Asteittaisen motorisen kuvittelun vaikutus rintäleikkauksen jälkeiseen olkapäätoimintahäiriöön
Asteittaisen motorisen mielikuvaharjoittelun vaikutus rintasyövän mastektomian jälkeiseen olkapäätoimintahäiriöön
Yksi yleisimmistä rintasyöpäleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista on yläruumiin toiminnallinen rajoitus. Jopa 67 % rintasyöpäpotilaista kokee käsivarsien tai olkapäiden vajaatoimintaa, mukaan lukien kipua, puutumista, voimanmenetystä ja liikelaajuuden vähenemistä leikkauksen jälkeen.
Asteittainen motorinen kuvailu on tehokasta vähentämään kivun vaikutusta toimintaan käyttämällä asteittaista strategioiden sarjaa, mukaan lukien vasemman/oikean tunnistukset (implisiittinen motorinen kuvailu), kuvitellut liikkeet (eksplisiittinen motorinen kuvailu) ja peiliterapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
54 naispotilasta, joilla on olkatoimintahäiriö mastektomian jälkeen, osallistuu tähän tutkimukseen. Heidän ikänsä on 35–55 vuotta.
Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (27 potilasta kummassakin ryhmässä):
Ryhmä A (tutkimusryhmä):
Tähän ryhmään kuuluu 27 potilasta, jotka saavat porrastettua motorista kuvittelua (GMI) perinteisen fysioterapian ohella (se sisältää harjoituksia kuten Codmanin heiluriharjoitukset fleksio-ekstensio, abduktio-adduktio ja pyöreä liike, aktiivisia avustettuja liikelaajuusharjoituksia sauvalla, kapselavenytystä, seinätikkaita ja olkapyörän harjoituksia). GMI koostuu kolmivaiheisesta prosessista. Jokainen vaihe suoritetaan kahden viikon ajan, 30 minuuttia kahdella eri päivällä, yhteensä 6 viikkoa.
- Ryhmä B (kontrolliryhmä):
Tähän ryhmään kuuluu 27 potilasta, jotka saavat perinteistä fysioterapiaa liikelaajuuden parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi. Se sisältää harjoituksia kuten Codmanin heiluriharjoitukset fleksio-ekstensio, abduktio-adduktio ja pyöreä liike, aktiivisia avustettuja liikelaajuusharjoituksia sauvalla, kapselavenytystä, seinätikkaita ja olkapyörän harjoituksia, 2 kertaa/viikko 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäväli 35–55 vuotta.
- Kaikki potilaat ovat yksipuolisesti mastektomisoitu.
- Vain naispotilaat.
- Potilailla on olkanivelen liikkuvuusrajoite.
- Potilailla on olkapään kipua yli 3 kuukautta (krooninen).
- Vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksoismastektomia.
- Psykopaattiset häiriöt.
- Muut ortopediset ongelmat (esim. tendiniitti, nivelrikko, olkapäähän säteilevä kipu).
- Motoriset ongelmat (esim. vapina, dyskinesia).
- Etäpesäkkeet.
- Näön heikentyminen siten, että eivät pysty lukemaan ilman apuja tai lukulasejaan.
- Aikaisempi GMI-hoito.
- Diabetes mellitus.
- Neurologiset ongelmat kuten hemiplegia.
- Imusuonitukos (lympfödeema).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (tutkimusryhmä)
Tähän ryhmään kuuluu 27 potilasta, jotka saavat porrastetun motorisen kuvittelun (GMI) perinteisen fysioterapian ohella (se sisältää harjoituksia kuten Codmanin heiluriharjoitukset flektio-ekstensiossa, abduktio-adduktiossa ja pyöreässä liikkeessä, aktiivisia avustettuja liikelaajuusharjoituksia sauvalla, kapselin venytystä, seinätikkaita ja olkapyöräharjoituksia).
GMI koostuu kolmivaiheisesta prosessista.
Jokainen vaihe toteutetaan kahden viikon ajan, 30 minuuttia kahdella eri päivällä, yhteensä 6 viikkoa
|
Siihen sisältyy terveen ruumiinosan liikkeiden tarkkailua peilistä, 2 kertaa / viikossa 6 viikon ajan.
Se sisältää harjoituksia kuten Codmanin heiluriharjoitukset fleksio-ekstensiossa, abduktio-adduktiossa ja pyöreässä liikkeessä, aktiivisia avustettuja liikelaajuusharjoituksia sauva-avusteisesti, kapselivenytyksiä, seinätikkaat ja olkapyöräharjoitukset, 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment.
It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
|
Se sisältää harjoituksia kuten Codmanin heiluriharjoitukset fleksio-ekstensiossa, abduktio-adduktiossa ja pyöreässä liikkeessä, aktiivisia avustettuja liikelaajuusharjoituksia sauva-avusteisesti, kapselivenytyksiä, seinätikkaat ja olkapyöräharjoitukset, 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiaskaala
Aikaikkuna: Perusarvosta 6 viikkoon
|
Validoitu subjektiivinen mittari akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet tallennetaan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalle, joka edustaa jatkumoa nollan ("ei kipua") ja kymmenen ("pahin mahdollinen kipu") välillä.
|
Perusarvosta 6 viikkoon
|
|
Smartphone clinometer application
Aikaikkuna: From baseline to 6 weeks
|
The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
|
From baseline to 6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään kivun ja toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 viikkoon
|
On itsehallinnollinen kyselylomake, jonka tavoitteena on mitata olkapään sairauteen liittyvää kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat vähäistä kipua tai toimintakyvyn heikkenemistä ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä
|
Alkutasosta 6 viikkoon
|
|
Handheld dynamometer
Aikaikkuna: From baseline to 6 weeks
|
A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
|
From baseline to 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .