オゾン療法による外側上顆炎 (O2-O3)
2025年11月19日 更新者：Merve Demir Benli、Dokuz Eylul University
オゾン注射と自宅での運動による外側上顆症の比較効果
外側上顆症（LE）は、肘の痛みの一般的な原因です。
文献では、LEに対するオゾン注射の有効性を評価した研究はほとんどありません。
私たちの知る限り、運動療法との比較研究は存在しません。
本研究は、LEにおける自宅での運動療法とオゾン療法が、痛み、機能性、生活の質に及ぼす効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
はじめに：外側上顆炎（LE）は、肘の痛みの一般的な原因です。
文献では、LEに対するオゾン注射の有効性を評価した研究はほとんどありません。
私たちの知る限り、運動療法と比較した研究はありません。
本研究は、LEにおける疼痛、機能、および生活の質に対する在宅運動療法とオゾン療法の有効性を調査することを目的としています。
地域に根ざした三次医療センターに関連するリハビリテーション病院。
この研究では、臨床的にLEと診断された65人の患者が、在宅運動療法（グループ1）、オゾン注射（グループ2）のいずれかを受けました。
59人の患者からのデータが分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balçova
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Izmir、Balçova、トルコ（Türkiye）、35340
- Merve Demir Benli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象患者の年齢は18歳から65歳で、外側上顆炎と診断され、オゾン療法または運動療法を受け、十分なデータを有していることが組み入れ基準であった。
除外基準は、過去6か月以内の外側上顆炎に対する注射、関節炎、肘周囲の浸出液、外側上顆領域の感染または外傷、前腕または上腕の既往骨折、過去6か月以内の理学療法、上肢の変形または神経学的障害を含む。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オゾン
オゾン療法セッションは患者が仰臥位の状態で実施されました。
注射部位の位置と深さは触診によって特定されました。
消毒にはポビドンヨードが使用されました。
注射部位は無菌的消毒ガイドラインに従って清浄化されました。
注射はトリガーポイントに適用されました。
まず外側上顆を決定してマークし、その後トリガーポイントを決定してマークしました。
皮膚を消毒後、肘関節90度屈曲位で外側上顆に局所麻酔を適用せず、25ゲージ1.5インチの針を使用して注射が行われました。
各セッションでは、オゾン療法実践基準統一（マドリード宣言に記載されている通り）に従い、各領域のトリガーポイントに対し5-7ml、15μg/mLのO2-O3が投与されました。
オゾン注射は3-4日間隔で6回実施されました
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自宅での運動は、手首と肘のストレッチと強化から構成されていました。参加者は週に毎日、1日1回自宅運動プログラムを実施しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：VAS値は治療前、治療後1ヶ月および3ヶ月後に測定されました。
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すべての患者は、0から10のスケールで疼痛の重症度を評価する視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて肘の疼痛を検査されました。ここで、0は疼痛なし、10は激しい疼痛を示しました。
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VAS値は治療前、治療後1ヶ月および3ヶ月後に測定されました。
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患者評価テニス肘評価（PRTEE）
時間枠：PRTEE値は、治療前、治療後1か月、および治療後3か月に測定されました。
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PRTEEは、前腕の痛み（PRTEE-pain）と機能障害（PRTEE-function）を評価するための有効なアウトカム指標であり、特にテニス肘（LE）患者向けに開発されました。
この尺度は、痛み（5項目）と機能（10項目）の2つの部分で構成されています。
各項目は0から10までのスコアを持ち、スコア10は激しい痛みまたはその活動を行うことができないことを示します。
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PRTEE値は、治療前、治療後1か月、および治療後3か月に測定されました。
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クイックDASH（腕・肩・手の機能障害簡易評価法）
時間枠：クイックDASH値は、治療前、治療後1ヶ月、および治療後3ヶ月に測定されました。
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Quick-DASH質問票は上肢障害の程度を評価します。
Quick-DASHは日常生活活動と症状の重症度を評価する11項目（1～5点で採点）で構成されています。
スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
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クイックDASH値は、治療前、治療後1ヶ月、および治療後3ヶ月に測定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヨーロピアン・クオリティ・オブ・ライフ 5 ディメンションズ 3 レベル バージョン (EQ-5D-3L)
時間枠：EQ-5D-3L値は、治療前、治療後1か月、および治療後3か月に測定されました。
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EQ-5D-3L記述システムは、以下の5つの次元で構成されています：移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつ。
各次元には3つのレベルがあります：問題なし（1点）、多少の問題（2点）、重度の問題（3点）。
EQ-VASは、患者が自己評価した健康状態を垂直のVAS（0（想像しうる最悪の健康状態）～100（想像しうる最良の健康状態）の範囲）で記録します。
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EQ-5D-3L値は、治療前、治療後1か月、および治療後3か月に測定されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年4月3日
研究の完了 (実際)
2023年4月24日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。