Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Ozonowa w Epikondylopatii Bocznej (O2-O3)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University

PORÓWNANIE SKUTECZNOŚCI INJEKCJI OZONOWYCH I ĆWICZEŃ DOMOWYCH W LECZENIU EPIKONDYLOPATII BOCZNEJ

Epikondopatia boczna (LE) jest częstą przyczyną bólu łokcia. W literaturze istnieje niewiele badań oceniających skuteczność iniekcji ozonu w LE. Według naszej wiedzy, nie ma badania porównującego ją z terapią ćwiczeniami. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności domowych ćwiczeń i terapii ozonem na ból, funkcjonalność i jakość życia w LE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Entezopatia nadkłykcia bocznego kości ramiennej (LE) jest częstą przyczyną bólu łokcia. W literaturze istnieje niewiele badań oceniających skuteczność iniekcji ozonu w LE. Według naszej wiedzy, nie ma badania porównującego ją z terapią ćwiczeniami. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności domowych ćwiczeń i terapii ozonem na ból, funkcjonalność i jakość życia w LE. Szpital rehabilitacyjny powiązany z trzeciorzędnym ośrodkiem medycznym opartym na społeczności. W tym badaniu 65 pacjentów z klinicznie zdiagnozowanym LE otrzymało albo domowe ćwiczenia (Grupa 1), albo iniekcje ozonu (Grupa 2). Przeanalizowano dane od 59 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turcja (Türkiye), 35340
        • Merve Demir Benli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia obejmowały wiek pacjentów w zakresie od 18 do 65 lat, rozpoznanie bocznonadkłykciowego zapalenia nadkłykcia bocznego kości ramiennej, poddanie się terapii ozonem lub ćwiczeniom oraz dostępność wystarczających danych.

Kryteria wykluczenia obejmowały jakiekolwiek iniekcje w obszarze LE w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, zapalenie stawów, wysięk wokół łokcia, infekcję lub uraz obejmujący bocznonadkłykciowy obszar, jakiekolwiek wcześniejsze złamania przedramienia lub ramienia, fizjoterapię w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, deformacje lub deficyty neurologiczne kończyny górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ozon
Sesje terapii ozonowej były stosowane, gdy pacjent znajdował się w pozycji leżącej. Lokalizacja i głębokość punktów iniekcji zostały określone poprzez palpację. Do sterylizacji zastosowano jodynę powidonową. Miejsce wstrzyknięcia zostało oczyszczone zgodnie z wytycznymi aseptycznej antyseptyki. Iniekcję wykonano w punktach spustowych. Najpierw określono i zaznaczono nadkłykieć boczny, a następnie określono i zaznaczono punkty spustowe. Po wysterylizowaniu skóry wykonano iniekcje za pomocą igły 25-gauge o długości 1,5 cala bez zastosowania znieczulenia miejscowego do nadkłykcia bocznego przy zgięciu łokcia pod kątem 90°. W każdej sesji podawano 5-7 ml, 15 μg/mL O2-O3 w punktach spustowych dla każdego obszaru zgodnie z Unifikacją Kryteriów w Praktyce Terapii Ozonowej (jak opisano w Deklaracji Madryckiej). Iniekcje ozonu wykonano sześć razy w odstępach 3-4 dni.
Urządzenie: Leczenie ozonem
Domowy program ćwiczeń obejmował rozciąganie oraz wzmacnianie nadgarstka i łokcia. Uczestnicy realizowali domowy program ćwiczeń raz dziennie, każdego dnia tygodnia.
Inne nazwy:
  • terapia ćwiczeniowa w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Analogowa Wizualna
Ramy czasowe: Wartości VAS mierzono przed leczeniem, miesiąc oraz trzy miesiące po leczeniu.
Wszyscy pacjenci zostali przebadani pod kątem bólu łokcia przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która oceniała nasilenie bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 wskazywało na silny ból.
Wartości VAS mierzono przed leczeniem, miesiąc oraz trzy miesiące po leczeniu.
Ocena Łokcia Tenisowego Oceniana przez Pacjenta (PRTEE)
Ramy czasowe: Wartości PRTEE mierzono przed leczeniem, miesiąc oraz trzy miesiące po leczeniu.
PRTEE jest ważnym miernikiem wyników do oceny bólu (PRTEE-ból) i niepełnosprawności (PRTEE-funkcja) dla przedramienia, specjalnie opracowanym dla pacjentów z LE. Skala składa się z dwóch części: dla bólu (5 pozycji) i funkcji (10 pozycji). Każda pozycja ma wynik od 0 do 10; wynik 10 oznacza silny ból lub niemożność wykonania aktywności.
Wartości PRTEE mierzono przed leczeniem, miesiąc oraz trzy miesiące po leczeniu.
Szybka Skala Niepełnosprawności Ręki, Barku i Nadgarstka (Quick-DASH)
Ramy czasowe: Wartości Quick-DASH mierzono przed leczeniem, miesiąc oraz trzy miesiące po leczeniu.
Kwestionariusz Quick-DASH ocenia stopień niepełnosprawności kończyny górnej. Quick-DASH zawiera 11 pozycji (ocenianych w skali 1-5), które oceniają codzienne czynności życiowe i nasilenie objawów. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień niepełnosprawności.
Wartości Quick-DASH mierzono przed leczeniem, miesiąc oraz trzy miesiące po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Europejski Kwestionariusz Jakości Życia 5 Wymiarów 3 Poziomów (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Wartości EQ-5D-3L zostały zmierzone przed leczeniem, miesiąc oraz trzy miesiące po leczeniu.
System opisowy EQ-5D-3L składa się z następujących pięciu wymiarów: mobilność, samoobsługa, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma trzy poziomy: brak problemu (1 punkt), umiarkowany problem (2 punkty) i poważny problem (3 punkty). Skala EQ-VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej skali wizualno-analogowej, gdzie zakres wynosi od 0 (najgorszy wyobrażalny stan zdrowia) do 100 (najlepszy wyobrażalny stan zdrowia).
Wartości EQ-5D-3L zostały zmierzone przed leczeniem, miesiąc oraz trzy miesiące po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Współpracownicy

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Atatürk Education and Research

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie ozonem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj