Forholdet mellom sentral sensitisering, smerter og psykososiale faktorer hos personer med lipødem
16. november 2025 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Forholdet mellom sentral sensitisering, smerter og psykososiale faktorer hos personer med lipødem: En tverrsnittsstudie
Denne tverrsnittsstudien vil inkludere kvinner i alderen 18-75 med klinisk diagnostisert lipødem og friske kontroller.
Sosiodemografiske og kliniske data vil bli samlet inn, og deltakerne vil fullføre Central Sensitization Inventory (CSI), Visual Analog Scale (VAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), og Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Smertepress-terskler (PPT) vil bli vurdert ved hjelp av et digitalt algometer på midtre deltoideus, lateralt lår og medialt kne, med tre målinger tatt på hvert sted og gjennomsnittet registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter med og uten lipødem
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert med lipødem
- Alder mellom 18 og 75 år
- Har gitt frivillig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historie med systemiske sykdommer som diabetes, revmatologiske lidelser eller malignitet
- Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser (f.eks. polynevropati, multippel sklerose, historie med slag)
- Under aktiv psykiatrisk behandling Graviditet
- Historie med kirurgi i nedre ekstremiteter eller større traume innen de siste 6 månedene
- Mottatt injeksjonsbehandling eller fysikalsk behandling for nedre ekstremiteter innen de siste 6 månedene
- Historie med infeksjon eller aktiv dermatologisk sykdom som påvirker nedre ekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lipedemagruppe
Pasienter med lipødem
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter uten lipødem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral Sensitiviseringsinventar (CSI)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
CSI vurderer symptomer knyttet til sentral sensitisering, som utbredt smerte, tretthet og søvnforstyrrelser.
Skåreringen går fra 0 til 100, der høyere verdier indikerer en større grad av sentral sensitisering.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (Visuell Analog Skala - VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Smerteintensitet vil bli vurdert på en 10 cm skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Høyere poengsummer reflekterer større opplevd smertegrad.
|
Utgangspunkt
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Angstsubskala (HADS-A):
Tidsramme: Baseline
|
HADS-A vurderer angstsymptomer i ikke-psykiatriske populasjoner.
Skårer varierer fra 0 til 21; høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
|
Baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depresjonssubskala (HADS-D)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
HADS-D vurderer depressive symptomer, med poengsummer som varierer fra 0 til 21.
Høyere poengsummer indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Utgangspunkt
|
|
Smertekatastroferingsskala (PCS):
Tidsramme: Utgangspunkt
|
PCS måler negative kognitive og emosjonelle reaksjoner på smerte.
Skårer varierer fra 0 til 52, der høyere skårer indikerer større smertekatastrofering.
|
Utgangspunkt
|
|
Smertepress-terskel (PPT):
Tidsramme: Utgangspunkt
|
PPT vil bli målt ved hjelp av en digital algometer på midten av deltoideus, lateral lår og medialt kne.
Lavere verdier indikerer større smertfølsomhet.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Istftreah
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .