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Terapia con Ozono nell'Epicondilopatia Laterale (O2-O3)

19 novembre 2025 aggiornato da: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University

EFFICACIA COMPARATA DELLE INIEZIONI DI OZONO E DEGLI ESERCIZI DOMESTICI SULL'EPICONDILOPATIA LATERALE

L'epicondilopatia laterale (LE) è una causa comune di dolore al gomito. In letteratura, ci sono pochi studi che valutano l'efficacia dell'iniezione di ozono nella LE. A nostra conoscenza, non esiste alcuno studio che lo confronti con la terapia esercizio. Questo studio mira a indagare l'efficacia dell'esercizio domiciliare e della terapia con ozono sul dolore, la funzionalità e la qualità della vita nella LE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: L'epicondilopatia laterale (LE) è una causa comune di dolore al gomito. In letteratura, ci sono pochi studi che valutano l'efficacia dell'iniezione di ozono nella LE. Per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio che la confronti con la terapia esercizio. Questo studio mira a indagare l'efficacia dell'esercizio domiciliare e della terapia con ozono sul dolore, la funzionalità e la qualità della vita nella LE. Un ospedale di riabilitazione associato a un centro medico terziario comunitario. In questo studio, 65 pazienti con diagnosi clinica di LE hanno ricevuto esercizio domiciliare (Gruppo 1), iniezioni di ozono (Gruppo 2). I dati di 59 pazienti sono stati analizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turchia (Türkiye), 35340
        • Merve Demir Benli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione prevedevano che l'età dei pazienti fosse compresa tra 18 e 65 anni, che fossero stati diagnosticati con epicondilite laterale, che avessero ricevuto terapia con ozono o esercizio fisico e che disponessero di dati sufficienti.

I criteri di esclusione consistevano in qualsiasi iniezione per l'epicondilite laterale negli ultimi sei mesi, artrite, versamento intorno al gomito, infezione o trauma che coinvolgesse la regione epicondilare laterale, qualsiasi precedente frattura dell'avambraccio o del braccio, fisioterapia negli ultimi sei mesi, deformità o deficit neurologici dell'arto superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ozono
Le sedute di terapia con ozono sono state applicate mentre il paziente era in posizione supina. La posizione e la profondità dei punti di iniezione sono state identificate mediante palpazione. È stato utilizzato iodio povidone per la sterilizzazione. Il sito di iniezione è stato pulito in conformità con le linee guida di antisepsi asettica. L'iniezione è stata applicata nei punti trigger. Innanzitutto, è stato determinato e segnato l'epicondilo laterale e poi sono stati determinati e segnati i punti trigger. Dopo la sterilizzazione della pelle, le iniezioni sono state effettuate utilizzando un ago da 25 gauge da 1,5 pollici senza applicare anestesia locale all'epicondilo laterale con flessione del gomito a 90°. In ogni sessione, 5-7 ml, 15μg/mL di O2-O3 nei punti trigger per ogni regione secondo l'Unificazione dei Criteri nella Pratica della Terapia con Ozono (come descritto nella Dichiarazione di Madrid). Le iniezioni di ozono sono state eseguite sei volte a intervalli di 3-4 giorni
Dispositivo: Trattamento con ozono
L'esercizio domiciliare consisteva in stretching e rafforzamento per polso e gomito. I partecipanti hanno implementato il programma di esercizi domiciliari una volta al giorno, tutti i giorni della settimana.
Altri nomi:
  • terapia di esercizio a domicilio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: I valori VAS sono stati misurati prima del trattamento, un mese e tre mesi dopo il trattamento.
Tutti i pazienti sono stati esaminati per il dolore al gomito utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) che valutava la gravità del dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 indicava nessun dolore e 10 significava dolore severo.
I valori VAS sono stati misurati prima del trattamento, un mese e tre mesi dopo il trattamento.
Valutazione del Gomito del Tennista Valutata dal Paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: I valori PRTEE sono stati misurati prima del trattamento, un mese e tre mesi dopo il trattamento.
PRTEE è una misura di esito valida per valutare il dolore (PRTEE-dolore) e la disabilità (PRTEE-funzione) per l'avambraccio, specificamente sviluppata per pazienti con epicondilite laterale (LE). La scala ha due parti, per il dolore (5 elementi) e la funzione (10 elementi). Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 10; un punteggio di 10 si riferisce a dolore severo o incapacità di svolgere l'attività.
I valori PRTEE sono stati misurati prima del trattamento, un mese e tre mesi dopo il trattamento.
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH)
Lasso di tempo: I valori Quick-DASH sono stati misurati prima del trattamento, un mese e tre mesi dopo il trattamento.
Il questionario Quick-DASH valuta i livelli di disabilità dell'arto superiore. Quick-DASH contiene 11 elementi (punteggio 1-5) che valutano le attività della vita quotidiana e la gravità dei sintomi. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
I valori Quick-DASH sono stati misurati prima del trattamento, un mese e tre mesi dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: I valori EQ-5D-3L sono stati misurati prima del trattamento, un mese e tre mesi dopo il trattamento.
Il sistema descrittivo EQ-5D-3L è composto dalle seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione. Ogni dimensione presenta tre livelli: nessun problema (1 punto), qualche problema (2 punti) e problema estremo (3 punti). L'EQ-VAS registra lo stato di salute auto-valutato dal paziente su una scala VAS verticale che va da 0 (peggior stato di salute immaginabile) a 100 (miglior stato di salute immaginabile).
I valori EQ-5D-3L sono stati misurati prima del trattamento, un mese e tre mesi dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Collaboratori

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Atatürk Education and Research

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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