Związek między centralną sensytyzacją, bólem i czynnikami psychospołecznymi u osób z lipodemią
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Związek między centralną sensytyzacją, bólem i czynnikami psychospołecznymi u osób z lipodemią: badanie przekrojowe
To przekrojowe badanie obejmie kobiety w wieku 18-75 lat z klinicznie zdiagnozowanym obrzękiem lipidowym (lipedema) i zdrowe osoby z grupy kontrolnej.
Dane socjodemograficzne i kliniczne zostaną zebrane, a uczestnicy wypełnią Inwentarz Centralnej Sensytyzacji (CSI), Wizualną Skalę Analogową (VAS), Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS) oraz Skalę Katastrofizacji Bólu (PCS).
Progi bólu pod ciśnieniem (PPT) zostaną ocenione przy użyciu cyfrowego algometru na środkowej części mięśnia naramiennego, bocznej stronie uda i przyśrodkowej części kolana, z trzema pomiarami w każdym miejscu i zarejestrowaną średnią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
-Pacjentki z i bez lipodemii
Opis
Kryteria włączenia:
- Klinicznie zdiagnozowane lipodemią
- Wiek pomiędzy 18 a 75 lat
- Wyrażenie dobrowolnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób ogólnoustrojowych takich jak cukrzyca, schorzenia reumatologiczne lub nowotwory złośliwe
- Obecność zaburzeń neurologicznych (np. polineuropatia, stwardnienie rozsiane, przebyty udar)
- Obecnie poddawane aktywnemu leczeniu psychiatrycznemu Ciąża
- Historia operacji kończyn dolnych lub poważnego urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Otrzymywanie terapii iniekcyjnej lub fizjoterapii kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia infekcji lub aktywnej choroby dermatologicznej dotyczącej kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa z lipodemią
Pacjentki z lipodemią
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci bez lipodemii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Centralnej Sensytyzacji (CSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz CSI ocenia objawy związane z centralną sensytyzacją, takie jak rozległy ból, zmęczenie i zaburzenia snu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na większy stopień centralnej sensytyzacji.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (Wizualna Skala Analogowa - VAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Intensywność bólu będzie oceniana na 10-centymetrowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe odczuwane nasilenie bólu.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej - Podskala Lęku (HADS-A):
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Skala HADS-A ocenia objawy lękowe w populacjach niepsychiatrycznych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej - Podskala Depresji (HADS-D)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Skala HADS-D ocenia objawy depresyjne, przy czym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS):
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Skala PCS mierzy negatywne poznawcze i emocjonalne reakcje na ból.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą katastrofizację bólu.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Próg bólu uciskowego (PPT):
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
PPT będzie mierzony przy użyciu cyfrowego algometru na środkowej części mięśnia naramiennego, bocznej części uda oraz przyśrodkowej części kolana.
Niższe wartości wskazują na większą wrażliwość na ból.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Istftreah
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .