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리페데마 환자에서 중추 감작, 통증 및 심리사회적 요인 간의 관계

림프부종 환자에서 중추성 감각과민, 통증 및 심리사회적 요인 간의 관계: 횡단면 연구

이 횡단면 연구는 임상적으로 림프부종으로 진단된 18-75세 여성과 건강한 대조군을 포함합니다. 사회인구학적 및 임상 데이터가 수집되며, 참가자는 중앙민감화 인벤토리(CSI), 시각 아날로그 척도(VAS), 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 통증 파국화 척도(PCS)를 완료합니다. 통증 압력 역치(PPT)는 중간 삼각근, 허벅지 외측, 무릎 내측에서 디지털 통각계를 사용하여 평가되며, 각 부위에서 세 번 측정하고 평균값을 기록합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

- 림프부종이 있는 환자와 없는 환자

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 지방부종으로 진단된 경우
  • 18세에서 75세 사이
  • 자발적으로 동의서를 제공한 경우

제외 기준:

  • 당뇨병, 류마티스 질환 또는 악성 종양과 같은 전신 질환 병력
  • 신경계 장애 존재 (예: 다발신경병증, 다발성 경화증, 뇌졸중 병력)
  • 현재 정신과 적극적 치료 중인 경우 임신
  • 과거 6개월 이내 하지 수술 또는 주요 외상 병력
  • 과거 6개월 이내 하지 주사 치료 또는 물리 치료를 받은 경우
  • 하지에 영향을 미치는 감염 또는 활동성 피부 질환 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
리페데마 그룹
림프부종 환자
대조군
리페이데마가 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중추신경민감화척도 (CSI)
기간: 기준선
CSI는 광범위한 통증, 피로, 수면 장애와 같은 중추 감각 신경 과민화와 관련된 증상을 평가합니다. 점수 범위는 0부터 100까지이며, 높은 점수는 더 심한 중추 감각 신경 과민화 정도를 나타냅니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 (시각적 아날로그 척도 - VAS)
기간: 기준선
통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 심한 통증을 인지하고 있음을 반영합니다.
기준선
병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위 척도 (HADS-A):
기간: 기준선
HADS-A는 비정신과 인구의 불안 증상을 평가합니다. 점수 범위는 0점에서 21점이며, 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선
병원 불안 및 우울 척도 - 우울증 하위 척도 (HADS-D)
기간: 기준선
HADS-D는 우울 증상을 평가하며, 점수 범위는 0점에서 21점입니다. 높은 점수는 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
기준선
통증 파국화 척도 (PCS):
기간: 기준선
PCS는 통증에 대한 부정적인 인지 및 정서적 반응을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 52점이며, 높은 점수는 더 큰 통증 파국화를 나타냅니다.
기준선
통증 압력 역치 (PPT):
기간: 기준선
PPT는 중간 삼각근, 대퇴 외측, 무릎 내측에서 디지털 통각계를 사용하여 측정됩니다. 낮은 수치는 더 큰 통증 민감도를 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Istftreah

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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