Utvärdering av det turkiska DDIVAT för synskärpemätning

Denna studie är en icke-interventionell, observationell metodvalideringsstudie som är utformad för att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av DDIVAT (Digital Distance Interactive Visual Acuity Test) i en turkisktalande population.

DDIVAT-synskärpetestet utvecklades och validerades ursprungligen vid Demokritos universitet i Thrakien (Grekland) och har godkänts av National Medicines Organization som en medicinteknisk produkt i klass I. Den aktuella studien syftar till att fastställa om den turkiskt översatta versionen av detta synskärpemätningsverktyg presterar konsekvent och korrekt bland turkisktalande deltagare.

Synskärpa är en av de mest grundläggande komponenterna i en omfattande oftalmologisk undersökning. Den mäter synens klarhet eller skärpa, vilket kan påverkas av refraktionsfel och en mängd olika ögonsjukdomar. Korrekta och tillgängliga verktyg för att mäta synskärpa är därför avgörande i både kliniska och forskningssammanhang.

I denna studie kommer 200 vuxna deltagare (18 år och äldre) att rekryteras från Trakya University Hospital, avdelningen för oftalmologi (Edirne, Turkiet). Studiegruppen kommer att inkludera både friska frivilliga och patienter som söker vård på oftalmologikliniken.

Varje deltagare kommer att genomgå två synskärpemätningar under standardiserade förhållanden:

DDIVAT-synskärpetest (turkisk version), administrerat via en smart-TV ansluten till universitetets säkra server.

Snellen-tavla, som representerar den standardkliniska praxis som för närvarande används på Trakya University Hospital.

Mätningar kommer att utföras monokulärt (varje öga testas separat) medan deltagarna bär sin nuvarande optiska korrektion (t.ex. glasögon eller kontaktlinser).

Studien kommer att jämföra de två mätmetoderna för att fastställa:

Nivån av överensstämmelse mellan DDIVAT- och Snellen-testresultat.

Test-retest-tillförlitligheten för den turkiska DDIVAT.

Eftersom inga läkemedel, invasiva procedurer eller experimentella interventioner kommer att tillämpas, innebär studien ingen potentiell risk för deltagarna. Alla procedurer kommer att följa Helsingforsdeklarationen, god klinisk praxis (GCP) och relevanta dataskyddsföreskrifter.

Insamlad data kommer att lagras anonymt och användas enbart för forskningsändamål. Fynden förväntas ge bevis som stöder användningen av DDIVAT som ett tillförlitligt digitalt synskärpeverktyg för turkisktalande populationer, vilket förbättrar tillgängligheten och standardiseringen av synprov i både kliniska och teleoftalmologiska sammanhang.