Relationen mellan central sensitisering, smärta och psykosociala faktorer hos personer med lipedem
16 november 2025 uppdaterad av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Sambandet mellan central sensitisering, smärta och psykosociala faktorer hos personer med lipedem: En tvärsnittsstudie
Denna tvärsnittsstudie kommer att inkludera kvinnor i åldern 18-75 år med kliniskt diagnostiserad lipedem och friska kontroller.
Sociodemografiska och kliniska data kommer att samlas in, och deltagarna kommer att fylla i Central Sensitization Inventory (CSI), Visual Analog Scale (VAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Smärtpressningströsklar (PPT) kommer att bedömas med hjälp av en digital algometer vid mitten av deltoideus, laterala låret och mediala knäet, med tre mätningar på varje plats och medeltalet registrerat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
-Patienter med och utan lipedem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad med lipedem
- Ålder mellan 18 och 75 år
- Lämnat frivilligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Historik av systemiska sjukdomar som diabetes, reumatologiska störningar eller malignitet
- Närvaro av neurologiska störningar (t.ex. polyneuropati, multipel skleros, historik av stroke)
- För närvarande under aktiv psykiatrisk behandling Graviditet
- Historik av nedre extremitetskirurgi eller större trauma inom de senaste 6 månaderna
- Mottagit injektionsbehandling eller fysioterapi för nedre extremiteter inom de senaste 6 månaderna
- Historik av infektion eller aktiv dermatologisk sjukdom som påverkar nedre extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lipedemagrupp
Patienter med lipödem
|
|
Kontrollgrupp
Patienter utan lipedem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central Sensitiviseringsinventering (CSI)
Tidsram: Utgångspunkt
|
CSI bedömer symtom relaterade till central sensibilisering, såsom utbredd smärta, trötthet och sömnstörningar.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre värden indikerar en högre grad av central sensibilisering.
|
Utgångspunkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (Visuell Analog Skala - VAS)
Tidsram: Baslinje
|
Smärtintensitet kommer att bedömas på en 10 cm skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Högre poäng återspeglar större upplevd smärtseveritet.
|
Baslinje
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Ångestdelskala (HADS-A):
Tidsram: Baslinje
|
HADS-A utvärderar ångestsymptom hos icke-psykiatriska populationer.
Poäng sträcker sig från 0 till 21; högre poäng indikerar större ångestallvarlighet.
|
Baslinje
|
|
Hospitalsångest- och depressionsskala - Depressionssubskala (HADS-D)
Tidsram: Baslinje
|
HADS-D utvärderar depressiva symptom, med poäng som sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng indikerar svårare depressiva symptom.
|
Baslinje
|
|
Smärta Katastroftänkande Skala (PCS):
Tidsram: Baslinje
|
PCS mäter negativa kognitiva och emotionella responser på smärta.
Poängen sträcker sig från 0 till 52, där högre poäng indikerar större smärtkatastrofisering.
|
Baslinje
|
|
Smärtpressningströskel (PPT):
Tidsram: Baslinje
|
PPT kommer att mätas med en digital algometer vid mitten av deltoideus, laterala låret och mediala knäet.
Lägre värden indikerar större smärtkänslighet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Istftreah
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .