Vurdering af den tyrkiske DDIVAT til måling af synsstyrke

Denne undersøgelse er en ikke-interventionel, observationsbaseret metodologisk valideringsundersøgelse designet til at evaluere validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af DDIVAT (Digital Distance Interactive Visual Acuity Test) i en tyrkisktalende population.

DDIVAT synstest blev oprindeligt udviklet og valideret på Demokrit Universitet i Thrakien (Grækenland) og er blevet godkendt af National Medicines Organization som en klasse I medicinsk enhed. Den nuværende undersøgelse har til formål at afgøre, om den tyrkisk oversatte version af dette synsmåleværktøj fungerer konsekvent og præcist blandt tyrkisktalende deltagere.

Synsstyrke er en af de mest grundlæggende komponenter i en omfattende oftalmologisk undersøgelse. Den måler klarheden eller skarpheden af synet, som kan påvirkes af refraktionsfejl og en række øjensygdomme. Nøjagtige og tilgængelige værktøjer til måling af synsstyrke er derfor afgørende i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.

I denne undersøgelse vil 200 voksne deltagere (18 år og derover) blive rekrutteret fra Trakya Universitetshospital, afdeling for oftalmologi (Edirne, Tyrkiet). Undersøgelsespopulationen vil omfatte både raske frivillige og patienter, der henvender sig til oftalmologiklinikken.

Hver deltager vil gennemgå to synsstyrkemålinger under standardiserede forhold:

DDIVAT synstest (tyrkisk version), administreret via et smart TV forbundet til universitetets sikre server.

Snellen-skala test, som repræsenterer den standard kliniske praksis, der i øjeblikket anvendes på Trakya Universitetshospital.

Målinger vil blive foretaget monokulært (hvert øje testet separat), mens deltagerne bærer deres nuværende optiske korrektion (f.eks. briller eller kontaktlinser).

Undersøgelsen vil sammenligne de to målemetoder for at bestemme:

Niveauet af overensstemmelse mellem DDIVAT og Snellen testresultater.

Test-retest pålideligheden af den tyrkiske DDIVAT.

Da der ikke vil blive anvendt medicin, invasive procedurer eller eksperimentelle interventioner, indebærer undersøgelsen ingen potentiel risiko for deltagerne. Alle procedurer vil overholde Helsingforserklæringen, Good Clinical Practice (GCP) principper og relevante databeskyttelsesregulativer.

Indsamlede data vil blive opbevaret anonymt og udelukkende anvendt til forskningsformål. Resultaterne forventes at give bevis for at støtte brugen af DDIVAT som et pålideligt digitalt synsstyrkeværktøj for tyrkisktalende populationer, hvilket forbedrer tilgængelighed og standardisering af synstest i både kliniske og teleoftalmologiske sammenhænge.