Ozonterápia a laterális epikondylopátiában (O2-O3)
2025. november 19. frissítette: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University
AZ OZON INJEKCIÓK ÉS OTTHONI GYAKORLATOK ÖSSZEHASONLÍTÓ HATÉKONYSÁGA OLDALSÓ EPIKONDYLOPÁTIÁBAN
A laterális epicondylopathia (LE) az alkarfájás gyakori oka.
A szakirodalomban kevés tanulmány értékeli az ozoninjekció hatékonyságát LE esetén.
Tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a gyakorlatterápiával.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a házi gyakorlatterápia és az ozonkezelés milyen hatással van a fájdalomra, a funkcionalitásra és az életminőségre LE esetén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bevezetés: A laterális epicondylopathia (LE) az alkarfájás gyakori oka.
A szakirodalomban kevés tanulmány értékeli az ozoninjekció hatékonyságát LE esetén.
Tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná azt a gyakorlatterápiával.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a házi gyakorlatok és az ozonkezelés milyen hatással vannak a fájdalomra, a funkcionalitásra és az életminőségre LE esetén.
Egy közösségi harmadik szintű egészségügyi központhoz kapcsolódó rehabilitációs kórház.
Ebben a tanulmányban 65 klinikailag diagnosztizált LE-s beteg részesült vagy házi gyakorlatokban (1. csoport), vagy ozoninjekciókban (2. csoport).
59 beteg adatait elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Törökország (Türkiye), 35340
- Merve Demir Benli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A beválasztási kritériumok között szerepelt, hogy a betegek életkora 18 és 65 év között volt, laterális epicondylitis diagnózissal rendelkeztek, ózon- vagy gyógytornás kezelésben részesültek, és elegendő adat állt rendelkezésre.
A kizárási kritériumok közé tartozott bármilyen injekció a laterális epicondylitis kezelésére az elmúlt hat hónapban, ízületi gyulladás, könyök körüli folyadékgyülem, a laterális epicondylaris régiót érintő fertőzés vagy trauma, a felkar vagy alkar korábbi törése, fizioterápia az elmúlt hat hónapban, valamint a felső végtag deformitásai vagy neurológiai deficitjei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ózon
Az ózonterápiás kezeléseket a páciens fekvő helyzetben kapta.
A befecskendezési pontok helyét és mélységét tapintással határozták meg.
A fertőtlenítésre povidon-jódot használtak.
A befecskendezési helyet az aszeptikus antiszeptikus irányelvek szerint tisztították meg.
A befecskendezést triggerpontokon alkalmazták.
Először meghatározták és megjelölték a külső könyöki csúcsot, majd meghatározták és megjelölték a triggerpontokat.
A bőr fertőtlenítése után befecskendezéseket végeztek 25-es kaliberű, 1,5 hüvelyk hosszú tűvel helyi érzéstelenítés alkalmazása nélkül a külső könyöki csúcsba 90°-os könyökflexióval.
Minden kezelésben 5-7 ml, 15 μg/ml O2-O3 keveréket adtak a triggerpontokba az egyes területeken az Ózonterápiás Gyakorlat Kritériumainak Egységesítése (a Madridi Nyilatkozatban leírtak szerint) alapján.
Az ózonbefecskendezéseket hatszor, 3-4 napos időközönként végezték.
|
A otthon végzett gyakorlatok nyújtást, valamint a csukló és a könyök erősítését tartalmazták.
A résztvevők a heti minden napon, naponta egyszer hajtották végre az otthoni gyakorlatprogramot.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: A VAS értékeket a kezelés előtt, a kezelést követő egy hónappal és három hónappal mérték.
|
Az összes beteget könyökfájdalom szempontjából vizsgálták egy Vizsgálati Analóg Skála (VAS) segítségével, amely 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelte a fájdalom súlyosságát, ahol a 0 fájdalom hiányát, a 10 pedig súlyos fájdalmat jelentett.
|
A VAS értékeket a kezelés előtt, a kezelést követő egy hónappal és három hónappal mérték.
|
|
Beteg által értékelt teniszkönyök-értékelés (PRTEE)
Időkeret: A PRTEE értékeket a kezelés előtt, valamint a kezelést követő egy hónappal és három hónappal mérték.
|
A PRTEE egy érvényes eredménymérő eszköz a fájdalom (PRTEE-fájdalom) és a rokkantság (PRTEE-funkció) értékelésére az alkar számára, amely kifejezetten laterális epicondylitisben (könyökficam) szenvedő betegek számára fejlesztették ki.
A skálának két része van: a fájdalom (5 tényező) és a funkció (10 tényező).
Minden tényező 0-tól 10-ig pontozható; a 10-es pontszám súlyos fájdalmat vagy a tevékenység végrehajtásának képtelenségét jelenti.
|
A PRTEE értékeket a kezelés előtt, valamint a kezelést követő egy hónappal és három hónappal mérték.
|
|
Gyors Kéz, Alkár és Váll Funkcióképtelenségi Pontozórendszer (Quick-DASH)
Időkeret: A Quick-DASH értékeket a kezelés előtt, valamint a kezelést követően egy hónappal és három hónappal mérték.
|
A Quick-DASH kérdőív a felső végtagi funkciókárosodás mértékét értékeli.
A Quick-DASH 11 elemből áll (1-5-ös skálán értékelhető), amelyek a mindennapi élet tevékenységeit és a tünetek súlyosságát értékelik.
A magasabb pontszám nagyobb funkciókárosodást jelez.
|
A Quick-DASH értékeket a kezelés előtt, valamint a kezelést követően egy hónappal és három hónappal mérték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Európai Életminőség 5 Dimenzió 3 Szintű Verzió (EQ-5D-3L)
Időkeret: Az EQ-5D-3L értékeket a kezelés előtt, valamint a kezelést követően egy hónappal és három hónappal mérték.
|
Az EQ-5D-3L leíró rendszer az alábbi öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség, és szorongás/levertség.
Minden dimenziónak három szintje van: nincs probléma (1 pont), némi probléma (2 pont), és súlyos probléma (3 pont).
Az EQ-VAS rögzíti a beteg önértékelését az egészségi állapotáról egy függőleges VAS skálán, amely 0 (a legrosszabb elképzelhető egészségi állapot) és 100 (a legjobb elképzelhető egészségi állapot) között változik.
|
Az EQ-5D-3L értékeket a kezelés előtt, valamint a kezelést követően egy hónappal és három hónappal mérték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Atatürk Education and Research
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .