A központi érzékenységesedés, a fájdalom és a pszichoszociális tényezők kapcsolata lipoedemás egyénekben
2025. november 16. frissítette: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
A központi szenzitizáció, a fájdalom és a pszichoszociális tényezők kapcsolata lipoedémás egyéneknél: keresztmetszeti vizsgálat
Ez a keresztmetszeti vizsgálat 18-75 év közötti, klinikailag diagnosztizált lipoédemával rendelkező nőket és egészséges kontrollszemélyeket fog magában foglalni.
Szociodemográfiai és klinikai adatokat gyűjtenek, és a résztvevők kitöltik a Centralizált Szenzitizációs Kérdőívet (CSI), a Vizuális Analóg Skálát (VAS), a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát (HADS) és a Fájdalom Katasztrófizálás Skálát (PCS).
A fájdalomnyomás-küszöböket (PPT) digitális algométerrel mérik a középső deltaizomnál, a comb oldalsó részénél és a térd belső részénél, minden helyszínen három mérést végezve és az átlagot rögzítve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
-Lipödémás és lipödéma nélküli betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Klinikailag diagnosztizált lipoédéma
- 18 és 75 év közötti kor
- Önkéntes tájékoztatott beleegyezés adása
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek előfordulása (pl. cukorbetegség, reumatológiai rendellenességek vagy rosszindulatú daganatok)
- Neurológiai rendellenességek jelenléte (pl. polyneuropathia, sclerosis multiplex, stroke előzmény)
- Jelenleg aktív pszichiátriai kezelés alatt állás Terhesség
- Az alsó végtagokon végzett műtét vagy súlyos trauma előzménye az elmúlt 6 hónapban
- Injekciós kezelés vagy fizikális terápia az alsó végtagokon az elmúlt 6 hónapban
- Fertőzés vagy aktív dermatológiai betegség előzménye az alsó végtagokat érintően
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Lipedema csoport
Lipödémás betegek
|
|
Kontrollcsoport
Lipedéma nélküli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi Szenzitizációs Kérdőív (CSI)
Időkeret: Alapvonal
|
A CSI a központi érzékenyítéssel kapcsolatos tüneteket értékeli, mint például az általános fájdalom, a fáradtság és az alvászavar.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb értékek nagyobb mértékű központi érzékenyítést jeleznek.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás (Vizuális Analóg Skála - VAS)
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom intenzitását egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjedő 10 cm-es skálán értékelik.
A magasabb pontszámok nagyobb érzékelt fájdalom súlyosságát tükrözik.
|
Alapvonal
|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - Szorongás Alskála (HADS-A):
Időkeret: Alapvonal
|
A HADS-A a szorongás tüneteit értékeli nem pszichiátriai populációkban.
A pontszám 0 és 21 között mozog; magasabb pontszámok nagyobb szorongássúlyosságot jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - Depresszió Alskála (HADS-D)
Időkeret: Alapvonal
|
A HADS-D a depressziós tüneteket értékeli, a pontszám 0 és 21 között mozog.
Magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalomkatasztrófázási Skála (PCS):
Időkeret: Alapvonal
|
A PCS a fájdalomra adott negatív kognitív és érzelmi válaszokat méri.
Az eredmények 0 és 52 között vannak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomkatasztrófizálást jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalmassági nyomásküszöb (PPT):
Időkeret: Alapvonal
|
A PPT-t digitális algométerrel mérik a középső deltoid izomnál, a comb oldalsó részénél és a térd belső részénél.
Az alacsonyabb értékek nagyobb fájdalomérzékenységet jeleznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Istftreah
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .