Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ozonoterapie u laterální epikondylopatie (O2-O3)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University

KOMPARATIVNÍ ÚČINNOST OZÓNOVÝCH INJEKCÍ A DOMÁCÍHO CVIČENÍ NA LATERÁLNÍ EPIKONDYLOPATII

Laterální epikondylopatie (LE) je častou příčinou bolesti lokte. V literatuře existuje jen málo studií hodnotících účinnost injekční aplikace ozonu u LE. Podle našich znalostí neexistuje žádná studie, která by ji srovnávala s cvičební terapií. Tato studie si klade za cíl zkoumat účinnost domácího cvičení a ozonové terapie na bolest, funkčnost a kvalitu života u LE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Laterální epikondylopatie (LE) je častou příčinou bolesti lokte. V literatuře existuje jen málo studií hodnotících účinnost aplikace ozonu u LE. Podle našich znalostí neexistuje žádná studie, která by ji srovnávala s cvičební terapií. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost domácího cvičení a ozonové terapie na bolest, funkčnost a kvalitu života u LE. Rehabilitační nemocnice spojená s komunitním terciárním lékařským centrem. V této studii 65 pacientů s klinicky diagnostikovanou LE obdrželo buď domácí cvičení (skupina 1), nebo injekce ozonu (skupina 2). Byly analyzovány údaje od 59 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turecko (Türkiye), 35340
        • Merve Demir Benli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení byla, že věk pacientů se pohyboval od 18 do 65 let, byla jim diagnostikována laterální epikondylitida, podstoupili ozonovou nebo pohybovou terapii a měli dostatečná data.

Kriteria pro vyloučení zahrnovala jakékoli injekce pro laterální epikondylitidu v posledních šesti měsících, artritidu, výpotek v oblasti lokte, infekci nebo trauma týkající se oblasti laterálního epikondylu, jakékoli předchozí zlomeniny předloktí nebo paže, fyzioterapii v posledních šesti měsících, deformity nebo neurologické deficity horní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ozon
Ozonoterapeutické sezení bylo aplikováno, když pacient ležel v poloze na zádech. Umístění a hloubka vpichů byly identifikovány palpací. K dezinfekci byl použit povidon jodid. Místo vpichu bylo vyčištěno v souladu s pokyny pro aseptickou antisepsi. Injekce byla aplikována na spoušťové body. Nejprve byl určen a označen laterální epikondyl a poté byly určeny a označeny spoušťové body. Po sterilizaci kůže byly injekce aplikovány pomocí jehly 25G o délce 1,5 palce bez použití lokální anestézie na laterální epikondyl při 90° flexi lokte. V každém sezení bylo aplikováno 5-7 ml, 15 μg/ml O2-O3 ve spoušťových bodech pro každou oblast podle Sjednocení kritérií v praxi ozonoterapie (jak je popsáno v Madridské deklaraci). Ozonové injekce byly provedeny šestkrát v intervalech 3-4 dnů.
Přístroj: Ozonová léčba
Domácí cvičení zahrnovalo protahování a posilování zápěstí a lokte. Účastníci prováděli domácí cvičební program jednou denně, každý den v týdnu.
Ostatní jména:
  • domácí cvičební terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: Hodnoty VAS byly měřeny před léčbou, jeden měsíc a tři měsíce po léčbě.
Všichni pacienti byli vyšetřeni na bolest lokte pomocí vizuální analogové škály (VAS), která hodnotila závažnost bolesti na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamenalo žádnou bolest a 10 značilo silnou bolest.
Hodnoty VAS byly měřeny před léčbou, jeden měsíc a tři měsíce po léčbě.
Hodnocení tenisového loktu pacientem (PRTEE)
Časové okno: Hodnoty PRTEE byly měřeny před léčbou, jeden měsíc a tři měsíce po léčbě.
PRTEE je platné měřítko výsledků pro hodnocení bolesti (PRTEE-bolest) a funkčních omezení (PRTEE-funkce) pro předloktí, které bylo speciálně vyvinuto pro pacienty s laterální epikondylitidou. Škála má dvě části: pro bolest (5 položek) a pro funkci (10 položek). Každá položka má skóre od 0 do 10; skóre 10 znamená silnou bolest nebo neschopnost provádět danou aktivitu.
Hodnoty PRTEE byly měřeny před léčbou, jeden měsíc a tři měsíce po léčbě.
Rychlý dotazník postižení horní končetiny (Quick-DASH)
Časové okno: Hodnoty Quick-DASH byly měřeny před léčbou, jeden měsíc a tři měsíce po léčbě.
Dotazník Quick-DASH hodnotí úroveň postižení horních končetin. Quick-DASH obsahuje 11 položek (skórovaných 1-5), které hodnotí každodenní životní aktivity a závažnost příznaků. Vyšší skóre indikuje větší postižení.
Hodnoty Quick-DASH byly měřeny před léčbou, jeden měsíc a tři měsíce po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evropský dotazník kvality života 5 dimenzí 3úrovňová verze (EQ-5D-3L)
Časové okno: Hodnoty EQ-5D-3L byly měřeny před léčbou, jeden měsíc a tři měsíce po léčbě.
Popisný systém EQ-5D-3L se skládá z následujících pěti dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/neschopnost a úzkost/deprese. Každá dimenze má tři úrovně: bez problémů (1 bod), střední problémy (2 body) a extrémní problémy (3 body). EQ-VAS zaznamenává pacientem ohodnocené zdraví na vertikální vizuální analogové škále s rozsahem od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
Hodnoty EQ-5D-3L byly měřeny před léčbou, jeden měsíc a tři měsíce po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Spolupracovníci

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Atatürk Education and Research

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ozonová léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit