Ozonterapi vid laterala epikondylopatier (O2-O3)
19 november 2025 uppdaterad av: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University
Jämförande effekt av ozoninjektioner och hemmabaserad träning vid lateral epikondylopati
Laterala epikondylopati (LE) är en vanlig orsak till armbågssmärta.
I litteraturen finns det få studier som utvärderar effekten av ozoninjektion vid LE.
Enligt vår kännedom finns det ingen studie som jämför den med träningsbehandling.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av hemmabaserad träning och ozonbehandling på smärta, funktion och livskvalitet vid LE.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Introduktion: Lateral epikondylopati (LE) är en vanlig orsak till armbågssmärta.
I litteraturen finns det få studier som utvärderar effekten av ozoninjektioner vid LE.
Enligt vår kunskap finns det ingen studie som jämför den med träningsbehandling.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av hembaserad träning och ozonterapi på smärta, funktionalitet och livskvalitet vid LE.
Ett rehabiliteringssjukhus kopplat till ett allmänt tertiärt medicinskt centrum.
I denna studie fick 65 patienter med kliniskt diagnostiserad LE antingen hembaserad träning (Grupp 1), ozoninjektioner (Grupp 2).
Data från 59 patienter analyserades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turkiet (Türkiye), 35340
- Merve Demir Benli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterierna var att patienternas ålder var mellan 18 och 65 år, de hade diagnostiserats med lateral epikondylit, de hade fått ozon- eller motionsterapi och hade tillräckliga data.
Exklusionskriterierna bestod av några injektioner för lateral epikondylit under de senaste sex månaderna, artrit, effusion runt armbågen, infektion eller trauma som involverar den laterala epikondylära regionen, några tidigare frakturer i underarmen eller överarmen, fysioterapi under de senaste sex månaderna, missbildningar eller neurologiska brister i övre extremiteten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ozon
Ozonterapisessionerna utfördes medan patienten låg i ryggläge.
Platsen och djupet för injektionspunkterna identifierades genom palpation.
Povidonjod har använts för sterilisering.
Injektionsplatsen rengjordes i enlighet med aseptiska antisepsisriktlinjer.
Injektionen applicerades vid triggerpunkter.
Först bestämdes och markerades laterala epikondylen och sedan bestämdes och markerades triggerpunkter.
Efter att huden steriliserats utfördes injektioner med en 25-gauge 1,5-tums nål utan applicering av lokalbedövning till laterala epikondylen med 90° armbågsflexion.
I varje session administrerades 5-7 ml, 15μg/mL O2-O3 i triggerpunkter för varje region enligt kriterieunifieringen inom ozonterapipraktiken (som beskrivs i Madriddeklarationen).
Ozoninjektioner utfördes sex gånger med 3-4 dagars intervall
|
Den hembaserade träningen bestod av stretching och styrketräning för handled och armbåge.
Deltagarna genomförde hemträningsprogrammet en gång om dagen, varje dag i veckan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsram: VAS-värden mättes före behandling, en månad och tre månader efter behandling.
|
Alla patienter undersöktes för armbågssmärta med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som bedömde smärtans svårighetsgrad på en skala från 0 till 10, där 0 indikerade ingen smärta och 10 betydde svår smärta.
|
VAS-värden mättes före behandling, en månad och tre månader efter behandling.
|
|
Patientutvärderad Tennisarmbågsutvärdering (PRTEE)
Tidsram: PRTEE-värden mättes före behandling, en månad och tre månader efter behandling.
|
PRTEE är ett giltigt utfallsmått för att bedöma smärta (PRTEE-smärta) och funktionsnedsättning (PRTEE-funktion) för underarm, som specifikt utvecklats för patienter med armbågsinflammation.
Skalan har två delar, för smärta (5 frågor) och funktion (10 frågor).
Varje fråga har en poäng från 0 till 10; en poäng på 10 avser svår smärta eller oförmåga att utföra aktiviteten.
|
PRTEE-värden mättes före behandling, en månad och tre månader efter behandling.
|
|
Snabb Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH)
Tidsram: Quick-DASH-värden mättes före behandling, en månad och tre månader efter behandling.
|
Quick-DASH-formuläret utvärderar funktionsnedsättningsnivåer i övre extremiteterna.
Quick-DASH innehåller 11 punkter (poängsatta 1-5) som utvärderar dagliga livsaktiviteter och svårighetsgrad av symtom.
Ett högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Quick-DASH-värden mättes före behandling, en månad och tre månader efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EuroQol 5-Dimensioner 3-Nivåversion (EQ-5D-3L)
Tidsram: EQ-5D-3L-värden mättes före behandling, en månad och tre månader efter behandling.
|
EQ-5D-3L-beskrivningssystemet består av följande fem dimensioner: mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har tre nivåer: inga problem (1 poäng), vissa problem (2 poäng) och extrema problem (3 poäng).
EQ-VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal VAS-skala som sträcker sig från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd).
|
EQ-5D-3L-värden mättes före behandling, en månad och tre månader efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
24 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Atatürk Education and Research
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .