Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozonterapi ved Lateral Epicondylopati (O2-O3)

19. november 2025 opdateret af: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University

KOMPARATIV EFFEKT AF OZONINJEKTIONER OG HJEMMEBASERET TRÆNING PÅ LATERAL EPIKONDYLOPATI

Lateral epicondylopati (LE) er en almindelig årsag til albuesmerter. I litteraturen er der få undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ozoninjektion ved LE. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der sammenligner det med motionsterapi. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af hjemmebaseret træning og ozonbehandling på smerter, funktionsevne og livskvalitet ved LE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Lateral epicondylopati (LE) er en almindelig årsag til albuesmerter. I litteraturen er der få undersøgelser, der evaluerer effekten af ozoninjektioner ved LE. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der sammenligner det med motionsterapi. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af hjemmebaseret motion og ozonbehandling på smerter, funktionalitet og livskvalitet ved LE. Et rehabiliteringshospital tilknyttet et samfundsbaseret tertiært medicinsk center. I denne undersøgelse modtog 65 patienter med klinisk diagnosticeret LE enten hjemmebaseret motion (Gruppe 1) eller ozoninjektioner (Gruppe 2). Data fra 59 patienter blev analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Tyrkiet (Türkiye), 35340
        • Merve Demir Benli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterierne var, at patienternes alder var mellem 18 og 65 år, de var diagnosticeret med lateral epicondylitis, de havde modtaget ozon- eller motionsterapi og havde tilstrækkelige data.

Eksklusionskriterierne omfattede enhver injektion for lateral epicondylitis inden for de sidste seks måneder, artritis, væskeansamling omkring albuen, infektion eller traume vedrørende det laterale epicondyleområde, tidligere brud på underarmen eller overarmen, fysioterapi inden for de sidste seks måneder, deformiteter eller neurologiske underskud i den øvre ekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ozon
Ozonterapi-behandlingerne blev udført, mens patienten lå i ryglægende stilling. Placeringen og dybden af injektionspunkterne blev identificeret ved palpering. Povidonjod blev brugt til sterilisering. Injektionsstedet blev renset i overensstemmelse med aseptiske antiseptiske retningslinjer. Injektionen blev udført på triggerpunkter. Først blev den laterale epicondylus lokaliseret og markeret, og derefter blev triggerpunkterne lokaliseret og markeret. Efter at huden var steriliseret, blev injektioner udført med en 25-gauge 1,5-tommers kanyle uden lokalbedøvelse til den laterale epicondylus med 90° albuefleksion. I hver session blev der anvendt 5-7 ml, 15μg/mL O2-O3 i triggerpunkter for hvert område i henhold til Kriteriernes Standardisering i Ozonterapi-praksis (som beskrevet i Madrid-erklæringen). Ozoninjektioner blev udført seks gange med 3-4 dages mellemrum
Enhed: Ozontreatment
Det hjemmebaserede træningsprogram bestod af strækøvelser og styrketræning for håndled og albue. Deltagerne gennemførte det hjemmetræningsprogram en gang om dagen, hver dag i ugen.
Andre navne:
  • hjemmebaseret motionsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: VAS-værdier blev målt før behandling, en måned og tre måneder efter behandling.
Alle patienterne blev undersøgt for albuesmerter ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der vurderede smerteintensiteten på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerede ingen smerter og 10 betød stærke smerter.
VAS-værdier blev målt før behandling, en måned og tre måneder efter behandling.
Patientvurderet Tennisalbueevaluering (PRTEE)
Tidsramme: PRTEE-værdier blev målt før behandling, en måned og tre måneder efter behandling.
PRTEE er et gyldigt resultatmål til vurdering af smerter (PRTEE-smerter) og funktionsnedsættelse (PRTEE-funktion) for underarm, der specifikt er udviklet til patienter med LE. Skalaen har to dele, for smerter (5 punkter) og funktion (10 punkter). Hvert punkt har en score fra 0 til 10; en score på 10 henviser til stærke smerter eller manglende evne til at udføre aktiviteten.
PRTEE-værdier blev målt før behandling, en måned og tre måneder efter behandling.
Hurtige Handicap i Arm, Skulder og Hånd (Quick-DASH)
Tidsramme: Quick-DASH-værdier blev målt før behandling, en måned og tre måneder efter behandling.
Quick-DASH-spørgeskemaet evaluerer handicapniveauer for overekstremiteter. Quick-DASH indeholder 11 emner (scoreret 1-5), der evaluerer daglige livsaktiviteter og sværhedsgrad af symptomer. En højere score indikerer større handicap.
Quick-DASH-værdier blev målt før behandling, en måned og tre måneder efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Europæisk Livskvalitet 5 Dimensioner 3 Niveauer Version (EQ-5D-3L)
Tidsramme: EQ-5D-3L-værdier blev målt før behandling, en måned og tre måneder efter behandling.
EQ-5D-3L beskrivelsessystemet består af følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har tre niveauer: intet problem (1 point), nogle problemer (2 point) og ekstreme problemer (3 point). EQ-VAS registrerer patientens selvrapporterede helbred på en lodret VAS, som spænder fra 0 (værst tænkelige helbredstilstand) til 100 (bedst tænkelige helbredstilstand).
EQ-5D-3L-værdier blev målt før behandling, en måned og tre måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Samarbejdspartnere

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Atatürk Education and Research

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tennisalbue

Kliniske forsøg med Ozontreatment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner