시력 측정을 위한 터키 DDIVAT 평가
터키어판 DDIVAT 시력 측정 장치의 터키어 사용 인구에서의 검증
본 관찰적 방법론 연구의 목적은 터키어를 사용하는 성인 인구 집단에서 DDIVAT 시력 측정 장치의 터키어 버전을 검증하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
DDIVAT의 터키어 버전이 터키어 사용자에게 신뢰할 수 있고 타당한 시력 측정값을 제공하는가?
DDIVAT의 결과가 임상 실무에서 사용되는 표준 Snellen 차트로 얻은 결과와 비교 가능한가?
연구자들은 DDIVAT 시력 검사 결과와 Snellen 차트 결과를 비교하여 두 방법이 일관된 측정값을 생성하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같습니다:
18세 이상의 성인으로, 환자와 건강한 자원봉사자 모두를 포함합니다.
대학 서버에 연결된 스마트 TV에 표시된 DDIVAT 시스템을 사용하여 시력 검사를 받습니다.
동일한 조건에서 표준 Snellen 옵토타입을 사용하여 시력을 다시 측정합니다.
약물이나 침습적 시술은 사용되지 않습니다. 본 연구는 참가자에게 위험이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 터키어 사용 인구에서 터키어판 DDIVAT(디지털 거리 상호작용 시력 검사)의 타당도와 신뢰도를 평가하기 위해 설계된 비중재적 관찰적 방법론적 검증 연구입니다.
DDIVAT 시력 검사는 원래 트라키아 데모크리토스 대학교(그리스)에서 개발 및 검증되었으며, 국가 의약품 기구로부터 1등급 의료 기기로 승인받았습니다. 본 연구는 이 시력 측정 도구의 터키어 번역판이 터키어 사용 참가자들 사이에서 일관되고 정확하게 작동하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
시력은 포괄적인 안과 검진의 가장 기본적인 구성 요소 중 하나입니다. 시력은 굴절 이상과 다양한 안질환의 영향을 받을 수 있는 시력의 선명도나 날카로움을 측정합니다. 따라서 임상 및 연구 환경 모두에서 시력을 측정하기 위한 정확하고 접근 가능한 도구는 필수적입니다.
이 연구에서는 200명의 성인 참가자(18세 이상)를 트라키아 대학교 병원 안과(에디르네, 터키)에서 모집할 것입니다. 연구 인구에는 건강한 자원봉사자와 안과 클리닉을 방문하는 환자 모두가 포함됩니다.
각 참가자는 표준화된 조건 하에서 두 가지 시력 측정을 받게 됩니다:
DDIVAT 시력 검사(터키어판), 대학의 안전한 서버에 연결된 스마트 TV를 통해 시행됩니다.
스넬렌 차트 검사, 이는 현재 트라키아 대학교 병원에서 사용되는 표준 임상 관행을 대표합니다.
측정은 참가자가 현재의 광학 교정(예: 안경 또는 콘택트렌즈)을 착용한 상태에서 단안으로(각 눈을 별도로 검사) 진행됩니다.
이 연구는 두 측정 방법을 비교하여 다음을 결정할 것입니다:
DDIVAT와 스넬렌 검사 결과 간의 일치 수준.
터키어판 DDIVAT의 검사-재검사 신뢰도.
약물, 침습적 시술 또는 실험적 중재가 적용되지 않으므로, 이 연구는 참가자에게 잠재적 위험을 초래하지 않습니다. 모든 절차는 헬싱키 선언, 양호 임상 실습(GCP) 원칙 및 관련 데이터 보호 규정을 준수할 것입니다.
수집된 데이터는 익명으로 저장되며 연구 목적으로만 사용됩니다. 연구 결과는 터키어 사용 인구를 위한 신뢰할 수 있는 디지털 시력 도구로서 DDIVAT 사용을 지지하는 증거를 제공할 것으로 예상되며, 임상 및 원격 안과 맥락에서 시력 검사의 접근성과 표준화를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tuğçe Bek, M.D.
- 전화번호: +90 533 560 2583
- 이메일: tugcebek@trakya.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmet Kaan Şimşek, Md.
- 전화번호: +90 534 323 3010
- 이메일: akaansimsek@trakya.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
연구 목적을 이해할 수 있는 튀르키예어 사용자
참여 의사 및 서면 동의서 제공 의향
굴절 이상(예: 근시, 원시, 난시) 유무와 관계없는 참가자
제외 기준:
- 18세 미만
시력 검사를 완료할 수 없는 개인
정확한 측정을 방해하는 심각한 안과 질환(예: 각막 혼탁, 망막 박리) 존재
정보에 기반한 동의를 방해하는 인지 또는 의사소통 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시력 검사를 받는 참가자
모든 등록된 참가자(n = 200)는 단일 방문 동안 두 가지 시력 측정을 완료합니다: 하나는 DDIVAT(디지털 장치 독립 시력 검사) 터키어 버전을 사용하고, 다른 하나는 표준 스넬렌 차트를 사용합니다. 이 연구는 이 두 방법의 일치도와 검사-재검사 신뢰도를 비교합니다. 중재, 약물 또는 치료는 적용되지 않습니다.
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참가자의 시력은 DDIVAT 디지털 시력 측정 장비의 터키어 버전을 사용하여 측정되고 스넬렌 차트 결과와 비교될 것입니다.
치료나 침습적 시술은 수행되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DDIVAT (터키어 버전)과 스넬렌 도표 시력 측정 간의 일치도
기간: 단일 연구 방문 중(동일한 날 평가)
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주요 결과는 DDIVAT 디지털 시력 측정 장치의 터키어 버전을 사용하여 얻은 시력 점수와 표준 스넬렌 차트를 사용하여 얻은 시력 점수 간의 일치 수준을 평가하는 것입니다.
통계 분석에는 두 검사 방법 간의 일관성과 타당성을 평가하기 위해 상관 관계 및 블랜드-앨트먼 일치 방법이 포함됩니다.
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단일 연구 방문 중(동일한 날 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hande Güçlü, M.D., Prof. Dr., Trakya University Faculty of Medicine Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Posar A, Visconti P. Early Motor Impairment in Children with Autism Spectrum Disorder. Turk Arch Pediatr. 2021 Nov;56(6):646-647. doi: 10.5152/TurkArchPediatr.2021.21168. No abstract available.
- Daiber HF, Gnugnoli DM. Visual Acuity. 2023 May 29. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK563298/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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