Vztah mezi centrální senzibilizací, bolestí a psychosociálními faktory u osob s lipedémem
16. listopadu 2025 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Vztah mezi centrální senzitizací, bolestí a psychosociálními faktory u jedinců s lipedémem: Průřezová studie
Tato průřezová studie zahrne ženy ve věku 18-75 let s klinicky diagnostikovaným lipedémem a zdravé kontrolní osoby.
Budou shromažďována sociodemografická a klinická data a účastnice vyplní Central Sensitization Inventory (CSI), Vizuální analogovou škálu (VAS), Škálu úzkosti a deprese nemocnice (HADS) a Škálu katastrofizace bolesti (PCS).
Prahy bolesti na tlak (PPT) budou hodnoceny pomocí digitálního algometru na středním deltovém svalu, laterální straně stehna a mediální straně kolene, přičemž na každém místě budou provedena tři měření a zaznamenán průměr.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
-Pacienti s lipedémem a bez něj
Popis
Inkluzní kritéria:
- Klinická diagnóza lipedému
- Věk mezi 18 a 75 lety
- Poskytnutý dobrovolný informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Historie systémových onemocnění jako diabetes, revmatologické poruchy nebo malignity
- Přítomnost neurologických poruch (např. polyneuropatie, roztroušená skleróza, historie cévní mozkové příhody)
- Aktuálně pod aktivní psychiatrickou léčbou Těhotenství
- Historie chirurgického zákroku na dolních končetinách nebo většího traumatu během posledních 6 měsíců
- Léčba injekční terapií nebo fyzioterapií dolních končetin během posledních 6 měsíců
- Historie infekce nebo aktivní dermatologické onemocnění postihující dolní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lipedemová skupina
Pacientky s lipedémem
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti bez lipedému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář centrální senzitizace (CSI)
Časové okno: Základní hodnota
|
CSI hodnotí příznaky spojené s centrální senzibilizací, jako je rozšířená bolest, únava a poruchy spánku.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty naznačují vyšší míru centrální senzibilizace.
|
Základní hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (Vizuální analogová škála - VAS)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Intenzita bolesti bude hodnocena na 10cm škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Vyšší skóre odráží větší vnímanou závažnost bolesti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí - Subškál úzkosti (HADS-A):
Časové okno: Výchozí hodnota
|
HADS-A hodnotí příznaky úzkosti u nepsychiatrických populací.
Skóre se pohybuje od 0 do 21; vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkosti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí - Subškál deprese (HADS-D)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
HADS-D hodnotí příznaky deprese, přičemž skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní příznaky.
|
Výchozí hodnota
|
|
Škála katastrofizace bolesti (PCS):
Časové okno: Výchozí hodnota
|
PCS měří negativní kognitivní a emoční reakce na bolest.
Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje větší katastrofizaci bolesti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Práh bolesti na tlak (PPT):
Časové okno: Výchozí hodnota
|
PPT bude měřena pomocí digitálního algometru na středním deltovém svalu, boční straně stehna a vnitřní straně kolene.
Nižší hodnoty indikují větší citlivost na bolest.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Istftreah
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .