牛黄安宫丸治疗急性脑缺血性卒中伴意识障碍 (ASCENT-BC)

急性缺血性卒中（AIS）是一种严重且危及生命的疾病，35%的AIS患者在发病24小时内入院时出现意识障碍。 既往研究表明，卒中发病时伴有意识障碍的患者卒中相关并发症（特别是脑水肿和肺炎）的发生率更高，院内死亡率和三个月死亡率也更高。 AIS中意识障碍的病因复杂：脑干网状激活系统的缺血损伤可直接导致细胞坏死并引起意识障碍。 此外，AIS后继发的病理改变，如兴奋性氨基酸毒性、氧化应激、自由基产生和级联炎症反应，可间接加重意识障碍。 因此，AIS发病时的意识障碍是多种病理生理机制下细胞损伤的结果。 开发具有多靶点的神经保护药物是有效改善AIS意识障碍相关不良结局的关键。 然而，目前缺乏专门针对改善AIS发病时意识障碍的治疗方法。

培植牛黄（Bovis Calculus Stativus, BCS）通过在新鲜牛胆汁中添加脱氧胆酸、胆酸和复合胆红素钙等成分，兼具与天然牛黄相似的药理学优势。 它富含多种微量元素和氨基酸，是一种可通过多途径、多靶点发挥神经保护作用的复方药物。 在中医中，它长期用于治疗各种意识障碍相关疾病，包括卒中。 体外培植牛黄的各种成分也广泛用于多种神经系统疾病的临床研究。上述证据充分表明，BCS是卒中意识障碍的最佳治疗方法。

本临床试验旨在了解培植牛黄是否可用于治疗伴有意识障碍的急性脑缺血性卒中。 同时还将研究培植牛黄的安全性。 主要旨在回答以下问题：

1. 培植牛黄是否能治疗和缓解伴有意识障碍的急性脑梗死患者的意识障碍？
2. 参与者服用培植牛黄时会出现哪些医疗问题？

研究人员将比较培植牛黄与安慰剂（外观相似但不含药物的物质），以确定培植牛黄是否对治疗伴有意识障碍的急性脑缺血性卒中有效。

参与者将：

1. 接受培植牛黄（或安慰剂）治疗5天。
2. 在急性卒中后90天内进行面对面或电话随访。