Озоновая терапия при латеральном эпикондилопатии (O2-O3)
19 ноября 2025 г. обновлено: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ОЗОНОВЫХ ИНЪЕКЦИЙ И ДОМАШНИХ УПРАЖНЕНИЙ ПРИ ЛАТЕРАЛЬНОЙ ЭПИКОНДИЛОПАТИИ
Латеральная эпикондилопатия (ЛЭ) является распространенной причиной боли в локте.
В литературе существует немного исследований, оценивающих эффективность инъекций озона при ЛЭ.
Насколько нам известно, нет исследований, сравнивающих его с лечебной физкультурой.
Данное исследование направлено на изучение эффективности домашних упражнений и озонотерапии на боль, функциональность и качество жизни при ЛЭ.
Обзор исследования
Подробное описание
Введение: Латеральный эпикондилопатия (ЛЭ) является распространенной причиной боли в локтевом суставе.
В литературе существует мало исследований, оценивающих эффективность инъекций озона при ЛЭ.
Насколько нам известно, нет исследований, сравнивающих его с лечебной физкультурой.
Данное исследование направлено на изучение эффективности домашних упражнений и озонотерапии на боль, функциональность и качество жизни при ЛЭ.
Реабилитационная больница, связанная с общественным третичным медицинским центром.
В этом исследовании 65 пациентов с клинически диагностированной ЛЭ получали либо домашние упражнения (Группа 1), либо инъекции озона (Группа 2).
Данные 59 пациентов были проанализированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Турция (Туркие), 35340
- Merve Demir Benli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критериями включения были возраст пациентов от 18 до 65 лет, диагноз латерального эпикондилита, получение терапии озоном или лечебной физкультурой, а также наличие достаточных данных.
Критериями исключения были любые инъекции при латеральном эпикондилите за последние шесть месяцев, артрит, выпот вокруг локтя, инфекция или травма области латерального надмыщелка, любые предшествующие переломы предплечья или плеча, физиотерапия за последние шесть месяцев, деформации или неврологические дефициты верхней конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Озон
Сеансы озонотерапии проводились, когда пациент находился в положении лежа на спине.
Местоположение и глубина точек инъекции определялись путем пальпации.
Для стерилизации использовался повидон-йод.
Место инъекции очищалось в соответствии с руководящими принципами асептической антисептики.
Инъекция проводилась в триггерные точки.
Сначала определяли и отмечали латеральный надмыщелок, затем определяли и отмечали триггерные точки.
После стерилизации кожи инъекции проводились с использованием иглы 25-го калибра длиной 1,5 дюйма без применения местной анестезии в латеральный надмыщелок при сгибании локтя под углом 90°.
На каждом сеансе в триггерные точки для каждой области вводили 5-7 мл O2-O3 концентрацией 15 мкг/мл в соответствии с Унификацией критериев в практике озонотерапии (как описано в Мадридской декларации).
Озоновые инъекции проводились шесть раз с интервалом в 3-4 дня.
|
Домашние упражнения включали растяжку и укрепление мышц запястья и локтя.
Участники выполняли программу домашних упражнений один раз в день, каждый день недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Значения ВАШ измерялись до лечения, через один месяц и через три месяца после лечения.
|
Все пациенты были обследованы на предмет боли в локте с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), которая оценивала интенсивность боли по шкале от 0 до 10, где 0 означало отсутствие боли, а 10 обозначало сильную боль.
|
Значения ВАШ измерялись до лечения, через один месяц и через три месяца после лечения.
|
|
Оценка латерального эпикондилита («теннисного локтя») пациентом (PRTEE)
Временное ограничение: Значения PRTEE измерялись до лечения, через один и три месяца после лечения.
|
PRTEE является валидным инструментом оценки боли (PRTEE-боль) и функциональных нарушений (PRTEE-функция) для предплечья, специально разработанным для пациентов с латеральным эпикондилитом.
Шкала состоит из двух частей: оценки боли (5 пунктов) и функции (10 пунктов).
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 баллов; оценка 10 баллов означает сильную боль или невозможность выполнения деятельности.
|
Значения PRTEE измерялись до лечения, через один и три месяца после лечения.
|
|
Быстрая оценка нарушений функций руки, плеча и кисти (Quick-DASH)
Временное ограничение: Значения Quick-DASH измерялись до лечения, через один месяц и через три месяца после лечения.
|
Опросник Quick-DASH оценивает уровень нарушений функций верхних конечностей.
Quick-DASH содержит 11 пунктов (оцениваются от 1 до 5 баллов), которые оценивают повседневную жизнедеятельность и выраженность симптомов.
Более высокий балл указывает на большую степень нарушений.
|
Значения Quick-DASH измерялись до лечения, через один месяц и через три месяца после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Европейский опросник качества жизни, состоящий из 5 параметров, 3-уровневая версия (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: Значения EQ-5D-3L измерялись до лечения, через один месяц и через три месяца после лечения.
|
Описательная система EQ-5D-3L состоит из следующих пяти измерений: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет три уровня: нет проблем (1 балл), умеренные проблемы (2 балла) и выраженные проблемы (3 балла).
EQ-VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале (VAS), которая варьируется от 0 (наихудшее imaginable состояние здоровья) до 100 (наилучшее imaginable состояние здоровья).
|
Значения EQ-5D-3L измерялись до лечения, через один месяц и через три месяца после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Atatürk Education and Research
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .