De relatie tussen centrale sensitisatie, pijn en psychosociale factoren bij personen met lipoedeem
16 november 2025 bijgewerkt door: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
De relatie tussen centrale sensitisatie, pijn en psychosociale factoren bij personen met lipoedeem: een cross-sectionele studie
Deze cross-sectionele studie omvat vrouwen van 18-75 jaar met een klinische diagnose lipedeem en gezonde controles.
Sociaaldemografische en klinische gegevens worden verzameld, en deelnemers zullen de Central Sensitization Inventory (CSI), Visueel Analoge Schaal (VAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en Pain Catastrophizing Scale (PCS) invullen.
Pijndrukdrempels (PPT) worden gemeten met een digitale algometer op de middelste deltaspier, buitenkant dijbeen en binnenkant knie, waarbij drie metingen per locatie worden uitgevoerd en het gemiddelde wordt vastgelegd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
-Patiënten met en zonder lipoedeem
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met lipoedeem
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
- Heeft vrijwillige geïnformeerde toestemming verleend
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van systemische ziekten zoals diabetes, reumatologische aandoeningen of maligniteit
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld polyneuropathie, multiple sclerose, voorgeschiedenis van beroerte)
- Momenteel onder actieve psychiatrische behandeling Zwangerschap
- Geschiedenis van onderste extremiteit chirurgie of groot trauma in de afgelopen 6 maanden
- Injectietherapie of fysiotherapie voor de onderste extremiteiten ontvangen in de afgelopen 6 maanden
- Geschiedenis van infectie of actieve dermatologische aandoening die de onderste extremiteiten aantast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lipoedeem groep
Patiënten met lipoedeem
|
|
Controlegroep
Patiënten zonder lipoedeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale Sensitisatie Inventaris (CSI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De CSI beoordeelt symptomen gerelateerd aan centrale sensitisatie, zoals wijdverspreide pijn, vermoeidheid en slaapstoornissen.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere waarden duiden op een grotere mate van centrale sensitisatie.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (Visueel Analoge Schaal - VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld op een schaal van 10 cm, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (denkbaar ergste pijn).
Hogere scores duiden op een grotere ervaren pijnintensiteit.
|
Basislijn
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst Subschaal (HADS-A):
Tijdsspanne: Basislijn
|
De HADS-A beoordeelt angstsymptomen in niet-psychiatrische populaties.
Scores variëren van 0 tot 21; hogere scores duiden op een grotere ernst van angst.
|
Basislijn
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressie Subschaal (HADS-D)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De HADS-D evalueert depressieve symptomen, met scores variërend van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen.
|
Basislijn
|
|
Pijncatastroferingsschaal (PCS):
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De PCS meet negatieve cognitieve en emotionele reacties op pijn.
Scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op meer pijncatastrofering.
|
Uitgangswaarde
|
|
Pijndrukdrempel (PPT):
Tijdsspanne: Basislijn
|
PPT wordt gemeten met een digitale algometer op de middelste deltaspier, laterale dij en mediale knie.
Lagere waarden duiden op een grotere pijngevoeligheid.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Istftreah
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .