Terapia de Ozono na Epicondilopatia Lateral (O2-O3)
19 de novembro de 2025 atualizado por: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University
EFICÁCIA COMPARATIVA DAS INJEÇÕES DE OZONO E DO EXERCÍCIO DOMICILIAR NA EPICONDILOPATIA LATERAL
A epicondilopatia lateral (EL) é uma causa comum de dor no cotovelo.
Na literatura, existem poucos estudos a avaliar a eficácia da injeção de ozono na EL.
Tanto quanto sabemos, não existe nenhum estudo que a compare com a terapia por exercício.
Este estudo visa investigar a eficácia do exercício domiciliário e da terapia com ozono na dor, funcionalidade e qualidade de vida na EL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A epicondilopatia lateral (EL) é uma causa comum de dor no cotovelo.
Na literatura, existem poucos estudos que avaliam a eficácia da injeção de ozono na EL.
Tanto quanto sabemos, não existe nenhum estudo que a compare com a terapia por exercício.
Este estudo visa investigar a eficácia do exercício domiciliar e da terapia com ozono na dor, funcionalidade e qualidade de vida na EL.
Um hospital de reabilitação associado a um centro médico terciário comunitário.
Neste estudo, 65 pacientes com EL diagnosticada clinicamente receberam exercício domiciliar (Grupo 1) ou injeções de ozono (Grupo 2).
Foram analisados dados de 59 pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balçova
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Izmir, Balçova, Turquia (Türkiye), 35340
- Merve Demir Benli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os critérios de inclusão foram que a idade dos pacientes variava entre 18 e 65 anos, foram diagnosticados com epicondilite lateral, receberam terapia com ozono ou exercício, e tinham dados suficientes.
Os critérios de exclusão consistiram em qualquer injeção para LE nos últimos seis meses, artrite, derrame à volta do cotovelo, infeção ou traumatismo envolvendo a região epicondilar lateral, quaisquer fraturas anteriores do antebraço ou braço, fisioterapia nos últimos seis meses, deformidades ou défices neurológicos do membro superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ozono
As sessões de terapia de ozono foram aplicadas enquanto o paciente estava em posição supina.
A localização e profundidade dos pontos de injeção foram identificadas através de palpação.
Povidona iodada foi utilizada para esterilização.
O local da injeção foi limpo de acordo com as diretrizes de antissepsia asséptica.
A injeção foi aplicada nos pontos gatilho.
Primeiro, o epicôndilo lateral foi determinado e marcado e depois os pontos gatilho foram determinados e marcados.
Após a pele ser esterilizada, as injeções foram feitas usando uma agulha de 25-gauge 1,5 polegadas sem aplicar anestesia local no epicôndilo lateral com flexão do cotovelo a 90°.
Em cada sessão, 5-7 ml, 15μg/mL de O2-O3 nos pontos gatilho para cada região de acordo com a Unificação de Critérios na Prática da Terapia de Ozono (conforme descrito na Declaração de Madrid).
As injeções de ozono foram realizadas seis vezes com intervalos de 3-4 dias.
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O exercício realizado em casa consistiu em alongamentos e fortalecimento para o pulso e cotovelo.
Os participantes implementaram o programa de exercícios domésticos uma vez por dia, todos os dias da semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Analógica Visual
Prazo: Os valores da EVA foram medidos antes do tratamento, um mês e três meses após o tratamento.
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Todos os pacientes foram examinados quanto à dor do cotovelo usando uma Escala Visual Analógica (EVA) que classificou a gravidade da dor numa escala de 0 a 10, em que 0 indicava ausência de dor e 10 significava dor intensa.
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Os valores da EVA foram medidos antes do tratamento, um mês e três meses após o tratamento.
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Avaliação da Epicondilite Lateral pelo Doente (PRTEE)
Prazo: Os valores PRTEE foram medidos antes do tratamento, um mês e três meses após o tratamento.
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A PRTEE é uma medida de resultado válida para avaliar a dor (PRTEE-dor) e a incapacidade (PRTEE-função) para o antebraço, especificamente desenvolvida para doentes com LE.
A escala tem duas partes, para dor (5 itens) e função (10 itens).
Cada item tem uma pontuação de 0 a 10; uma pontuação de 10 refere-se a dor intensa ou incapacidade de realizar a atividade.
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Os valores PRTEE foram medidos antes do tratamento, um mês e três meses após o tratamento.
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Deficiências Rápidas do Braço, Ombro e Mão (Quick-DASH)
Prazo: Os valores Quick-DASH foram medidos antes do tratamento, um mês e três meses após o tratamento.
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O questionário Quick-DASH avalia os níveis de incapacidade do membro superior.
O Quick-DASH contém 11 itens (pontuados de 1 a 5) que avaliam as atividades da vida diária e a gravidade dos sintomas.
Uma pontuação mais elevada indica uma maior incapacidade.
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Os valores Quick-DASH foram medidos antes do tratamento, um mês e três meses após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões Versão de 3 Níveis (EQ-5D-3L)
Prazo: Os valores do EQ-5D-3L foram medidos antes do tratamento, um mês e três meses após o tratamento.
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O sistema descritivo EQ-5D-3L consiste nas seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem três níveis: sem problemas (1 ponto), alguns problemas (2 pontos) e problemas extremos (3 pontos).
O EQ-VAS regista a saúde autoavaliada do paciente numa EVA vertical que varia de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável).
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Os valores do EQ-5D-3L foram medidos antes do tratamento, um mês e três meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Atatürk Education and Research
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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