Thérapie à l'ozone dans l'épicondylopathie latérale (O2-O3)
19 novembre 2025 mis à jour par: Merve Demir Benli, Dokuz Eylul University
EFFICACITÉ COMPARATIVE DES INJECTIONS D'OZONE ET DE L'EXERCICE À DOMICILE SUR L'ÉPICONDYLOPATHIE LATÉRALE
L'épicondylopathie latérale (EL) est une cause fréquente de douleur au coude.
Dans la littérature, il existe peu d'études évaluant l'efficacité de l'injection d'ozone dans l'EL.
À notre connaissance, il n'existe aucune étude la comparant à la thérapie par l'exercice.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'exercice à domicile et de l'ozonothérapie sur la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie dans l'EL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : L'épicondylopathie latérale (EL) est une cause fréquente de douleur au coude.
Dans la littérature, il existe peu d'études évaluant l'efficacité de l'injection d'ozone dans l'EL.
À notre connaissance, il n'existe aucune étude la comparant à la thérapie par l'exercice.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'exercice à domicile et de l'ozonothérapie sur la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie dans l'EL.
Un hôpital de rééducation associé à un centre médical tertiaire communautaire.
Dans cette étude, 65 patients atteints d'EL diagnostiquée cliniquement ont reçu soit des exercices à domicile (Groupe 1), soit des injections d'ozone (Groupe 2).
Les données de 59 patients ont été analysées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balçova
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Izmir, Balçova, Turquie (Türkiye), 35340
- Merve Demir Benli
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères d'inclusion étaient que l'âge des patients variait de 18 à 65 ans, qu'ils étaient diagnostiqués avec une épicondylite latérale, qu'ils avaient reçu une thérapie à l'ozone ou des exercices, et qu'ils disposaient de données suffisantes.
Les critères d'exclusion comprenaient toute injection pour l'épicondylite latérale au cours des six derniers mois, l'arthrite, un épanchement autour du coude, une infection ou un traumatisme impliquant la région épicondylienne latérale, toute fracture antérieure de l'avant-bras ou du bras, de la physiothérapie au cours des six derniers mois, des déformations ou des déficits neurologiques du membre supérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ozone
Les séances d'ozonothérapie ont été appliquées alors que le patient était en position couchée.
L'emplacement et la profondeur des points d'injection ont été identifiés par palpation.
La povidone iodée a été utilisée pour la stérilisation.
Le site d'injection a été nettoyé conformément aux directives d'antisepsie aseptique.
L'injection a été appliquée au niveau des points gâchettes.
Premièrement, l'épicondyle latéral a été déterminé et marqué, puis les points gâchettes ont été déterminés et marqués.
Après la stérilisation de la peau, les injections ont été réalisées à l'aide d'une aiguille de 25 gauge de 1,5 pouce sans appliquer d'anesthésie locale sur l'épicondyle latéral avec une flexion du coude à 90°.
Lors de chaque séance, 5-7 ml, 15 μg/mL d'O2-O3 ont été injectés au niveau des points gâchettes pour chaque région selon l'Unification des Critères dans la Pratique de l'Ozonothérapie (tel que décrit dans la Déclaration de Madrid).
Les injections d'ozone ont été réalisées six fois à des intervalles de 3-4 jours
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Le programme d'exercices à domicile comprenait des étirements et du renforcement musculaire pour le poignet et le coude.
Les participants ont suivi le programme d'exercices à domicile une fois par jour, tous les jours de la semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: Les valeurs EVA ont été mesurées avant le traitement, un mois et trois mois après le traitement.
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Tous les patients ont été examinés pour la douleur au coude à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) qui évaluait l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 indiquait l'absence de douleur et 10 signifiait une douleur intense.
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Les valeurs EVA ont été mesurées avant le traitement, un mois et trois mois après le traitement.
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Évaluation de l'épicondylite latérale par le patient (PRTEE)
Délai: Les valeurs PRTEE ont été mesurées avant le traitement, un mois et trois mois après le traitement.
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Le PRTEE est une mesure de résultat valide pour évaluer la douleur (PRTEE-douleur) et l'incapacité (PRTEE-fonction) pour l'avant-bras, spécifiquement développée pour les patients atteints d'épicondylite latérale (LE).
L'échelle comporte deux parties, pour la douleur (5 items) et la fonction (10 items).
Chaque item a un score de 0 à 10 ; un score de 10 correspond à une douleur sévère ou à une incapacité à réaliser l'activité.
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Les valeurs PRTEE ont été mesurées avant le traitement, un mois et trois mois après le traitement.
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Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH)
Délai: Les valeurs Quick-DASH ont été mesurées avant le traitement, un mois et trois mois après le traitement.
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Le questionnaire Quick-DASH évalue les niveaux d'incapacité du membre supérieur.
Quick-DASH contient 11 items (notés de 1 à 5) qui évaluent les activités de la vie quotidienne et la gravité des symptômes.
Un score plus élevé indique une incapacité plus importante.
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Les valeurs Quick-DASH ont été mesurées avant le traitement, un mois et trois mois après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de Vie Européenne 5 Dimensions Version 3 Niveaux (EQ-5D-3L)
Délai: Les valeurs EQ-5D-3L ont été mesurées avant le traitement, puis un mois et trois mois après le traitement.
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Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte trois niveaux : aucun problème (1 point), quelques problèmes (2 points) et problèmes extrêmes (3 points).
L'EQ-VAS enregistre l'état de santé auto-évalué par le patient sur une échelle visuelle analogique verticale allant de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
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Les valeurs EQ-5D-3L ont été mesurées avant le traitement, puis un mois et trois mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Atatürk Education and Research
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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