Vurdering av den tyrkiske DDIVAT for synsskarphetsmåling

Denne studien er en ikke-intervensjonell, observasjonsbasert metodologisk valideringsstudie designet for å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av DDIVAT (Digital Distance Interactive Visual Acuity Test) i en tyrkisktalende populasjon.

DDIVAT synsskarphetstesten ble opprinnelig utviklet og validert ved Demokrit-universitetet i Thrakia (Hellas) og har blitt godkjent av Nasjonal legemiddelorganisasjon som en medisinsk enhet i klasse I. Denne studien har som mål å fastslå om den tyrkisk oversatte versjonen av dette verktøyet for måling av synsskarphet fungerer konsekvent og nøyaktig blant tyrkisktalende deltakere.

Synsskarphet er en av de mest grunnleggende komponentene i en omfattende oftalmologisk undersøkelse. Den måler klarheten eller skarpheten i synet, som kan påvirkes av brytningsfeil og en rekke øyesykdommer. Nøyaktige og tilgjengelige verktøy for å måle synsskarphet er derfor avgjørende i både kliniske og forskningsmessige sammenhenger.

I denne studien vil 200 voksne deltakere (18 år og eldre) bli rekruttert fra Trakya Universitetssykehus, Avdeling for oftalmologi (Edirne, Tyrkia). Studiegruppen vil inkludere både friske frivillige og pasienter som henvender seg til oftalmologiklinikken.

Hver deltaker vil gjennomgå to synsskarphetsmålinger under standardiserte forhold:

DDIVAT synsskarphetstest (tyrkisk versjon), administrert via en smart-TV koblet til universitetets sikre server.

Snellen-tavletest, som representerer standard klinisk praksis som for tiden brukes ved Trakya Universitetssykehus.

Målinger vil bli tatt monokulært (hvert øye testet separat) mens deltakerne bruker sin nåværende optiske korreksjon (f.eks. briller eller kontaktlinser).

Studien vil sammenligne de to målemetodene for å fastslå:

Nivået av samsvar mellom DDIVAT- og Snellen-testresultater.

Test-retest-påliteligheten til den tyrkiske DDIVAT.

Siden ingen medisinering, invasiv prosedyre eller eksperimentell intervensjon vil bli brukt, innebærer studien ingen potensiell risiko for deltakerne. Alle prosedyrer vil være i samsvar med Helsingfors-erklæringen, God klinisk praksis (GCP)-prinsipper og relevante personvernforskrifter.

Innsamlede data vil bli lagret anonymt og brukt utelukkende til forskningsformål. Funnene forventes å gi bevis som støtter bruken av DDIVAT som et pålitelig digitalt verktøy for synsskarphet for tyrkisktalende populasjoner, og forbedre tilgjengeligheten og standardiseringen av synstesting i både kliniske og teleoftalmologiske sammenhenger.