Der Zusammenhang zwischen zentraler Sensibilisierung, Schmerz und psychosozialen Faktoren bei Personen mit Lipödem
16. November 2025 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Die Beziehung zwischen zentraler Sensibilisierung, Schmerz und psychosozialen Faktoren bei Personen mit Lipödem: Eine Querschnittsstudie
Diese Querschnittsstudie umfasst Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren mit klinisch diagnostiziertem Lipödem und gesunde Kontrollpersonen.
Soziodemografische und klinische Daten werden erhoben, und die Teilnehmerinnen werden den Central Sensitization Inventory (CSI), die Visuelle Analogskala (VAS), die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ausfüllen.
Die Druckschmerzschwellen (PPT) werden mit einem digitalen Algometer am mittleren Deltamuskel, am lateralen Oberschenkel und am medialen Knie gemessen, wobei an jeder Stelle drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
-Patientinnen mit und ohne Lipödem
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostiziert mit Lipödem
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Freiwillige informierte Einwilligung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Anamnese systemischer Erkrankungen wie Diabetes, rheumatologische Erkrankungen oder Malignome
- Vorliegen neurologischer Störungen (z.B. Polyneuropathie, Multiple Sklerose, Schlaganfall in der Anamnese)
- Derzeit unter aktiver psychiatrischer Behandlung Schwangerschaft
- Anamnese von Operationen an den unteren Extremitäten oder schweren Traumata innerhalb der letzten 6 Monate
- Injektionstherapie oder Physiotherapie für die unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate erhalten
- Anamnese von Infektionen oder aktiven dermatologischen Erkrankungen, die die unteren Extremitäten betreffen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Lipedema-Gruppe
Patientinnen mit Lipödem
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Kontrollgruppe
Patientinnen ohne Lipödem
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zentralisierungssensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: Baseline
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Der CSI bewertet Symptome im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung, wie weit verbreitete Schmerzen, Müdigkeit und Schlafstörungen.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad der zentralen Sensibilisierung hinweisen.
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Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität (Visuelle Analogskala - VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Schmerzintensität wird auf einer 10-cm-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewertet.
Höhere Werte spiegeln eine stärker empfundene Schmerzschwere wider.
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Ausgangswert
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst-Subskala (HADS-A):
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die HADS-A bewertet Angstsymptome in nicht-psychiatrischen Bevölkerungsgruppen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 21; höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Angst hin.
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Ausgangswert
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressions-Subskala (HADS-D)
Zeitfenster: Basislinie
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Die HADS-D bewertet depressive Symptome mit Punktwerten von 0 bis 21.
Höhere Punktwerte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
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Basislinie
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Schmerz-Katastrophisierungs-Skala (PCS):
Zeitfenster: Basiswert
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Der PCS misst negative kognitive und emotionale Reaktionen auf Schmerzen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzkatastrophisierung hinweisen.
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Basiswert
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Schmerzdruckgrenze (PPT):
Zeitfenster: Basislinie
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PPT wird mit einem digitalen Algometer am mittleren Deltamuskel, am lateralen Oberschenkel und am medialen Knie gemessen.
Niedrigere Werte weisen auf eine höhere Schmerzempfindlichkeit hin.
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Basislinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Istftreah
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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