Keskushermoston sensitoitumisen, kivun ja psykososiaalisten tekijöiden välinen suhde lipedeemaa sairastavilla henkilöillä
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Keskeisen sensitoitumisen, kivun ja psykososiaalisten tekijöiden välinen suhde lipedeemaa sairastavilla henkilöillä: Poikkileikkaustutkimus
Tämä poikkileikkaustutkimus sisältää 18–75-vuotiaita naisia, joilla on kliinisesti diagnosoitu lipedeema, sekä terveitä verrokkiryhmiä.
Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot kerätään, ja osallistujat täyttävät Central Sensitization Inventoryn (CSI), Visuaalisen analogiaskaalan (VAS), Sairaalaahdistus- ja masennusasteikon (HADS) sekä Kivunkatastrofiointiasteikon (PCS).
Kipupainorajoja (PPT) mitataan digitaalisella algometrillä keskimmäisessä deltoidessa, ulkoisessa reidessä ja sisäisessä polvessa, kussakin kohdassa otetaan kolme mittausta ja keskiarvo tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
-Potilaat, joilla on ja joilla ei ole lipedeemaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu lipedeema
- Ikä 18–75 vuotta
- Antanut vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattisten sairauksien (kuten diabetes, reumasairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet) anamneesi
- Neurologisten häiriöiden esiintyminen (esim. polyneuropatia, MS-tauti, aivohalvauksen anamneesi)
- Tällä hetkellä aktiivisessa psykiatrisessa hoidossa Raskaus
- Alaraajojen leikkaushistoria tai merkittävä vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Saanut injektiohoitoa tai fysioterapiaa alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alaraajoja koskevan infektion tai aktiivisen dermatologisen sairauden anamneesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lipedemaryhmä
Potilaat, joilla on lipoedema
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat ilman lipedemaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskusherkistymisen inventaario (CSI)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
CSI arvioi keskushermoston sensibilisaatioon liittyviä oireita, kuten laajalle levinnyttä kipua, väsymystä ja unihäiriöitä.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa keskushermoston sensibilisaation astetta.
|
Alkutilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuus (visuaalinen analogiasuunta - VAS)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Kipuvoimakkuus arvioidaan 10 cm asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua kipuvakavuutta.
|
Perusarvo
|
|
Sairaalahäiriöiden ahdistus- ja masennusasteikko - Ahdistusosio (HADS-A):
Aikaikkuna: Perustaso
|
HADS-A arvioi ahdistusoireita ei-psykiatrisissa väestöryhmissä.
Pistemäärät vaihtelevat 0–21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Perustaso
|
|
Sairaalahäiriöasteikko - Masennusala-asteikko (HADS-D)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
HADS-D arvioi masennusoireita, ja pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Perusarvo
|
|
Kipukatastrofointiasteikko (PCS):
Aikaikkuna: Perustaso
|
PCS mittaa negatiivisia kognitiivisia ja emotionaalisia reaktioita kipuun.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipukatastrofointia.
|
Perustaso
|
|
Kipupainekynnys (PPT):
Aikaikkuna: Perusarvot
|
PPT mitataan digitaalisella algometrillä keskimmäisessä deltoidissa, ulkoreidessä ja sisäpolvessa.
Alemmat arvot osoittavat suurempaa kipuherkkyyttä.
|
Perusarvot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Istftreah
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .