Otsonihoito ulkohaarukan luuhaavassa (O2-O3)
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University
OZONI-INJEKTIOIDEN JA KOTIPOHJAISTEN HARJOITUSTEN VERTAILEVA TEHOKKUUS LATERAALISESSA EPIKONDYLOPATIASSA
Lateraalinen epikondylopatia (LE) on yleinen kyynärpään kivun aiheuttaja.
Kirjallisuudessa on harvoja tutkimuksia, jotka arvioivat otsonipistoksen tehokkuutta LE:ssä.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka vertailisi sitä harjoitusterapiaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kotiin perustuvan harjoittelun ja otsoniterapian vaikuttavuutta kipuun, toimintakykyyn ja elämänlaatuun LE:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely: Lateraalinen epikondylopatia (LE) on yleinen kyynärpään kivun aiheuttaja.
Kirjallisuudessa on vain muutamia tutkimuksia, joissa on arvioitu otsonipistosten tehoa LE:ssä.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, jossa sitä verrattaisiin liikuntahoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kotiin perustuvan harjoittelun ja otsonihoidon vaikuttavuutta kipuun, toimintakykyyn ja elämänlaatuun LE:ssä.
Yhteisöön liittyvään tertiäärisen sairaanhoitokeskuksen yhteydessä oleva kuntoutussairaala.
Tässä tutkimuksessa 65 kliinisesti diagnosoitua LE-potilasta sai joko kotiin perustuvia harjoituksia (Ryhmä 1) tai otsonipistoja (Ryhmä 2).
59 potilaan tiedot analysoitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turkki (Türkiye), 35340
- Merve Demir Benli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit olivat, että potilaiden ikä oli 18–65 vuoden välillä, heille oli diagnosoitu ulkonevakondyliitti, he olivat saaneet otsoni- tai liikuntahoitoa ja heillä oli riittävästi dataa.
Poissulkemiskriteerit koostuivat mistä tahansa ulkonevakondyliitin pistoksista viimeisen kuuden kuukauden aikana, niveltulehduksesta, kyynärvarren ympärillä olevasta nestekertymästä, ulkonevan kyynärluun alueen infektioista tai vammoista, mistä tahansa aiemmista etu- tai olkavarren murtumista, fysioterapiasta viimeisen kuuden kuukauden aikana, yläraajan epämuodostumista tai neurologisista vajeista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Otsoni
Otsoniterapiahoidot suoritettiin potilaan ollessa selällään.
Injektioiden kohdat ja syvyys määritettiin tunnustelemalla.
Steriloinnissa on käytetty povidoni-iodia.
Injektioalue puhdistettiin aseptisten antisepsiöohjeiden mukaisesti.
Injektio tehtiin trigger-pisteisiin.
Ensin määritettiin ja merkitään lateraalinen epikondyyli ja sitten määritettiin ja merkitään trigger-pisteet.
Ihon sterilisoinnin jälkeen injektiot tehtiin 25-gauge 1,5 tuuman neulalla ilman paikallispuudutusta lateraaliseen epikondyyliin 90° kyynärniveltaoukossa.
Jokaisessa istunnossa annettiin 5–7 ml, 15 μg/ml O2-O3 -seosta trigger-pisteisiin kullekin alueelle Otsoniterapian käytännön kriteerien yhdenmukaistamisen mukaisesti (kuten Madridin julistuksessa kuvattu).
Otsoni-injektioita suoritettiin kuusi kertaa 3–4 päivän välein.
|
Kotona suoritettavat harjoitukset sisälsivät venyttelyä sekä ranteen ja kyynärvarren vahvistusharjoituksia.
Osallistujat toteuttivat kotiharjoitusohjelman kerran päivässä, joka viikonpäivä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen Analoginen Skaala
Aikaikkuna: VAS-arvot mitattiin ennen hoitoa sekä kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Kaikkia potilaita tutkittiin kyynärpään kivun suhteen käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka arvioi kivun vaikeusastetta asteikolla 0–10, missä 0 tarkoitti ei kipua ja 10 merkitsi vakavaa kipua.
|
VAS-arvot mitattiin ennen hoitoa sekä kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidosta.
|
|
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: PRTEE-arvot mitattiin ennen hoitoa sekä yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidosta.
|
PRTEE on pätevä tulosmittari kivun (PRTEE-kipu) ja toimintakyvyn aleneman (PRTEE-toiminta) arviointiin kyynärvarten, joka on erityisesti kehitetty lääkinnällisen epäilyksen (LE) potilaille.
Asteikko koostuu kahdesta osasta, kivulle (5 kohtaa) ja toiminnallisuudelle (10 kohtaa).
Jokaisella kohdalla on pisteet 0-10; 10 pistettä tarkoittaa vakavaa kipua tai kyvyttömyyttä suorittaa toimintaa.
|
PRTEE-arvot mitattiin ennen hoitoa sekä yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidosta.
|
|
Nopea Käden, Olkapään ja Käsivarren Toimintakyvyn Arviointi (Quick-DASH)
Aikaikkuna: Quick-DASH-arvot mitattiin ennen hoitoa, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Quick-DASH-kyselylomake arvioi yläraajojen vammautumistasoa.
Quick-DASH sisältää 11 kohdetta (pistemäärä 1-5), jotka arvioivat päivittäisiä elämäntilanteita ja oireiden vakavuutta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammautumista.
|
Quick-DASH-arvot mitattiin ennen hoitoa, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eurooppalainen elämänlaadun mittari 5 ulottuvuuden 3 tason versio (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: EQ-5D-3L-arvot mitattiin ennen hoitoa, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidosta.
|
EQ-5D-3L-kuvausjärjestelmä koostuu seuraavista viidestä ulottuvuudesta: liikkuminen, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminta, kipu/ epämukavuus, sekä ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: ei ongelmia (1 piste), jonkin verran ongelmia (2 pistettä), ja vakavia ongelmia (3 pistettä).
EQ-VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveydentilan pystysuoralla VAS-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (kuvitteellisesti huonoin mahdollinen terveydentila) - 100 (kuvitteellisesti paras mahdollinen terveydentila).
|
EQ-5D-3L-arvot mitattiin ennen hoitoa, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atatürk Education and Research
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .