Terapia de Ozono en la Epicondilopatía Lateral (O2-O3)
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University
EFICACIA COMPARATIVA DE LAS INYECCIONES DE OZONO Y EL EJERCICIO DOMICILIARIO EN LA EPICONDILOPATÍA LATERAL
La epicondilopatía lateral (EL) es una causa común de dolor de codo.
En la literatura, existen pocos estudios que evalúen la eficacia de la inyección de ozono en la EL.
Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que la compare con la terapia de ejercicios.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia del ejercicio domiciliario y la terapia de ozono sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en la EL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La epicondilopatía lateral (EL) es una causa común de dolor de codo.
En la literatura, existen pocos estudios que evalúen la eficacia de la inyección de ozono en la EL.
Que sepamos, no hay ningún estudio que la compare con la terapia de ejercicios.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia del ejercicio en casa y la ozonoterapia sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en la EL.
Un hospital de rehabilitación asociado a un centro médico terciario comunitario.
En este estudio, 65 pacientes con EL diagnosticada clínicamente recibieron ejercicio en casa (Grupo 1) o inyecciones de ozono (Grupo 2).
Se analizaron los datos de 59 pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turquía (Türkiye), 35340
- Merve Demir Benli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los criterios de inclusión fueron que los pacientes tenían entre 18 y 65 años, estaban diagnosticados con epicondilitis lateral, recibieron terapia de ozono o ejercicio, y tenían datos suficientes.
Los criterios de exclusión consistieron en cualquier inyección para epicondilitis lateral en los últimos seis meses, artritis, derrame alrededor del codo, infección o traumatismo que involucrara la región del epicóndilo lateral, cualquier fractura previa del antebrazo o brazo superior, fisioterapia en los últimos seis meses, deformidades o déficits neurológicos de la extremidad superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ozono
Las sesiones de terapia de ozono se aplicaron mientras el paciente estaba en posición supina.
La ubicación y profundidad de los puntos de inyección se identificaron mediante palpación.
Se ha utilizado povidona yodada para la esterilización.
El sitio de inyección se limpió de acuerdo con las pautas de antisepsia aséptica.
La inyección se aplicó en puntos gatillo.
Primero, se determinó y marcó el epicóndilo lateral y luego se determinaron y marcaron los puntos gatillo.
Después de esterilizar la piel, se realizaron inyecciones usando una aguja de calibre 25 de 1,5 pulgadas sin aplicar anestesia local al epicóndilo lateral con flexión de codo de 90°.
En cada sesión, 5-7 ml, 15μg/mL de O2-O3 en puntos gatillo para cada región según la Unificación de Criterios en la Práctica de la Terapia de Ozono (como se describe en la Declaración de Madrid).
Las inyecciones de ozono se realizaron seis veces con intervalos de 3-4 días.
|
El ejercicio en casa consistía en estiramientos y fortalecimiento para la muñeca y el codo.
Los participantes implementaron el programa de ejercicios en casa una vez al día, todos los días de la semana.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Los valores VAS se midieron antes del tratamiento, al mes y a los tres meses después del tratamiento.
|
Todos los pacientes fueron examinados para detectar dolor de codo utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) que calificaba la gravedad del dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indicaba ausencia de dolor y 10 significaba dolor severo.
|
Los valores VAS se midieron antes del tratamiento, al mes y a los tres meses después del tratamiento.
|
|
Evaluación de Codo de Tenista Valorada por el Paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: Los valores PRTEE se midieron antes del tratamiento, y al mes y a los tres meses después del tratamiento.
|
La PRTEE es una medida de resultado válida para evaluar el dolor (PRTEE-dolor) y la discapacidad (PRTEE-función) del antebrazo, específicamente desarrollada para pacientes con epicondilitis lateral.
La escala consta de dos partes: para el dolor (5 ítems) y para la función (10 ítems).
Cada ítem tiene una puntuación de 0 a 10; una puntuación de 10 indica dolor severo o incapacidad para realizar la actividad.
|
Los valores PRTEE se midieron antes del tratamiento, y al mes y a los tres meses después del tratamiento.
|
|
Discapacidades Rápidas del Brazo, Hombro y Mano (Quick-DASH)
Periodo de tiempo: Los valores Quick-DASH se midieron antes del tratamiento, y al mes y a los tres meses después del tratamiento.
|
El cuestionario Quick-DASH evalúa los niveles de discapacidad de las extremidades superiores.
El Quick-DASH contiene 11 ítems (puntuados de 1 a 5) que evalúan las actividades de la vida diaria y la gravedad de los síntomas.
Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
|
Los valores Quick-DASH se midieron antes del tratamiento, y al mes y a los tres meses después del tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de Vida 5 Dimensiones 3 Niveles versión Europea (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: Los valores EQ-5D-3L se midieron antes del tratamiento, y al mes y a los tres meses después del tratamiento.
|
El sistema descriptivo EQ-5D-3L consta de las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene tres niveles: sin problemas (1 punto), algunos problemas (2 puntos) y problemas extremos (3 puntos).
El EQ-VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una EVA vertical que va desde 0 (el peor estado de salud imaginable) hasta 100 (el mejor estado de salud imaginable).
|
Los valores EQ-5D-3L se midieron antes del tratamiento, y al mes y a los tres meses después del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Atatürk Education and Research
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .