- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07240129
Effet de l'Imagerie Motrice Graduée sur la Dysfonction de l'Épaule Post-Mastectomie
Effet de l'imagerie motrice graduée sur la dysfonction de l'épaule post-mastectomie
L'une des complications les plus fréquentes après une chirurgie du cancer du sein est une limitation fonctionnelle de la partie supérieure du corps. Jusqu'à 67 % des patientes atteintes d'un cancer du sein présentent une altération du bras ou de l'épaule, incluant douleur, engourdissement, perte de force et amplitude de mouvement réduite, après l'opération.
L'imagerie motrice graduée est efficace pour réduire l'interférence de la douleur avec la fonction en utilisant une séquence graduée de stratégies incluant les jugements gauche/droite (imagerie motrice implicite), les mouvements imaginés (imagerie motrice explicite) et la thérapie par miroir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
54 patientes atteintes de dysfonctionnement de l'épaule post-mastectomie participeront à cette étude. Leur âge sera compris entre 35 et 55 ans.
Dans cette étude, les patientes seront réparties aléatoirement en deux groupes égaux (27 patientes par groupe) :
Groupe A (groupe d'étude) :
Ce groupe comprend 27 patientes qui recevront l'imagerie motrice graduée (GMI) ainsi que la physiothérapie conventionnelle (celle-ci inclura des exercices tels que les exercices pendulaires de Codman en flexion-extension, abduction-adduction et mouvement circulaire, les exercices actifs assistés d'amplitude articulaire avec une canne, les étirements capsulaires, les exercices sur échelle murale et sur roue d'épaule). La GMI consiste en un processus en trois étapes. Chaque étape sera réalisée pendant deux semaines, durant 30 minutes sur deux jours distincts, pour un total de 6 semaines.
- Groupe B (groupe témoin) :
Ce groupe comprend 27 patientes qui recevront un traitement de physiothérapie conventionnel pour améliorer l'amplitude articulaire et réduire la douleur. Il inclura des exercices tels que les exercices pendulaires de Codman en flexion-extension, abduction-adduction et mouvement circulaire, les exercices actifs assistés d'amplitude articulaire avec une canne, les étirements capsulaires, les exercices sur échelle murale et sur roue d'épaule, 2 fois par semaine pendant 6 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tranche d'âge de 35 à 55 ans.
- Tous les patients ont subi une mastectomie unilatérale.
- Patientes de sexe féminin uniquement.
- Les patients présentent une limitation de l'amplitude articulaire de l'épaule.
- Les patients souffrent de douleurs à l'épaule depuis plus de 3 mois (chroniques).
- Au moins 3 mois après l'opération.
Critères d'exclusion :
- Avoir subi une double mastectomie.
- Troubles psychopathologiques.
- Présence d'autres problèmes orthopédiques (par ex. tendinite, luxation, arthrose, douleur référée à l'épaule).
- Problèmes moteurs (par ex. tremblements, dyskinésie).
- Métastases.
- Déficience visuelle empêchant la lecture sans aide ou avec leurs lunettes de lecture.
- Avoir déjà reçu un traitement GMI.
- Diabète sucré.
- Présence de problèmes neurologiques tels que l'hémiplégie.
- Patients présentant un lymphœdème.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A (groupe d'étude)
Ce groupe comprend 27 patients qui recevront l'imagerie motrice graduée (GMI) ainsi que la physiothérapie conventionnelle (cela inclura des exercices comme les exercices pendulaires de Codman en flexion-extension, abduction-adduction et mouvement circulaire, des exercices actifs assistés d'amplitude articulaire avec une canne, des étirements capsulaires, l'échelle murale et les exercices de roue d'épaule).
La GMI consiste en un processus en trois étapes.
Chaque étape sera réalisée pendant deux semaines, pendant 30 minutes sur deux jours distincts, pour un total de 6 semaines
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Elle comprend l'observation des mouvements de la partie du corps non affectée dans le miroir, 2 fois/semaine pendant 6 semaines.
Il inclura des exercices tels que les exercices pendulaires de Codman en flexion-extension, abduction-adduction et mouvement circulaire, des exercices actifs assistés d'amplitude articulaire avec une canne, des étirements capsulaires, des exercices sur échelle murale et sur roue d'épaule, 2 fois par semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment.
It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
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Il inclura des exercices tels que les exercices pendulaires de Codman en flexion-extension, abduction-adduction et mouvement circulaire, des exercices actifs assistés d'amplitude articulaire avec une canne, des étirements capsulaires, des exercices sur échelle murale et sur roue d'épaule, 2 fois par semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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Une mesure subjective validée pour la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre 0 signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « douleur la plus intense ».
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De la ligne de base à 6 semaines
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Smartphone clinometer application
Délai: From baseline to 6 weeks
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The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
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From baseline to 6 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'incapacité de l'épaule
Délai: De la baseline à 6 semaines
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Est un questionnaire auto-administré qui vise à mesurer la douleur et l'incapacité associées aux pathologies de l'épaule, les scores inférieurs indiquant peu de douleur ou d'incapacité et les scores plus élevés indiquant une douleur et une incapacité plus importantes
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De la baseline à 6 semaines
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Handheld dynamometer
Délai: From baseline to 6 weeks
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A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
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From baseline to 6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005749
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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