リポデーマ患者における中枢性感作、疼痛、および心理社会的要因の関係
リポデーマ患者における中枢性感作、疼痛、および心理社会的要因の関係：横断的研究
この横断研究には、臨床的に診断されたリポデマを有する18～75歳の女性および健常対照者が含まれます。
社会人口統計学的および臨床データを収集し、参加者は中枢性感作インベントリー（CSI）、視覚的アナログスケール（VAS）、病院不安抑うつ尺度（HADS）、および疼痛破局的思考尺度（PCS）を完了します。
圧痛閾値（PPT）は、デジタルアルゴメーターを用いて三角筋中部、大腿外側、膝内側で評価され、各部位で3回測定し平均値を記録します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-リポデマの有無を問わない患者
説明
対象基準：
- リポデマの臨床診断を受けていること
- 18歳から75歳まで
- 自発的なインフォームドコンセントを提供していること
除外基準：
- 糖尿病、リウマチ性疾患、悪性腫瘍などの全身性疾患の既往歴
- 神経疾患（多発性神経炎、多発性硬化症、脳卒中の既往歴など）の存在
- 現在積極的な精神科治療を受けている、または妊娠中
- 過去6ヶ月以内の下肢手術または重大な外傷の既往歴
- 過去6ヶ月以内の下肢に対する注射療法または理学療法の受療歴
- 下肢に影響を及ぼす感染症または活動性皮膚疾患の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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リペデーマグループ
リペデーマ患者
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コントロール群
リポデマのない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中枢性感作インベントリー（CSI）
時間枠：ベースライン
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CSIは、全身の痛み、疲労、睡眠障害など、中枢性感作に関連する症状を評価します。
スコアは0から100の範囲で、値が高いほど中枢性感作の程度が高いことを示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛強度（ビジュアル・アナログ・スケール - VAS）
時間枠：ベースライン
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痛みの強さは、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの10cmスケールで評価されます。
スコアが高いほど、より深刻な痛みを感じていることを示します。
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ベースライン
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病院不安抑うつ尺度 - 不安サブスケール (HADS-A):
時間枠：ベースライン
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HADS-Aは非精神科集団における不安症状を評価します。
スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
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ベースライン
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病院不安抑うつ尺度 - 抑うつサブスケール (HADS-D)
時間枠：ベースライン
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HADS-Dは抑うつ症状を評価し、スコアは0から21の範囲です。
スコアが高いほど、抑うつ症状が重度であることを示します。
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ベースライン
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疼痛破局的思考尺度 (PCS)
時間枠：ベースライン
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PCSは、痛みに対する否定的な認知的・感情的反応を測定します。
スコアは0から52の範囲で、高いスコアはより大きな痛みの破局的思考を示します。
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ベースライン
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疼痛圧力閾値（PPT）:
時間枠：ベースライン
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PPTは、中間三角筋、外側大腿部、および内側膝においてデジタルアルゴメーターを用いて測定されます。
値が低いほど痛みへの感受性が高いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月10日
一次修了 (実際)
2025年11月10日
研究の完了 (実際)
2025年11月10日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Istftreah
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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