La relazione tra sensibilizzazione centrale, dolore e fattori psicosociali negli individui con lipedema
16 novembre 2025 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
La Relazione Tra Sensibilizzazione Centrale, Dolore e Fattori Psicosociali in Individui Con Lipedema: Uno Studio Trasversale
Questo studio trasversale includerà donne di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi clinica di lipedema e controlli sani.
I dati sociodemografici e clinici saranno raccolti e i partecipanti completeranno il Central Sensitization Inventory (CSI), la Visual Analog Scale (VAS), la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e la Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Le soglie del dolore alla pressione (PPT) saranno valutate utilizzando un algometro digitale a livello del deltoide medio, della coscia laterale e del ginocchio mediale, con tre misurazioni effettuate in ogni sito e la media registrata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Pazienti con e senza lipedema
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di lipedema
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Consenso informato volontario fornito
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie sistemiche come diabete, disturbi reumatologici o neoplasie maligne
- Presenza di disturbi neurologici (es. polineuropatia, sclerosi multipla, storia di ictus)
- Attualmente in trattamento psichiatrico attivo Gravidanza
- Storia di intervento chirurgico agli arti inferiori o trauma maggiore negli ultimi 6 mesi
- Ricevuto terapia iniettiva o fisioterapia per gli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Storia di infezione o malattia dermatologica attiva che interessa gli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Lipedema
Pazienti con lipedema
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Gruppo di controllo
Pazienti senza lipedema
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della Sensibilizzazione Centrale (CSI)
Lasso di tempo: Baseline
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Il CSI valuta i sintomi correlati alla sensibilizzazione centrale, come dolore diffuso, affaticamento e disturbi del sonno.
I punteggi variano da 0 a 100, con valori più alti che indicano un grado maggiore di sensibilizzazione centrale.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore (Scala Analogica Visiva - VAS)
Lasso di tempo: Baseline
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L'intensità del dolore sarà valutata su una scala di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Punteggi più alti riflettono una percezione di gravità del dolore maggiore.
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Baseline
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Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera - Sottoscala Ansia (HADS-A):
Lasso di tempo: Baseline
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L'HADS-A valuta i sintomi d'ansia in popolazioni non psichiatriche.
I punteggi vanno da 0 a 21; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia.
|
Baseline
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Scala per l'Ansia e la Depressione in Ospedale - Sottoscala Depressione (HADS-D)
Lasso di tempo: Baseline
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La HADS-D valuta i sintomi depressivi, con punteggi che vanno da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
|
Baseline
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Scala della Catastrofizzazione del Dolore (PCS):
Lasso di tempo: Baseline
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La PCS misura le risposte cognitive ed emotive negative al dolore.
I punteggi vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una maggiore catastrofizzazione del dolore.
|
Baseline
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Soglia del Dolore alla Pressione (PPT):
Lasso di tempo: Baseline
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La PPT sarà misurata utilizzando un algometro digitale al deltoide medio, alla coscia laterale e al ginocchio mediale.
Valori più bassi indicano una maggiore sensibilità al dolore.
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Istftreah
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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