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Ozon-Therapie bei lateraler Epicondylopathie (O2-O3)

19. November 2025 aktualisiert von: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University

VERGLEICHENDE WIRKSAMKEIT VON OZONINJEKTIONEN UND HAUSBASIERTEM TRAINING BEI LATERALER EPIKONDYLOPATHIE

Laterale Epikondylopathie (LE) ist eine häufige Ursache für Ellbogenschmerzen. In der Literatur gibt es nur wenige Studien, die die Wirksamkeit von Ozoninjektionen bei LE bewerten. Nach unserem Wissen gibt es keine Studie, die dies mit Bewegungstherapie vergleicht. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von heimbasierter Bewegung und Ozontherapie auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei LE zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die laterale Epicondylopathie (LE) ist eine häufige Ursache für Ellbogenschmerzen. In der Literatur gibt es nur wenige Studien, die die Wirksamkeit von Ozoninjektionen bei LE bewerten. Nach unserem Wissen gibt es keine Studie, die sie mit Bewegungstherapie vergleicht. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von häuslichen Übungen und Ozon-Therapie auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei LE zu untersuchen. Ein Rehabilitationskrankenhaus, das mit einem gemeindebasierten tertiären medizinischen Zentrum verbunden ist. In dieser Studie erhielten 65 Patienten mit klinisch diagnostizierter LE entweder häusliche Übungen (Gruppe 1) oder Ozoninjektionen (Gruppe 2). Daten von 59 Patienten wurden analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Türkei (türkiye), 35340
        • Merve Demir Benli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Einschlusskriterien waren, dass die Patienten zwischen 18 und 65 Jahre alt waren, mit lateraler Epicondylitis diagnostiziert wurden, sie eine Ozon- oder Bewegungstherapie erhielten und ausreichende Daten vorlagen.

Die Ausschlusskriterien umfassten jegliche Injektionen für LE innerhalb der letzten sechs Monate, Arthritis, Erguss um den Ellbogen, Infektion oder Trauma im Bereich des lateralen Epicondylus, frühere Frakturen des Unterarms oder Oberarms, Physiotherapie innerhalb der letzten sechs Monate, Deformitäten oder neurologische Defizite der oberen Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ozon
Die Ozontherapie-Sitzungen wurden durchgeführt, während sich der Patient in Rückenlage befand. Die Lage und Tiefe der Injektionspunkte wurden durch Palpation ermittelt. Povidon-Iod wurde zur Sterilisation verwendet. Die Injektionsstelle wurde gemäß den aseptischen Antisepsis-Richtlinien gereinigt. Die Injektion wurde an Triggerpunkten durchgeführt. Zuerst wurde der laterale Epikondylus bestimmt und markiert und dann wurden Triggerpunkte bestimmt und markiert. Nach der Sterilisation der Haut wurden Injektionen mit einer 25-Gauge-1,5-Zoll-Nadel ohne lokale Betäubung am lateralen Epikondylus bei 90° Ellbogenbeugung durchgeführt. In jeder Sitzung wurden 5-7 ml, 15 µg/mL O2-O3 an Triggerpunkten für jede Region gemäß der Vereinheitlichung der Kriterien in der Praxis der Ozontherapie (wie in der Madrider Erklärung beschrieben) verabreicht. Die Ozoninjektionen wurden sechsmal in Abständen von 3-4 Tagen durchgeführt
Gerät: Ozonbehandlung
Das Heimtraining bestand aus Dehnungs- und Kräftigungsübungen für Handgelenk und Ellbogen. Die Teilnehmer führten das Heimtrainingsprogramm einmal täglich an jedem Tag der Woche durch.
Andere Namen:
  • häusliche Bewegungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die VAS-Werte wurden vor der Behandlung, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung gemessen.
Alle Patienten wurden auf Schmerzen im Ellenbogen mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) untersucht, die die Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 bewertete, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutete.
Die VAS-Werte wurden vor der Behandlung, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung gemessen.
Patientenbewertete Tennisellenbogen-Bewertung (PRTEE)
Zeitfenster: Die PRTEE-Werte wurden vor der Behandlung, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung gemessen.
PRTEE ist ein valides Ergebnisinstrument zur Bewertung von Schmerzen (PRTEE-Schmerz) und Behinderung (PRTEE-Funktion) für den Unterarm, das speziell für Patienten mit Epicondylitis lateralis (LE) entwickelt wurde. Die Skala besteht aus zwei Teilen, für Schmerzen (5 Items) und Funktion (10 Items). Jedes Item wird mit einer Punktzahl von 0 bis 10 bewertet; eine Punktzahl von 10 bedeutet starke Schmerzen oder Unfähigkeit, die Aktivität auszuführen.
Die PRTEE-Werte wurden vor der Behandlung, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung gemessen.
Schneller Arm-Schulter-Hand-Fragebogen (Quick-DASH)
Zeitfenster: Quick-DASH-Werte wurden vor der Behandlung, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung gemessen.
Der Quick-DASH-Fragebogen bewertet die Behinderungsgrade der oberen Extremitäten. Quick-DASH enthält 11 Items (bewertet mit 1-5), die die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Schwere der Symptome bewerten. Ein höherer Score weist auf eine stärkere Behinderung hin.
Quick-DASH-Werte wurden vor der Behandlung, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 3-Stufen-Version (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: Die EQ-5D-3L-Werte wurden vor der Behandlung, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung gemessen.
Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem besteht aus den folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat drei Stufen: kein Problem (1 Punkt), einige Probleme (2 Punkte) und extreme Probleme (3 Punkte). Die EQ-VAS erfasst die selbst eingeschätzte Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen VAS, die von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand) reicht.
Die EQ-5D-3L-Werte wurden vor der Behandlung, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Mitarbeiter

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Atatürk Education and Research

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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