La relation entre la sensibilisation centrale, la douleur et les facteurs psychosociaux chez les individus atteints de lipœdème
16 novembre 2025 mis à jour par: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
La Relation Entre la Sensibilisation Centrale, la Douleur et les Facteurs Psychosociaux Chez les Personnes Atteintes de Lipœdème : Une Étude Transversale
Cette étude transversale inclura des femmes âgées de 18 à 75 ans avec un diagnostic clinique de lipœdème et des témoins sains.
Les données sociodémographiques et cliniques seront collectées, et les participants rempliront l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI), l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'Échelle Hospitalière d'Anxiété et de Dépression (HADS) et l'Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS).
Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront évalués à l'aide d'un algomètre numérique au niveau du deltoïde moyen, de la face latérale de la cuisse et du genou médial, avec trois mesures prises à chaque site et la moyenne enregistrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
-Patients avec et sans lipœdème
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de lipœdème
- Âgé de 18 à 75 ans
- A fourni un consentement éclairé volontaire
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies systémiques telles que le diabète, les troubles rhumatologiques ou les tumeurs malignes
- Présence de troubles neurologiques (par exemple, polyneuropathie, sclérose en plaques, antécédent d'accident vasculaire cérébral)
- Sous traitement psychiatrique actuel Grossesse
- Antécédent de chirurgie des membres inférieurs ou de traumatisme majeur au cours des 6 derniers mois
- A reçu une thérapie par injection ou une physiothérapie pour les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Antécédent d'infection ou de maladie dermatologique active affectant les membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe lipœdème
Patients atteints de lipœdème
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Groupe témoin
Patients sans lipœdème
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI)
Délai: Ligne de base
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Le CSI évalue les symptômes liés à la sensibilisation centrale, tels que la douleur généralisée, la fatigue et les troubles du sommeil.
Les scores vont de 0 à 100, les valeurs plus élevées indiquant un degré plus important de sensibilisation centrale.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la Douleur (Échelle Visuelle Analogique - EVA)
Délai: Ligne de base
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L'intensité de la douleur sera évaluée sur une échelle de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
Les scores plus élevés reflètent une sévérité perçue de la douleur plus importante.
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Ligne de base
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Sous-échelle d'anxiété (HADS-A):
Délai: Ligne de base
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L'échelle HADS-A évalue les symptômes d'anxiété dans les populations non psychiatriques.
Les scores vont de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent une sévérité d'anxiété plus importante.
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Ligne de base
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Sous-échelle de dépression (HADS-D)
Délai: Valeur de base
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L'échelle HADS-D évalue les symptômes dépressifs, avec des scores allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus sévères.
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Valeur de base
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Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS) :
Délai: Ligne de base
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L'échelle PCS mesure les réponses cognitives et émotionnelles négatives à la douleur.
Les scores varient de 0 à 52, des scores plus élevés indiquant une plus grande catastrophisation de la douleur.
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Ligne de base
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Seuil de pression douloureuse (PPT) :
Délai: Ligne de base
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La PPT sera mesurée à l'aide d'un algomètre numérique au niveau du deltoïde moyen, de la face latérale de la cuisse et de la face interne du genou.
Des valeurs plus basses indiquent une plus grande sensibilité à la douleur.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Istftreah
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .