La Relación Entre la Sensibilización Central, el Dolor y los Factores Psicosociales en Individuos con Lipedema
16 de noviembre de 2025 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
La Relación Entre la Sensibilización Central, el Dolor y los Factores Psicosociales en Individuos Con Lipedema: Un Estudio Transversal
Este estudio transversal incluirá a mujeres de 18 a 75 años con lipedema diagnosticado clínicamente y controles sanos.
Se recopilarán datos sociodemográficos y clínicos, y los participantes completarán el Inventario de Sensibilización Central (CSI), la Escala Visual Analógica (EVA), la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) y la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS).
Los umbrales de dolor por presión (UDP) se evaluarán utilizando un algómetro digital en el deltoides medio, el muslo lateral y la rodilla medial, tomando tres mediciones en cada sitio y registrando el promedio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Pacientes con y sin lipedema
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de lipedema
- Edad comprendida entre 18 y 75 años
- Consentimiento informado voluntario proporcionado
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades sistémicas como diabetes, trastornos reumatológicos o neoplasias malignas
- Presencia de trastornos neurológicos (por ejemplo, polineuropatía, esclerosis múltiple, antecedentes de ictus)
- Tratamiento psiquiátrico activo actual Embarazo
- Antecedentes de cirugía de extremidades inferiores o traumatismo grave en los últimos 6 meses
- Haber recibido terapia de inyección o fisioterapia para las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Antecedentes de infección o enfermedad dermatológica activa que afecte a las extremidades inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de lipedema
Pacientes con lipedema
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Grupo de control
Pacientes sin lipedema
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Sensibilización Central (CSI)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El CSI evalúa síntomas relacionados con la sensibilización central, como dolor generalizado, fatiga y alteraciones del sueño.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde valores más altos indican un mayor grado de sensibilización central.
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor (Escala Analógica Visual - EAV)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La intensidad del dolor se calificará en una escala de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor percepción de la gravedad del dolor.
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Línea de base
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Ansiedad (HADS-A):
Periodo de tiempo: Línea de base
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La HADS-A evalúa los síntomas de ansiedad en poblaciones no psiquiátricas.
Las puntuaciones van de 0 a 21; puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la ansiedad.
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Línea de base
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Depresión (HADS-D)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La HADS-D evalúa los síntomas depresivos, con puntuaciones que van de 0 a 21.
Puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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Línea de base
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Escala de Catastrofización del Dolor (PCS):
Periodo de tiempo: Línea de base
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La PCS mide las respuestas cognitivas y emocionales negativas al dolor.
Las puntuaciones van de 0 a 52, donde puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización del dolor.
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Línea de base
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Umbral de Presión del Dolor (PPT):
Periodo de tiempo: Línea de base
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La PPT se medirá mediante un algómetro digital en el deltoides medio, el muslo lateral y la rodilla medial.
Los valores más bajos indican una mayor sensibilidad al dolor.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Istftreah
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .