Beoordeling van de Turkse DDIVAT voor het meten van de gezichtsscherpte

Deze studie is een niet-interventionele, observationele methodologische validatiestudie die is ontworpen om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de DDIVAT (Digital Distance Interactive Visual Acuity Test) te evalueren in een Turkssprekende populatie.

De DDIVAT gezichtsscherptetest is oorspronkelijk ontwikkeld en gevalideerd aan de Democritus Universiteit van Thracië (Griekenland) en is goedgekeurd door de Nationale Geneesmiddelenorganisatie als een medisch hulpmiddel van klasse I. De huidige studie heeft tot doel te bepalen of de Turks vertaalde versie van dit hulpmiddel voor het meten van gezichtsscherpte consistent en nauwkeurig presteert onder Turkssprekende deelnemers.

Gezichtsscherpte is een van de meest fundamentele componenten van een uitgebreid oogheelkundig onderzoek. Het meet de helderheid of scherpte van het gezichtsvermogen, wat kan worden beïnvloed door refractiefouten en verschillende oogaandoeningen. Nauwkeurige en toegankelijke hulpmiddelen voor het meten van gezichtsscherpte zijn daarom essentieel in zowel klinische als onderzoekssettings.

In deze studie zullen 200 volwassen deelnemers (18 jaar en ouder) worden geworven vanuit het Trakya Universitair Ziekenhuis, Afdeling Oogheelkunde (Edirne, Turkije). De studiedoelgroep omvat zowel gezonde vrijwilligers als patiënten die zich melden bij de oogheelkundige kliniek.

Elke deelnemer ondergaat twee gezichtsscherptemetingen onder gestandaardiseerde omstandigheden:

DDIVAT gezichtsscherptetest (Turkse versie), toegediend via een smart-tv verbonden met de beveiligde server van de universiteit.

Snellen-kaarttest, die de standaard klinische praktijk vertegenwoordigt die momenteel wordt gebruikt in het Trakya Universitair Ziekenhuis.

Metingen worden monoculair uitgevoerd (elk oog afzonderlijk getest) terwijl deelnemers hun huidige optische correctie dragen (bijvoorbeeld een bril of contactlenzen).

De studie zal de twee meetmethoden vergelijken om te bepalen:

De mate van overeenstemming tussen DDIVAT- en Snellen-testresultaten.

De test-hertestbetrouwbaarheid van de Turkse DDIVAT.

Aangezien er geen medicatie, invasieve procedure of experimentele interventie zal worden toegepast, vormt de studie geen potentieel risico voor deelnemers. Alle procedures voldoen aan de Verklaring van Helsinki, de principes van Goede Klinische Praktijk (GCP) en relevante gegevensbeschermingsvoorschriften.

Verzamelde gegevens worden anoniem opgeslagen en uitsluitend gebruikt voor onderzoeksdoeleinden. De bevindingen worden verwacht bewijs te leveren dat het gebruik van DDIVAT ondersteunt als een betrouwbaar digitaal hulpmiddel voor gezichtsscherpte voor Turkssprekende populaties, waardoor de toegankelijkheid en standaardisatie van gezichtstesten wordt verbeterd in zowel klinische als tele-oogheelkundecontexten.