Ozonetherapie bij Laterale Epicondylopathie (O2-O3)
19 november 2025 bijgewerkt door: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University
VERGELIJKENDE EFFECTIVITEIT VAN OZONINJECTIES EN THUISBASIERDE OEFENINGEN BIJ LATERALE EPICONDYLOPATHIE
Laterale epicondylopathie (LE) is een veelvoorkomende oorzaak van elleboogpijn.
In de literatuur zijn er weinig studies die de effectiviteit van ozoninjectie bij LE evalueren.
Voor zover wij weten is er geen onderzoek dat dit vergelijkt met oefentherapie.
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van thuisoefeningen en ozontherapie op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij LE te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Introductie: Laterale epicondylopathie (LE) is een veelvoorkomende oorzaak van elleboogpijn.
In de literatuur zijn er weinig studies die de effectiviteit van ozoninjecties bij LE evalueren.
Voor zover wij weten is er geen onderzoek dat het vergelijkt met oefentherapie.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van thuisoefeningen en ozontherapie op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij LE te onderzoeken.
Een revalidatieziekenhuis verbonden aan een gemeenschapsgerichte tertiaire medische instelling.
In deze studie ontvingen 65 patiënten met klinisch gediagnosticeerde LE ofwel thuisoefeningen (Groep 1), ozoninjecties (Groep 2).
Gegevens van 59 patiënten werden geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turkije (Türkiye), 35340
- Merve Demir Benli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria waren dat de leeftijd van de patiënten tussen 18 en 65 jaar lag, zij de diagnose laterale epicondylitis hadden, zij ozon- of oefentherapie kregen en voldoende gegevens hadden.
Exclusiecriteria bestonden uit injecties voor laterale epicondylitis in de afgelopen zes maanden, artritis, effusie rond de elleboog, infectie of trauma in het gebied van de laterale epicondyl, eerdere fracturen van de onderarm of bovenarm, fysiotherapie in de afgelopen zes maanden, misvormingen of neurologische tekorten van de bovenste extremiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ozon
De ozontherapiesessies werden toegepast terwijl de patiënt in rugligging was.
De locatie en diepte van de injectiepunten werden geïdentificeerd door middel van palpatie.
Povidonjodium is gebruikt voor sterilisatie.
De injectieplaats werd gereinigd in overeenstemming met de aseptische antisepsisrichtlijnen.
De injectie werd toegediend op triggerpoints.
Eerst werd de laterale epicondylus bepaald en gemarkeerd en vervolgens werden triggerpoints bepaald en gemarkeerd.
Nadat de huid was gesteriliseerd, werden injecties uitgevoerd met een 25-gauge 1,5-inch naald zonder toepassing van lokale anesthesie bij de laterale epicondylus met 90° elleboogflexie.
In elke sessie, 5-7 ml, 15μg/mL O2-O3 in triggerpoints voor elk gebied volgens de Unificatie van Criteria in de Praktijk van Ozonetherapie (zoals beschreven in de Verklaring van Madrid).
Ozoninjecties werden zes keer uitgevoerd met tussenpozen van 3-4 dagen
|
Het thuisoefenprogramma bestond uit stretchen en krachttraining voor pols en elleboog.
Deelnemers voerden het thuisoefenprogramma één keer per dag uit, elke dag van de week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: De VAS-waarden werden gemeten vóór de behandeling, één maand en drie maanden na de behandeling.
|
Alle patiënten werden onderzocht op elleboogpijn met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) die de ernst van de pijn beoordeelde op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangaf en 10 ernstige pijn betekende.
|
De VAS-waarden werden gemeten vóór de behandeling, één maand en drie maanden na de behandeling.
|
|
Patiënt-geëvalueerde Tenniselleboog Beoordeling (PRTEE)
Tijdsspanne: PRTEE-waarden werden gemeten vóór de behandeling, een maand en drie maanden na de behandeling.
|
PRTEE is een geldige uitkomstmaat voor het beoordelen van pijn (PRTEE-pijn) en beperkingen (PRTEE-functie) voor de onderarm, die specifiek ontwikkeld is voor patiënten met LE.
De schaal heeft twee delen, voor pijn (5 items) en functie (10 items).
Elk item heeft een score van 0 tot 10; een score van 10 verwijst naar ernstige pijn of onvermogen om de activiteit uit te voeren.
|
PRTEE-waarden werden gemeten vóór de behandeling, een maand en drie maanden na de behandeling.
|
|
Snelle Beperkingen van de Arm, Schouder en Hand (Snelle-DASH)
Tijdsspanne: Quick-DASH-waarden werden gemeten voor behandeling, één maand en drie maanden na behandeling.
|
De Quick-DASH vragenlijst evalueert het niveau van beperkingen aan de bovenste ledematen.
Quick-DASH bevat 11 items (gescoord 1-5) die de dagelijkse levensactiviteiten en de ernst van symptomen evalueren.
Een hogere score duidt op een grotere beperking.
|
Quick-DASH-waarden werden gemeten voor behandeling, één maand en drie maanden na behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Europese Kwaliteit van Leven 5 Dimensies 3 Niveaus Versie (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: De EQ-5D-3L-waarden werden gemeten voor de behandeling, één maand en drie maanden na de behandeling.
|
Het EQ-5D-3L beschrijvende systeem bestaat uit de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft drie niveaus: geen problemen (1 punt), enkele problemen (2 punten) en extreme problemen (3 punten).
De EQ-VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale VAS-schaal die loopt van 0 (de slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (de best denkbare gezondheidstoestand).
|
De EQ-5D-3L-waarden werden gemeten voor de behandeling, één maand en drie maanden na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Atatürk Education and Research
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .