トルコ語版DDIVATによる視力測定の評価

本研究は、トルコ語版DDIVAT（デジタル距離対話式視力検査）のトルコ語圏人口における有効性と信頼性を評価するために設計された、非介入的観察的検証研究です。

DDIVAT視力検査は、元々トラキア・デモクリトス大学（ギリシャ）で開発・検証され、クラスI医療機器として国家医薬品機構に承認されています。 本研究は、この視力測定ツールのトルコ語翻訳版が、トルコ語圏の参加者において一貫して正確に機能するかどうかを明らかにすることを目的としています。

視力は、包括的な眼科検査の最も基本的な構成要素の一つです。 それは視覚の明瞭さや鮮明さを測定し、屈折異常や様々な眼疾患によって影響を受ける可能性があります。 したがって、正確でアクセスしやすい視力測定ツールは、臨床現場と研究現場の両方において不可欠です。

本研究では、200名の成人参加者（18歳以上）をトラキア大学病院眼科（エディルネ、トルコ）から募集します。 研究対象集団には、健康なボランティアと眼科クリニックを受診する患者の両方が含まれます。

各参加者は、標準化された条件下で2回の視力測定を受けます：

DDIVAT視力検査（トルコ語版）は、大学の安全なサーバーに接続されたスマートTVを通じて実施されます。

スネレン視力検査表検査は、トラキア大学病院で現在使用されている標準的な臨床慣行を表します。

測定は単眼で（各眼を別々に検査）行われ、参加者は現在の光学補正（例：眼鏡やコンタクトレンズ）を装着した状態で実施します。

本研究では、2つの測定方法を比較して以下を決定します：

DDIVATとスネレン検査結果の一致レベル。

トルコ語版DDIVATの再検査信頼性。

薬物、侵襲的処置、または実験的介入が適用されないため、本研究は参加者に潜在的なリスクをもたらしません。 すべての手順は、ヘルシンキ宣言、医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）原則、および関連するデータ保護規制に準拠します。

収集されたデータは匿名で保存され、研究目的のみに使用されます。 研究結果は、トルコ語圏人口における信頼性の高いデジタル視力ツールとしてのDDIVATの使用を支持する証拠を提供し、臨床および遠隔眼科の両方の文脈における視力検査のアクセシビリティと標準化を強化することが期待されています。