Эффект градуированной моторной образности на дисфункцию плеча после мастэктомии
Эффект градуированной моторной имитации на дисфункцию плеча после мастэктомии
Одним из наиболее распространенных осложнений после операции по поводу рака молочной железы является функциональное ограничение верхней части тела. До 67% пациенток с раком молочной железы испытывают нарушения в руке или плече, включая боль, онемение, потерю силы и снижение диапазона движений после операции.
Ступенчатая моторная имажинация эффективна для уменьшения влияния боли на функцию с использованием градуированной последовательности стратегий, включая определение левого/правого (неявная моторная имажинация), воображаемые движения (явная моторная имажинация) и зеркальную терапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
54 женщины с дисфункцией плеча после мастэктомии примут участие в данном исследовании. Их возраст составит от 35 до 55 лет.
В этом исследовании пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы (по 27 пациентов в каждой группе):
Группа A (исследовательская группа):
Эта группа включает 27 пациентов, которые будут получать градуированную моторную imagery (GMI) вместе с традиционной физиотерапией (она будет включать упражнения, такие как маятниковые упражнения Кодмана в сгибании-разгибании, отведении-приведении и круговые движения, активно-ассистированные упражнения ДДС с палкой, капсулярное растяжение, упражнения на лестничной стенке и плечевом колесе). GMI состоит из трехэтапного процесса. Каждый этап будет проводиться в течение двух недель, по 30 минут в два отдельных дня, всего 6 недель.
- Группа B (контрольная группа):
Эта группа включает 27 пациентов, которые будут получать традиционное физиотерапевтическое лечение для улучшения ДДС и уменьшения боли. Оно будет включать упражнения, такие как маятниковые упражнения Кодмана в сгибании-разгибании, отведении-приведении и круговые движения, активно-ассистированные упражнения ДДС с палкой, капсулярное растяжение, упражнения на лестничной стенке и плечевом колесе, 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 35 до 55 лет.
- Все пациенты перенесли одностороннюю мастэктомию.
- Только пациенты женского пола.
- У пациентов имеется ограничение объема движений в плечевом суставе.
- У пациентов наблюдается боль в плече более 3 месяцев (хроническая).
- После 3 месяцев после операции.
Критерии исключения:
- Наличие двусторонней мастэктомии.
- Психопатологические расстройства.
- Наличие других ортопедических проблем (например, тендинит, вывих, остеоартрит, отраженная боль в плечо).
- Двигательные проблемы (например, тремор, дискинезия).
- Метастазы.
- Нарушения зрения, не позволяющие читать без помощи или в своих очках для чтения.
- Предыдущее получение лечения GMI.
- Сахарный диабет.
- Наличие неврологических проблем, таких как гемиплегия.
- Пациенты с лимфедемой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A (исследуемая группа)
Эта группа включает 27 пациентов, которые будут получать градуированную моторную образность (GMI) вместе с обычной физиотерапией (она будет включать упражнения, такие как маятниковые упражнения Кодмана в сгибании-разгибании, отведении-приведении и круговых движениях, активные вспомогательные упражнения на диапазон движений с палкой, капсулярное растяжение, упражнения на лестничной стенке и упражнения с плечевым колесом).
GMI состоит из трехэтапного процесса.
Каждый этап будет проводиться в течение двух недель, по 30 минут в два отдельных дня, в общей сложности 6 недель
|
Включает наблюдение за движениями незатронутой части тела в зеркале, 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Оно будет включать упражнения, такие как маятниковые упражнения Кодмана в сгибании-разгибании, отведении-приведении и круговых движениях, активно-пассивные упражнения на объем движений с палкой, капсулярное растяжение, упражнения на стеновой лестнице и упражнения на плечевом колесе, 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment.
It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
|
Оно будет включать упражнения, такие как маятниковые упражнения Кодмана в сгибании-разгибании, отведении-приведении и круговых движениях, активно-пассивные упражнения на объем движений с палкой, капсулярное растяжение, упражнения на стеновой лестнице и упражнения на плечевом колесе, 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: С исходного уровня до 6 недель
|
Валидированная субъективная мера для оценки острой и хронической боли.
Баллы записываются путём нанесения рукописной отметки на 10-сантиметровой линии, представляющей континуум между 0 - "нет боли" и 10 - "наихудшая боль".
|
С исходного уровня до 6 недель
|
|
Smartphone clinometer application
Временное ограничение: From baseline to 6 weeks
|
The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
|
From baseline to 6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли и нарушения функции плеча
Временное ограничение: С исходного уровня до 6 недель
|
Это самоадминистрируемый опросник, предназначенный для оценки боли и ограничения функций, связанных с заболеваниями плеча, при этом более низкие баллы указывают на незначительную боль или ограничение функций, а более высокие баллы свидетельствуют о большей боли и ограничении функций
|
С исходного уровня до 6 недель
|
|
Handheld dynamometer
Временное ограничение: From baseline to 6 weeks
|
A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
|
From baseline to 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005749
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .