů.
- Skupina B (kontrolní skupina):
Tato skupina zahrnuje 27 pacientek, které budou podstupovat konvenční fyzioterapeutickou léčbu pro zlepšení rozsahu pohybu a snížení bolesti. Bude zahrnovat cviky jako Codmanovy kyvadlové cviky ve flexi-extenzi, abdukci-addukci a kruhovém pohybu, aktivně asistované cviky na rozsah pohybu s tyčí, kapsulární strečink, cvičení na žebříku a cvičení na ramenním kole, 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 35 do 55 let.
- Všichni pacienti jsou po jednostranné mastektomii.
- Pouze pacientky ženského pohlaví.
- Pacienti mají omezený rozsah pohybu v rameni.
- Pacienti mají bolesti ramene déle než 3 měsíce (chronické).
- Po 3 měsících od operace.
Kritéria pro vyloučení:
- Dvojitá mastektomie.
- Psychopatologické poruchy.
- Jiné ortopedické problémy (např. tendinitida, dislokace, osteoartróza, přenesená bolest do ramene).
- Motorické problémy (např. tremor, dyskineze).
- Metastázy.
- Zrakové postižení takové, že nemohou číst bez pomoci nebo se svými čtecími brýlemi.
- Předchozí léčba GMI.
- Diabetes mellitus.
- Neurologické problémy jako hemiplegie.
- Pacienti s lymfedémem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (studijní skupina)
Tato skupina zahrnuje 27 pacientů, kteří obdrží stupňovanou motorickou imaginaci (GMI) spolu s konvenční fyzioterapií (bude zahrnovat cvičení jako Codmanovo kyvadlové cvičení ve flexi-extenzi, abdukci-addukci a kruhovém pohybu, aktivně asistovaná cvičení rozsahu pohybu s holí, kapsulární strečink, cvičení na žebříku a cvičení na ramenním kole).
GMI se skládá z tříkrokového procesu.
Každý krok bude prováděn po dobu dvou týdnů, po 30 minut ve dvou samostatných dnech, celkem po dobu 6 týdnů.
|
Zahrnuje pozorování pohybů nepostižené části těla v zrcadle, 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
Bude zahrnovat cvičení jako Codmanovy kyvadlové pohyby ve flexi-extenzi, abdukci-addukci a kruhovém pohybu, aktivně asistované cvičení rozsahu pohybu s tyčí, kapsulární protahování, cvičení na žebříku na stěně a cvičení na ramenním kole, 2krát/týdně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina B (kontrolní skupina)
Tato skupina zahrnuje 27 pacientů, kteří podstoupí konvenční fyzioterapeutickou léčbu ke zlepšení rozsahu pohybu a snížení bolesti.
Léčba bude zahrnovat cvičení jako Codmanovy kyvadlové cviky ve flexi-extenzi, abdukci-addukci a kruhovém pohybu, aktivně asistovaná cvičení rozsahu pohybu s tyčí, kapsulární protahování, cvičení na žebříku a ramenním kole, 2krát týdně po dobu 6 týdnů
|
Bude zahrnovat cvičení jako Codmanovy kyvadlové pohyby ve flexi-extenzi, abdukci-addukci a kruhovém pohybu, aktivně asistované cvičení rozsahu pohybu s tyčí, kapsulární protahování, cvičení na žebříku na stěně a cvičení na ramenním kole, 2krát/týdně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální goniometr
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
Zařízení, které měří rozsahy kloubů.
|
Od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
|
Ruční siloměr
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
Platný nástroj pro měření síly stisku ruky v kilogramech, který poskytuje objektivní přehled funkční integrity horní končetiny
|
Od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Od počáteční hodnoty do 6 týdnů
|
Validovaný subjektivní měřicí nástroj pro akutní a chronickou bolest.
Skóre se zaznamenává ručně nakreslenou značkou na 10cm čáře, která představuje kontinuum mezi 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší bolest."
|
Od počáteční hodnoty do 6 týdnů
|
|
Index bolesti a invalidity ramene
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
Je to dotazník, který vyplňuje pacient sám, a jehož cílem je měřit bolest a omezení spojená s onemocněním ramene, přičemž nižší skóre znamená malou bolest nebo omezení a vyšší skóre znamená vyšší bolest a omezení
|
Od výchozí hodnoty do 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005749
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Graded Motor Imagery (GMI)
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University; The Scientific and Technological Research Council of Turkey a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRehabilitace | Fyzikální terapie | Školení motorických snímků | Distální radiální zlomenina | Mulliganova mobilizaceTurecko (Türkiye)
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityDokončenoOsteoartróza kolena | Omezení, mobilitaKrocan
-
Marmara UniversityDokončeno
-
Université de SherbrookeDokončenoReflexní sympatická dystrofieKanada