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中央敏化、疼痛与心理社会因素在脂肪水肿患者中的关系

脂水肿患者中枢敏化、疼痛与社会心理因素关系的横断面研究

这项横断面研究将纳入18-75岁临床诊断为脂肪水肿的女性患者及健康对照者。 将收集社会人口学和临床数据,参与者需完成中枢敏化量表(CSI)、视觉模拟评分(VAS)、医院焦虑抑郁量表(HADS)和疼痛灾难化量表(PCS)。 将使用数字压痛仪在三角肌中部、大腿外侧和膝关节内侧评估痛觉压力阈值(PPT),每个部位测量三次并记录平均值。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

患有和不患有脂肪水肿的患者

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为脂肪水肿
  • 年龄介于18至75岁之间
  • 自愿签署知情同意书

排除标准:

  • 有系统性疾病史(如糖尿病、风湿性疾病或恶性肿瘤)
  • 存在神经系统疾病(例如多发性神经病变、多发性硬化症、中风史)
  • 当前正在接受精神科积极治疗 妊娠期
  • 过去6个月内曾有下肢手术史或重大创伤
  • 过去6个月内接受过下肢注射治疗或物理治疗
  • 有影响下肢的感染史或活动性皮肤病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
脂肪水肿组
脂水肿患者
对照组
无脂肪水肿患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中枢敏化量表 (CSI)
大体时间:基线
CSI评估与中枢敏化相关的症状,例如广泛性疼痛、疲劳和睡眠障碍。 评分范围从0到100,数值越高表示中枢敏化程度越严重。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度(视觉模拟评分法 - VAS)
大体时间:基线
疼痛强度将采用10厘米刻度进行评分,范围从0(无痛)到10(可想象的最严重疼痛)。 分数越高表示感知到的疼痛程度越严重。
基线
医院焦虑抑郁量表 - 焦虑分量表 (HADS-A):
大体时间:基线
HADS-A用于评估非精神病人群的焦虑症状。 评分范围从0到21;分数越高表明焦虑严重程度越高。
基线
医院焦虑抑郁量表 - 抑郁分量表 (HADS-D)
大体时间:基线
HADS-D用于评估抑郁症状,评分范围为0至21分。 分数越高表明抑郁症状越严重。
基线
疼痛灾难化量表 (PCS):
大体时间:基线
PCS量表用于测量对疼痛产生的负面认知和情绪反应。 评分范围从0到52分,分数越高表明疼痛灾难化程度越严重。
基线
疼痛压力阈值(PPT):
大体时间:基线
PPT将通过数字压痛测量仪在三角肌中部、大腿外侧和膝内侧进行测量。 数值越低表示疼痛敏感性越高。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月10日

初级完成 (实际的)

2025年11月10日

研究完成 (实际的)

2025年11月10日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月16日

首次发布 (实际的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Istftreah

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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