A Relação Entre a Sensibilização Central, a Dor e os Fatores Psicossociais em Indivíduos com Lipedema
16 de novembro de 2025 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
A Relação Entre a Sensibilização Central, a Dor e os Fatores Psicossociais em Indivíduos com Lipedema: Um Estudo Transversal
Este estudo transversal incluirá mulheres com idades entre 18-75 anos com lipedema clinicamente diagnosticado e controlos saudáveis.
Dados sociodemográficos e clínicos serão recolhidos, e os participantes preencherão o Inventário de Sensibilização Central (CSI), Escala Visual Analógica (EVA), Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) e Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
Os limiares de pressão dolorosa (LPD) serão avaliados usando um algómetro digital no deltoide médio, coxa lateral e joelho medial, com três medições realizadas em cada local e a média registada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
-Doentes com e sem lipedema
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de lipedema
- Idade entre 18 e 75 anos
- Consentimento informado voluntário prestado
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doenças sistémicas como diabetes, doenças reumatológicas ou neoplasias malignas
- Presença de distúrbios neurológicos (ex.: polineuropatia, esclerose múltipla, histórico de AVC)
- Sob tratamento psiquiátrico ativo atualmente Gravidez
- Histórico de cirurgia de membros inferiores ou trauma grave nos últimos 6 meses
- Terapêutica injectável ou fisioterapia para membros inferiores nos últimos 6 meses
- Histórico de infeção ou doença dermatológica ativa que afete os membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Lipedema
Pacientes com lipedema
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Grupo de controlo
Pacientes sem lipedema
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Sensibilização Central (CSI)
Prazo: Linha de Base
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O CSI avalia sintomas relacionados com a sensibilização central, tais como dor generalizada, fadiga e perturbações do sono.
As pontuações variam entre 0 e 100, sendo que valores mais elevados indicam um maior grau de sensibilização central.
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica - EVA)
Prazo: Linha de Base
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A intensidade da dor será avaliada numa escala de 10 cm, que varia de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas refletem uma perceção de maior gravidade da dor.
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Linha de Base
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar - Subescala de Ansiedade (HADS-A):
Prazo: Linha de Base
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A HADS-A avalia sintomas de ansiedade em populações não psiquiátricas.
As pontuações variam de 0 a 21; pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
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Linha de Base
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar - Subescala de Depressão (HADS-D)
Prazo: Linha de Base
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A HADS-D avalia os sintomas depressivos, com pontuações que variam de 0 a 21.
Pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Linha de Base
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS):
Prazo: Linha de Base
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O PCS mede as respostas cognitivas e emocionais negativas à dor.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas a indicar uma maior catastrofização da dor.
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Linha de Base
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Limiar de Dor à Pressão (LDP):
Prazo: Linha de Base
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A PPT será medida usando um algómetro digital no deltóide médio, na coxa lateral e no joelho medial.
Valores mais baixos indicam maior sensibilidade à dor.
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Istftreah
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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