Bovis Calculus Stativus による意識障害を伴う急性脳虚血性脳卒中の治療 (ASCENT-BC)

急性虚血性脳卒中（AIS）は重篤で生命を脅かす状態であり、発症24時間以内に救急受診したAIS患者の35％が意識障害を経験しています。 これまでの研究では、脳卒中発症時に意識障害を有する患者は、脳浮腫や肺炎などの脳卒中関連合併症の発生率が高く、入院中および3ヶ月後の死亡率も高いことが示されています。 AISにおける意識障害の病因は複雑です：脳幹の網様体賦活系への虚血性損傷は、直接的に細胞壊死を引き起こし、意識障害をもたらす可能性があります。 さらに、AISに続発する二次的病理変化、例えば興奮性アミノ酸毒性、酸化ストレス、フリーラジカルの産生、および連鎖的な炎症反応は、間接的に意識障害を悪化させる可能性があります。 したがって、AIS発症時の意識障害は、複数の病態生理学的メカニズム下での細胞損傷の結果です。 複数の標的を持つ神経保護薬の開発は、AISにおける意識障害に関連する有害な転帰を効果的に改善するための鍵です。 しかし、現在、AIS発症時の意識障害を改善することを特に目的とした治療法は不足しています。

培養牛黄（Bovis Calculus Stativus, BCS）は、新鮮な牛胆汁にデオキシコール酸、コール酸、複合カルシウムビリルビンなどの成分を添加することにより、天然牛黄との薬理学的類似性の利点を組み合わせています。 様々な微量元素やアミノ酸が豊富に含まれており、複数の経路や標的を通じて神経保護効果を発揮できる複合薬剤です。 伝統中国医学では、長年にわたり、脳卒中を含む様々な意識障害関連疾患の治療に用いられてきました。 体外培養牛黄の様々な成分は、様々な神経疾患の臨床研究にも広く用いられています。上記の証拠は、BCSが脳卒中における意識障害に対する最適な治療法であることを十分に示しています。

この臨床試験の目的は、培養牛黄（Bovis Calculus Stativus）が意識障害を伴う急性脳虚血性脳卒中の治療に有効かどうかを学ぶことです。 また、培養牛黄の安全性についても学びます。 主な質問は以下の通りです：

1. 培養牛黄は、意識障害を伴う急性脳梗塞患者の意識障害を治療・軽減するか？
2. 参加者が培養牛黄を服用する際にどのような医療上の問題が生じるか？

研究者は、培養牛黄が意識障害を伴う急性脳虚血性脳卒中の治療に有効かどうかを確認するために、培養牛黄をプラセボ（薬物を含まない見た目が似た物質）と比較します。

参加者は：

1. 培養牛黄（またはプラセボ）による治療を5日間受けます。
2. 急性脳卒中発症後90日以内に対面または電話によるフォローアップを受けます。