臭氧疗法在肱骨外上髁炎中的应用 (O2-O3)
2025年11月19日 更新者：Merve Demir Benli、Dokuz Eylul University
臭氧注射与家庭基础锻炼对肱骨外上髁炎的比较疗效
外上髁病（LE）是导致肘部疼痛的常见原因。
文献中评估臭氧注射治疗LE疗效的研究较少。
据我们所知，目前尚无研究将其与运动疗法进行比较。
本研究旨在探讨家庭锻炼和臭氧疗法对LE患者疼痛、功能和生活质量的疗效。
研究概览
详细说明
引言：肱骨外上髁炎（LE）是肘部疼痛的常见病因。
文献中评估臭氧注射治疗LE疗效的研究较少。
据我们所知，目前尚无将其与运动疗法进行比较的研究。
本研究旨在探讨家庭运动疗法与臭氧疗法对LE患者疼痛、功能及生活质量的影响。
本研究在一家与社区三级医疗中心合作的康复医院开展。
65例临床确诊的LE患者分别接受家庭运动疗法（第1组）或臭氧注射治疗（第2组）。
最终对59例患者的数据进行了分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Balçova
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Izmir、Balçova、土耳其（türkiye）、35340
- Merve Demir Benli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准包括患者年龄在18至65岁之间，被诊断为外上髁炎，接受了臭氧或运动疗法，并具有足够的数据。
排除标准包括过去六个月内曾因外上髁炎接受过任何注射治疗、存在关节炎、肘关节周围积液、外上髁区域感染或创伤、既往有前臂或上臂骨折史、过去六个月内接受过物理治疗、上肢存在畸形或神经功能缺损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：臭氧
臭氧治疗疗程在患者处于仰卧位时进行。
通过触诊确定注射点的位置和深度。
使用聚维酮碘进行消毒灭菌。
按照无菌消毒指南清洁注射部位。
在激痛点进行注射。
首先确定并标记外上髁，然后确定并标记激痛点。
皮肤消毒后，使用25号1.5英寸针头，在肘关节屈曲90°的情况下，不对患者进行局部麻醉的情况下进行注射。
根据臭氧治疗实践标准统一（如《马德里宣言》所述），每个疗程在每个区域的激痛点注射5-7毫升、15微克/毫升的氧气-臭氧混合气体。
臭氧注射共进行六次，每次间隔3-4天
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家庭锻炼包括手腕和肘部的拉伸与力量训练。
参与者每周每天实施一次家庭锻炼计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分法
大体时间：治疗前、治疗后一个月及三个月分别测量了VAS值。
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所有患者均采用视觉模拟评分法（VAS）评估肘部疼痛程度，该量表将疼痛严重程度分为0至10级，其中0代表无疼痛，10代表剧烈疼痛。
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治疗前、治疗后一个月及三个月分别测量了VAS值。
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患者自评网球肘评估量表 (PRTEE)
大体时间：PRTEE评分在治疗前、治疗后一个月及三个月时进行测量。
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PRTEE是针对LE患者特别开发的前臂疼痛（PRTEE-疼痛）与功能障碍（PRTEE-功能）评定的有效结局指标。
该量表包含两个部分：疼痛部分（5个条目）和功能部分（10个条目）。
每个条目评分范围为0-10分；10分代表剧烈疼痛或完全无法进行该项活动。
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PRTEE评分在治疗前、治疗后一个月及三个月时进行测量。
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手臂、肩部和手部快速功能障碍（Quick-DASH）量表
大体时间：Quick-DASH数值在治疗前、治疗后一个月及三个月时进行测量。
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Quick-DASH问卷评估上肢功能障碍程度。
Quick-DASH包含11个项目（评分1-5分），用于评估日常生活活动能力和症状严重程度。
评分越高表明功能障碍越严重。
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Quick-DASH数值在治疗前、治疗后一个月及三个月时进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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欧洲五维健康量表三水平版本（EQ-5D-3L）
大体时间：EQ-5D-3L评分在治疗前、治疗后一个月及三个月时进行测量。
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EQ-5D-3L描述系统包含以下五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度分三个等级：无问题（1分）、有些问题（2分）和严重问题（3分）。
EQ-VAS通过垂直视觉模拟量表记录患者自评健康状况，评分范围从0（可想象的最差健康状态）到100（可想象的最佳健康状态）。
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EQ-5D-3L评分在治疗前、治疗后一个月及三个月时进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月3日
研究完成 (实际的)
2023年4月24日
研究注册日期
首次提交
2024年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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