Ozonterapi ved lateral epikondyli (O2-O3)
19. november 2025 oppdatert av: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University
Sammenlignende effekt av ozoninjeksjoner og hjemmebaserte øvelser for lateral epikondylopati
Lateral epicondylopati (LE) er en vanlig årsak til albuesmerter.
I litteraturen finnes det få studier som evaluerer effekten av ozoninjeksjon ved LE.
Etter vår kunnskap finnes det ingen studie som sammenligner dette med treningsbehandling.
Denne studien har som mål å undersøke effekten av hjemmebasert trening og ozonbehandling på smerter, funksjonalitet og livskvalitet ved LE.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Innledning: Lateral epikondylopati (LE) er en vanlig årsak til albuesmerter.
I litteraturen finnes det få studier som evaluerer effekten av ozoninjeksjon ved LE.
Etter vår kunnskap finnes det ingen studie som sammenligner dette med treningsbehandling.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av hjemmebasert trening og ozonterapi på smerter, funksjonalitet og livskvalitet ved LE.
Et rehabiliteringssykehus tilknyttet et lokalt tertiært medisinsk senter.
I denne studien mottok 65 pasienter med klinisk diagnostisert LE enten hjemmebasert trening (Gruppe 1) eller ozoninjeksjoner (Gruppe 2).
Data fra 59 pasienter ble analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Tyrkia (Türkiye), 35340
- Merve Demir Benli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene var at pasientenes alder var mellom 18 og 65 år, de var diagnostisert med lateral epikondylitt (tennisalbue), de hadde fått ozonbehandling eller treningsbehandling, og de hadde tilstrekkelige data.
Eksklusjonskriteriene besto av injeksjoner for lateral epikondylitt innen de siste seks månedene, leddgikt, væskeansamling rundt albuen, infeksjon eller skade som involverte det laterale epikondylære området, tidligere brudd i underarmen eller overarmen, fysioterapi innen de siste seks månedene, deformiteter eller nevrologiske utfall i overekstremiteten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ozon
Ozonterapi-sesjonene ble utført mens pasienten lå i ryggleie.
Plasseringen og dybden av injeksjonspunktene ble identifisert gjennom palpasjon.
Povidonjod ble brukt for sterilisering.
Injeksjonsstedet ble rengjort i henhold til aseptiske antiseptiske retningslinjer.
Injeksjonen ble gitt på triggerpunkter.
Først ble den laterale epikondylen bestemt og merket, og deretter ble triggerpunkter bestemt og merket.
Etter at huden ble steriliserte, ble injeksjoner utført ved hjelp av en 25-gauge 1,5-tommers nål uten lokalbedøvelse til lateral epikondyl med 90° albuefleksjon.
I hver sesjon ble det injisert 5-7 ml, 15μg/mL O2-O3 i triggerpunkter for hvert område i henhold til Unifikasjon av kriterier i praksis for ozonterapi (som beskrevet i Madrid-erklæringen).
Ozoninjeksjoner ble utført seks ganger med 3-4 dagers intervaller.
|
Det hjemmebaserte treningen bestod av strekkøvelser og styrkeøvelser for håndledd og albue.
Deltakerne gjennomførte hjemmetreningsprogrammet én gang per dag, hver dag i uken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: VAS-verdier ble målt før behandling, én måned og tre måneder etter behandling.
|
Alle pasientene ble undersøkt for albuesmerter ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) som vurderte smertegraden på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerte ingen smerter og 10 betydde sterke smerter.
|
VAS-verdier ble målt før behandling, én måned og tre måneder etter behandling.
|
|
Pasientvurdert Tennisalbue Evaluering (PRTEE)
Tidsramme: PRTEE-verdier ble målt før behandling, én måned og tre måneder etter behandling.
|
PRTEE er et gyldig resultatmål for vurdering av smerter (PRTEE-smerter) og funksjonshemming (PRTEE-funksjon) for underarm, spesielt utviklet for pasienter med LE.
Skalaen har to deler, for smerter (5 punkter) og funksjon (10 punkter).
Hvert punkt har en poengsum fra 0 til 10; en poengsum på 10 refererer til alvorlige smerter eller manglende evne til å utføre aktiviteten.
|
PRTEE-verdier ble målt før behandling, én måned og tre måneder etter behandling.
|
|
Hurtig DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)
Tidsramme: Quick-DASH-verdier ble målt før behandling, én måned og tre måneder etter behandling.
|
Quick-DASH-spørreskjemaet evaluerer nivået av funksjonshemming i øvre ekstremitet.
Quick-DASH inneholder 11 elementer (scoret 1-5) som evaluerer daglige livsaktiviteter og alvorlighetsgrad av symptomer.
En høyere score indikerer større funksjonshemming.
|
Quick-DASH-verdier ble målt før behandling, én måned og tre måneder etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Europeisk livskvalitetsmål 5 dimensjoner 3 nivå versjon (EQ-5D-3L)
Tidsramme: EQ-5D-3L-verdier ble målt før behandling, én måned og tre måneder etter behandling.
|
EQ-5D-3L-beskrivelsessystemet består av følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenstell, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har tre nivåer: ingen problemer (1 poeng), noen problemer (2 poeng) og ekstreme problemer (3 poeng).
EQ-VAS registrerer pasientens egenvurderte helse på en vertikal visuell analog skala som strekker seg fra 0 (dårligst tenkelige helsetilstand) til 100 (best tenkelige helsetilstand).
|
EQ-5D-3L-verdier ble målt før behandling, én måned og tre måneder etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Atatürk Education and Research
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .