Forholdet mellem central sensitisering, smerte og psykosociale faktorer hos personer med lipødem
16. november 2025 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Forholdet mellem central sensitisering, smerte og psykosociale faktorer hos personer med lipødem: Et tværsnitsstudie
Denne tværsnitsundersøgelse vil inkludere kvinder i alderen 18-75 år med klinisk diagnosticeret lipødem og raske kontrolpersoner.
Socio-demografiske og kliniske data vil blive indsamlet, og deltagerne vil udfylde Central Sensitization Inventory (CSI), Visual Analog Scale (VAS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Smertepresstærskler (PPT) vil blive vurderet ved hjælp af et digitalt algometer på midten af deltoideus, lateral lår og medialt knæ, med tre målinger på hvert sted og gennemsnittet registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
-Patienter med og uden lipødem
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med lipødem
- Alder mellem 18 og 75 år
- Har givet frivilligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Historie med systemiske sygdomme som diabetes, reumatologiske lidelser eller malignitet
- Tilstedeværelse af neurologiske lidelser (f.eks. polyneuropati, multipel sklerose, historie med slagtilfælde)
- Igangværende aktiv psykiatrisk behandling Graviditet
- Historie med kirurgi i underextremiteter eller større traume inden for de sidste 6 måneder
- Har modtaget injektionsbehandling eller fysioterapi for underextremiteterne inden for de sidste 6 måneder
- Historie med infektion eller aktiv dermatologisk sygdom, der påvirker underextremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lipedemagruppe
Patienter med lipødem
|
|
Kontrolgruppe
Patienter uden lipødem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Tidsramme: Baseline
|
CSI vurderer symptomer relateret til central sensitivering, såsom udbredt smerte, træthed og søvnforstyrrelser.
Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer en højere grad af central sensitivering.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (Visuel Analog Skala - VAS)
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensitet vil blive vurderet på en 10 cm skala, der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Højere score reflekterer større opfattet smertegrad.
|
Baseline
|
|
Hospital Angst og Depression Skala - Angst Subskala (HADS-A):
Tidsramme: Baseline
|
HADS-A vurderer angstsymptomer i ikke-psykiatriske populationer.
Scoringen spænder fra 0 til 21; højere score indikerer større angstsymptomernes sværhedsgrad.
|
Baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressionssubskala (HADS-D)
Tidsramme: Baseline
|
HADS-D vurderer depressive symptomer med scores fra 0 til 21.
Højere scores indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Baseline
|
|
Smertekatastroferingsskala (PCS):
Tidsramme: Baseline
|
PCS måler negative kognitive og følelsesmæssige reaktioner på smerte.
Scorer spænder fra 0 til 52, hvor højere scorer indikerer større smertekatastrofisering.
|
Baseline
|
|
Smertetryksgrænse (PPT):
Tidsramme: Baseline
|
PPT vil blive målt ved hjælp af en digital algometer på den midterste deltoideus, laterale lår og mediale knæ.
Laveste værdier indikerer større smertesensitivitet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Istftreah
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .