Évaluation du DDIVAT turc pour la mesure de l'acuité visuelle

Cette étude est une étude de validation méthodologique observationnelle non interventionnelle conçue pour évaluer la validité et la fiabilité de la version turque du DDIVAT (Test d'Acuité Visuelle Interactive Numérique à Distance) dans une population turcophone.

Le test d'acuité visuelle DDIVAT a été initialement développé et validé à l'Université Démocrite de Thrace (Grèce) et a été approuvé par l'Organisation Nationale des Médicaments en tant que dispositif médical de Classe I. La présente étude vise à déterminer si la version traduite en turc de cet outil de mesure de l'acuité visuelle fonctionne de manière cohérente et précise parmi les participants turcophones.

L'acuité visuelle est l'une des composantes les plus fondamentales d'un examen ophtalmologique complet. Elle mesure la clarté ou la netteté de la vision, qui peut être influencée par les erreurs de réfraction et diverses maladies oculaires. Des outils précis et accessibles pour mesurer l'acuité visuelle sont donc essentiels dans les contextes cliniques et de recherche.

Dans cette étude, 200 participants adultes (âgés de 18 ans et plus) seront recrutés au Département d'Ophtalmologie de l'Hôpital Universitaire de Trakya (Edirne, Turquie). La population de l'étude comprendra à la fois des volontaires sains et des patients se présentant à la clinique d'ophtalmologie.

Chaque participant subira deux mesures d'acuité visuelle dans des conditions standardisées :

Test d'acuité visuelle DDIVAT (version turque), administré via une télévision intelligente connectée au serveur sécurisé de l'université.

Test de l'échelle de Snellen, qui représente la pratique clinique standard actuellement utilisée à l'Hôpital Universitaire de Trakya.

Les mesures seront effectuées de manière monoculaire (chaque œil testé séparément) tandis que les participants porteront leur correction optique actuelle (par exemple, lunettes ou lentilles de contact).

L'étude comparera les deux méthodes de mesure pour déterminer :

Le niveau de concordance entre les résultats des tests DDIVAT et Snellen.

La fiabilité test-retest du DDIVAT turc.

Étant donné qu'aucun médicament, procédure invasive ou intervention expérimentale ne sera appliqué, l'étude ne présente aucun risque potentiel pour les participants. Toutes les procédures respecteront la Déclaration d'Helsinki, les principes de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et les réglementations pertinentes en matière de protection des données.

Les données collectées seront stockées de manière anonyme et utilisées uniquement à des fins de recherche. Les résultats devraient fournir des preuves soutenant l'utilisation du DDIVAT comme outil numérique fiable d'acuité visuelle pour les populations turcophones, améliorant l'accessibilité et la standardisation des tests visuels dans les contextes cliniques et de télé-ophtalmologie.