Взаимосвязь между центральной сенситизацией, болью и психосоциальными факторами у лиц с липедемой
16 ноября 2025 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Взаимосвязь между центральной сенситизацией, болью и психосоциальными факторами у лиц с липедемой: поперечное исследование
Это перекрестное исследование будет включать женщин в возрасте 18-75 лет с клинически диагностированным липедемой и здоровых лиц контрольной группы.
Социодемографические и клинические данные будут собраны, и участницы заполнят Опросник центральной сенситизации (CSI), Визуальную аналоговую шкалу (VAS), Госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS) и Шкалу катастрофизации боли (PCS).
Пороги болевого давления (PPT) будут оцениваться с помощью цифрового альгометра в области среднего дельтовидной мышцы, латеральной поверхности бедра и медиальной части колена, с тремя измерениями в каждой точке и записью среднего значения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
-Пациенты с липедемой и без липедемы
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностированный липедема
- Возраст от 18 до 75 лет
- Предоставлено добровольное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие системных заболеваний, таких как диабет, ревматологические расстройства или злокачественные новообразования
- Наличие неврологических расстройств (например, полинейропатия, рассеянный склероз, перенесенный инсульт)
- Нахождение на активном психиатрическом лечении Беременность
- Наличие хирургических вмешательств на нижних конечностях или серьезных травм в течение последних 6 месяцев
- Получение инъекционной терапии или физиотерапии для нижних конечностей в течение последних 6 месяцев
- Наличие инфекций или активных дерматологических заболеваний, затрагивающих нижние конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа липедемы
Пациенты с липедемой
|
|
Контрольная группа
Пациенты без липедемы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник центральной сенситизации (ОЦС)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
CSI оценивает симптомы, связанные с центральной сенситизацией, такие как распространенная боль, усталость и нарушения сна.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на большую степень центральной сенситизации.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (Визуальная аналоговая шкала - ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интенсивность боли будет оцениваться по 10-сантиметровой шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Более высокие баллы отражают большую воспринимаемую тяжесть боли.
|
Базовый уровень
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии - подшкала тревоги (HADS-A):
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала HADS-A оценивает симптомы тревоги у непсихиатрических популяций.
Баллы варьируются от 0 до 21; более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги.
|
Исходный уровень
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии - Подшкала депрессии (HADS-D)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала HADS-D оценивает симптомы депрессии, при этом баллы варьируются от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Исходный уровень
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS):
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник PCS измеряет негативные когнитивные и эмоциональные реакции на боль.
Баллы варьируются от 0 до 52, причём более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию боли.
|
Исходный уровень
|
|
Порог болевого давления (PPT):
Временное ограничение: Исходный уровень
|
PPT будет измеряться с помощью цифрового алгометра в средней части дельтовидной мышцы, латеральной поверхности бедра и медиальной части колена.
Более низкие значения указывают на повышенную чувствительность к боли.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Istftreah
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .